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Evaluación de la Eficacia de la Escala de Terapia Ajustada Individualmente (ATI) sobre la Severidad de la Adicción (AjusT)

11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Evaluación de la Eficacia de la Escala de Terapia Ajustada Individualmente (ATI) sobre la Severidad de la Adicción de Pacientes en Tratamiento por un Trastorno por Uso de Sustancias o por un Trastorno del Juego. Un ensayo controlado aleatorio multicéntrico (AjusT)

La gestión del craving es un elemento clave en el tratamiento de la adicción ya que el craving está ligado a la probabilidad de recaída. Varias señales podrían inducir el ansia, algunas señales genéricas inducidas por sustancias o señales relacionadas con el comportamiento adictivo (p. pistas relacionadas con el juego), y también algunas pistas más específicas del tema. El conocimiento de la intensidad del anhelo y sus señales individuales para cada paciente permitirá al médico diseñar un mejor tratamiento. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un programa basado en una escala de Terapia Ajustada Individualmente añadida a un tratamiento habitual para el tratamiento de la adicción.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La adicción es uno de los trastornos psiquiátricos más prevalentes en la población general. En el DSM-5, el abuso de sustancias y la dependencia de sustancias se han combinado en un solo trastorno por uso de sustancias y el trastorno por juego ahora se reclasifica en la nueva categoría de trastornos adictivos y relacionados con sustancias. Además, se ha añadido un criterio de valoración del craving. El manejo de las ansias es un enfoque importante del tratamiento de la adicción, ya que las ansias a menudo están vinculadas a la recaída. Varias señales podrían precipitar el deseo. Algunos de ellos están relacionados con sustancias o juegos de azar, otros son más específicos de la persona. Estudios recientes han revelado que esas "señales individuales" son altamente predictivas de deseo y recaída, y sugieren que están involucradas en la cronicidad de la adicción. El conocimiento de estas señales y la intensidad del craving son importantes para diseñar un mejor tratamiento adaptado a las necesidades del paciente a fin de prevenir una recaída. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un programa que incluye una escala de Terapia Ajustada Individualmente (ATI) para ayudar al médico a modular el nivel de atención con respecto al riesgo de recaída del paciente (basado en señales, intensidad y frecuencia de la deseo). El estudio consistirá en un ensayo controlado aleatorizado que comparará 2 grupos de participantes que buscan tratamiento para el trastorno por uso de sustancias (alcohol, opiáceos, tabaco, cannabis, cocaína) o ludopatía en clínicas de adicción ambulatorias en Francia (cuatro sitios de inclusión).

Todos los participantes serán evaluados con varios cuestionarios que evalúan la historia y la gravedad de la adicción.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
151

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Francia, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Francia, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Cumplir con el diagnóstico de trastorno por uso de sustancias del DSM-5 para al menos una sustancia (alcohol, tabaco, cannabis, opiáceos, cocaína) o trastorno del juego actualmente no estabilizado
  • Busque tratamiento para este trastorno por uso de sustancias o trastorno por juego.
  • Inicio (o reinicio) de la atención ambulatoria de este trastorno durante varios meses en uno de los centros de inclusión.
  • Capacidad para identificar una sustancia/conducta prioritaria, como objeto principal de tratamiento, en caso de tratamiento simultáneo de varias adicciones
  • Beneficiario del sistema francés de Seguridad Social

  • Dar un consentimiento informado para participar

    o Criterios de exclusión:

  • Condición física, psiquiátrica o adictiva grave que impida un tratamiento ambulatorio
  • Condición física o psiquiátrica severa que impida completar la evaluación
  • Trastorno adictivo que requiere varios tratamientos para varios trastornos por uso de sustancias simultáneamente
  • Dificultad para entender y escribir en francés
  • No se pudo contactar por teléfono
  • Participar en otro estudio que impide participar en otra investigación
  • Prisionero
  • Persona bajo protección de la ley
  • Persona bajo tutela legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Trato como de costumbre ajustado en información ATI
Valoraciones con un equipo multidisciplinar (médicos, enfermeras, psicólogos, psiquiatras, trabajadores sociales) una vez por semana durante 3 meses.
Procedimiento: Valoración semanal ajustada

Evaluación semanal durante 3 meses:

Severidad de la adicción (Índice de Severidad de la Adicción, ASI) Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional, MINI Intensidad del deseo (BILAN-7 días) Señales individuales de cada participante (QSA) Uso de sustancias y juego (BILAN-7 días) Escala de Terapia Ajustada Individualmente (ATI)
Comparador activo: Trato como de costumbre
Valoraciones con un equipo multidisciplinar (médicos, enfermeras, psicólogos, psiquiatras, trabajadores sociales) una vez por semana durante 3 meses.
Procedimiento: Evaluación semanal

Evaluación semanal durante 3 meses:

Severidad de la adicción (Índice de Severidad de la Adicción, ASI) Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional, MINI Intensidad del deseo (BILAN-7 días) Señales individuales de cada participante (QSA) Uso de sustancias y juego (BILAN-7 días)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del deseo (BILAN-7 días)
Periodo de tiempo: 3 meses
Intensidad del deseo medida por la diferencia en la puntuación de intensidad del deseo al inicio y a los 3 meses de seguimiento
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de terapia ajustada (ATI)
Periodo de tiempo: Semana 1 a semana 11
Semana 1 a semana 11
Índice de gravedad de la adicción (ASI)
Periodo de tiempo: Semana 1 a semana 11
Historia y la gravedad de la adicción.
Semana 1 a semana 11
Cues de cada participante (QSA)
Periodo de tiempo: Semana 1 a semana 11
Semana 1 a semana 11
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: Semana 1 a semana 11
Comorbilidades psiquiátricas
Semana 1 a semana 11

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Bordeaux

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
31 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
2 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CHUBX 2014/43

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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