Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av den individuelt tilpassede terapiskalaen (ATI) på alvorlighetsgraden av avhengigheten (AjusT)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Evaluering av effektiviteten av den individuelt tilpassede terapiskalaen (ATI) på avhengighetsalvorligheten til pasienter i behandling for en rusmiddelforstyrrelse eller en gamblingforstyrrelse. En multisenter randomisert kontrollert prøveversjon (AjusT)

Håndteringen av suget er et sentralt element i avhengighetsbehandling da suget er knyttet til sannsynligheten for tilbakefall. Flere signaler kan indusere suget, noen generiske stoff-induserte signaler eller vanedannende atferdsrelaterte signaler (f. gambling-relaterte signaler), og også noen mer fagspesifikke signaler. Bevisstheten om trangens intensitet og dens individuelle signaler for hver pasient vil tillate klinikeren å skreddersy en bedre behandling. Målet med denne studien er å evaluere effekten av et program basert på en individuelt tilpasset terapiskala lagt til en behandling som vanlig for behandling av avhengighet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Avhengighet er en av de mest utbredte psykiatriske lidelsene i befolkningen generelt. I DSM-5 har rusmisbruk og rusavhengighet blitt kombinert til én enkelt rusforstyrrelse, og gamblingforstyrrelse er nå omklassifisert i kategorien nye rusrelaterte og vanedannende lidelser. I tillegg er det lagt til et kriterium som vurderer suget. Behandling av trang er et viktig fokus for avhengighetsbehandling, da trang ofte er knyttet til tilbakefall. Flere signaler kan utløse suget. Noen av dem er rusrelaterte eller gamblingrelaterte, andre er mer personspesifikke. Nyere studier har avslørt at disse "individuelle signalene" er svært prediktive for trang og tilbakefall, og antyder at de er involvert i avhengighetskronisitet. Bevisstheten om disse signalene og intensiteten i suget er viktig for å skreddersy en bedre behandling tilpasset pasientens behov for å forhindre tilbakefall. Målet med denne studien er å evaluere effekten av et program som inkluderer en individuelt tilpasset terapiskala (ATI) for å hjelpe klinikeren til å modulere omsorgsnivået med hensyn til pasientens risiko for tilbakefall (basert på signaler, intensitet og frekvens av lyst). Studien vil bestå av en randomisert kontrollert studie som sammenligner 2 grupper av deltakere som søker behandling for rusforstyrrelser (alkohol, opiater, tobakk, cannabis, kokain) eller spillelidelse i en poliklinisk avhengighetsklinikk i Frankrike (fire inkluderingssteder).

Alle deltakerne vil bli vurdert med flere spørreskjemaer som evaluerer historien og alvorlighetsgraden av avhengighet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
151

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Frankrike, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Frankrike, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Møt DSM-5-diagnosen for rusmiddelbruk for minst ett stoff (alkohol, tobakk, cannabis, opiater, kokain) eller gamblingforstyrrelse som foreløpig ikke er stabilisert
  • Søk behandling for dette en rusmisbruksforstyrrelse eller gamblingforstyrrelse
  • Begynner (eller gjenopptar) flermåneders poliklinisk behandling for denne lidelsen i et av inkluderingssentrene.
  • Evne til å identifisere et prioritert stoff/atferd, som hovedobjekt for behandling, ved samtidig behandling av flere avhengigheter
  • Mottaker av det franske trygdesystemet

  • Gi et informert samtykke til å delta

    o Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig fysisk eller psykiatrisk eller avhengighetstilstand som forhindrer poliklinisk behandling
  • Alvorlig fysisk eller psykiatrisk tilstand som hindrer å fullføre vurderingen
  • Vanedannende lidelse som krever flere behandlinger for flere ruslidelser samtidig
  • Vanskeligheter med å forstå og skrive fransk
  • Kunne ikke nås på telefon
  • Delta i en annen studie som forhindrer å delta i en annen forskning
  • Fange
  • Person under lovvern
  • Person under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Traitment som vanlig justert på ATI-informasjon
Vurderinger med tverrfaglig team (leger, sykepleiere, psykologer, psykiatere, sosialarbeidere) en gang i uken i 3 måneder.
Fremgangsmåte: Ukentlig vurdering justert

Ukentlig vurdering i 3 måneder:

Alvorlighetsgrad av avhengighet (Addiction Severity Index, ASI) Mini Internasjonalt nevropsykiatrisk intervju, MINI Craving-intensitet (BILAN-7 jours) Individuelle signaler til hver deltaker (QSA) Rusbruk og gambling (BILAN-7 jours) Individually Adjusted Therapy scale (ATI)
Aktiv komparator: Trening som vanlig
Vurderinger med tverrfaglig team (leger, sykepleiere, psykologer, psykiatere, sosialarbeidere) en gang i uken i 3 måneder.
Fremgangsmåte: Ukentlig vurdering

Ukentlig vurdering i 3 måneder:

Alvorlighetsgrad av avhengighet (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Intervju, MINI Craving-intensitet (BILAN-7 jours) Individuelle signaler til hver deltaker (QSA) Rusbruk og gambling (BILAN-7 jours)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lystintensitet (BILAN-7 turer)
Tidsramme: 3 måneder
Trangintensitet målt ved forskjellen i trangintensitetsscore ved baseline og 3-måneders oppfølging
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Justert terapiskala (ATI)
Tidsramme: Uke 1 til uke 11
Uke 1 til uke 11
Alvorlighetsindeks for avhengighet (ASI)
Tidsramme: Uke 1 til uke 11
Historie og alvorlighetsgraden av avhengighet
Uke 1 til uke 11
Retningslinjer for hver deltaker (QSA)
Tidsramme: Uke 1 til uke 11
Uke 1 til uke 11
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsramme: Uke 1 til uke 11
Psykiatriske komorbiditeter
Uke 1 til uke 11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHUBX 2014/43

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ukentlig vurdering justert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger