Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti individuálně upravené terapeutické škály (ATI) na závažnost závislosti (AjusT)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Hodnocení účinnosti individuálně upravené terapeutické škály (ATI) na závažnost závislosti u pacientů léčených pro poruchu užívání návykových látek nebo poruchu hráčství. Multicentrická randomizovaná kontrolovaná zkouška (AjusT)

Zvládání bažení je klíčovým prvkem v léčbě závislosti, protože bažení je spojeno s pravděpodobností recidivy. Několik podnětů může vyvolat touhu, některé obecné podněty vyvolané látkou nebo podněty související s návykovým chováním (např. narážky související s hazardními hrami) a také některá další témata specifická pro daný předmět. Uvědomění si intenzity bažení a jejích individuálních vodítek pro každého pacienta umožní lékaři přizpůsobit lepší léčbu. Cílem této studie je zhodnotit účinnost programu založeného na stupnici individuálně přizpůsobené terapie přidané k léčbě jako obvykle při léčbě závislosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Závislost je jednou z nejčastějších psychiatrických poruch v běžné populaci. V DSM-5 byly zneužívání návykových látek a závislost na látkách sloučeny do jediné poruchy spojené s užíváním látek a porucha hazardu je nyní překlasifikována do nové kategorie poruch souvisejících s látkami a návykových poruch. Navíc bylo přidáno kritérium hodnotící bažení. Zvládání bažení je důležitým cílem léčby závislosti, protože bažení je často spojeno s relapsem. Několik podnětů by mohlo urychlit touhu. Některé z nich souvisejí s látkami nebo hazardními hrami, jiné jsou více specifické pro jednotlivce. Nedávné studie odhalily, že tyto „individuální vodítka“ jsou vysoce prediktivní pro bažení a recidivu a naznačují, že jsou zapojeny do chronické závislosti. Uvědomění si těchto vodítek a intenzita bažení jsou důležité pro přizpůsobení lepší léčby přizpůsobené potřebám pacienta, aby se zabránilo relapsu. Cílem této studie je vyhodnotit účinnost programu, který zahrnuje individuálně upravenou terapeutickou škálu (ATI), která má pomoci lékaři upravit úroveň péče s ohledem na riziko recidivy pacienta (na základě podnětů, intenzity a frekvence touha). Studie bude spočívat v randomizované kontrolované studii srovnávající 2 skupiny účastníků, kteří hledají léčbu pro poruchu užívání návykových látek (alkohol, opiáty, tabák, konopí, kokain) nebo poruchu hráčství na ambulantních klinikách pro závislosti ve Francii (čtyři inkluzní místa).

Všichni účastníci budou hodnoceni několika dotazníky, které hodnotí historii a závažnost závislosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
151

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Francie, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Francie, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Seznamte se s diagnózou poruchy užívání návykových látek DSM-5 pro alespoň jednu látku (alkohol, tabák, konopí, opiáty, kokain) nebo poruchu hazardu, která v současné době není stabilizována
  • Vyhledejte léčbu této poruchy užívání návykových látek nebo poruchy hazardního hraní
  • Zahájení (nebo opětovné zahájení) víceměsíční ambulantní péče o tuto poruchu v některém z inkluzních center.
  • Schopnost identifikovat prioritní látku/chování jako hlavní předmět léčby v případě současné léčby několika závislostí
  • Příjemce francouzského systému sociálního zabezpečení

  • Dejte informovaný souhlas s účastí

    o Kritéria vyloučení:

  • Těžký fyzický nebo psychiatrický nebo adiktologický stav, který brání ambulantní léčbě
  • Těžký fyzický nebo psychický stav, který brání dokončit hodnocení
  • Návyková porucha, která vyžaduje souběžnou léčbu několika poruch souvisejících s užíváním návykových látek
  • Potíže s porozuměním a psaním francouzsky
  • Telefonicky nedostupný
  • Účast v jiné studii, která brání účasti v jiném výzkumu
  • Vězeň
  • Osoba pod ochranou zákona
  • Osoba v zákonném opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Charakter jako obvykle upraven podle informací ATI
Hodnocení s multidisciplinárním týmem (lékaři, sestry, psychologové, psychiatři, sociální pracovníci) 1x týdně po dobu 3 měsíců.
Postup: Týdenní hodnocení upraveno

Týdenní hodnocení po dobu 3 měsíců:

Závažnost závislosti (Index závažnosti závislosti, ASI) Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor, MINI Intenzita bažení (BILAN-7 hodin) Individuální podněty každého účastníka (QSA) Užívání návykových látek a hazardní hry (BILAN-7 hodin) Individuálně upravená škála terapie (ATI)
Aktivní komparátor: Povaha jako obvykle
Hodnocení s multidisciplinárním týmem (lékaři, sestry, psychologové, psychiatři, sociální pracovníci) 1x týdně po dobu 3 měsíců.
Postup: Týdenní hodnocení

Týdenní hodnocení po dobu 3 měsíců:

Závažnost závislosti (Addiction Severity Index, ASI) Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor, MINI Intenzita bažení (BILAN-7 hodin) Individuální podněty každého účastníka (QSA) Užívání návykových látek a hazardní hry (BILAN-7 hodin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bažení (BILAN-7 hodin)
Časové okno: 3 měsíce
Intenzita bažení měřená rozdílem ve skóre intenzity bažení na začátku a 3měsíčním sledování
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená škála terapie (ATI)
Časové okno: Týden 1 až týden 11
Týden 1 až týden 11
Index závažnosti závislosti (ASI)
Časové okno: Týden 1 až týden 11
Historie a závažnost závislosti
Týden 1 až týden 11
Narážky každého účastníka (QSA)
Časové okno: Týden 1 až týden 11
Týden 1 až týden 11
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)
Časové okno: Týden 1 až týden 11
Psychiatrické komorbidity
Týden 1 až týden 11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHUBX 2014/43

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týdenní hodnocení upraveno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení