Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​den individuelt tilpassede terapiskala (ATI) på afhængighedsgraden (AjusT)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Evaluering af effektiviteten af ​​den individuelt tilpassede terapiskala (ATI) på afhængighedsgraden af ​​patienter i behandling for en stofbrugslidelse eller en spillelidelse. Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (AjusT)

Håndteringen af ​​trangen er et centralt element i afhængighedsbehandlingen, da trangen er forbundet med sandsynligheden for tilbagefald. Adskillige signaler kunne fremkalde trangen, nogle generiske stof-inducerede signaler eller vanedannende adfærdsrelaterede signaler (f.eks. gambling-relaterede cues), og også nogle mere emnespecifikke cues. Bevidstheden om trangens intensitet og dens individuelle signaler for hver patient vil give klinikeren mulighed for at skræddersy en bedre behandling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et program baseret på en individuelt tilpasset terapiskala tilføjet til en behandling som sædvanligt til behandling af afhængighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Afhængighed er en af ​​de mest udbredte psykiatriske lidelser i befolkningen generelt. I DSM-5 er stofmisbrug og stofafhængighed blevet kombineret til en enkelt stofmisbrugsforstyrrelse, og ludomani er nu omklassificeret i kategorien nye stofrelaterede og vanedannende lidelser. Desuden er der tilføjet et kriterium, der vurderer trangen. Håndtering af trang er et vigtigt fokus i afhængighedsbehandling, da trang ofte er forbundet med tilbagefald. Flere signaler kunne fremkalde trangen. Nogle af dem er stofrelaterede eller gambling-relaterede, andre er mere personspecifikke. Nylige undersøgelser har afsløret, at disse "individuelle signaler" er meget forudsigelige for trang og tilbagefald, og tyder på, at de er involveret i afhængighedskronicitet. Bevidstheden om disse signaler og intensiteten af ​​trangen er vigtig for at skræddersy en bedre behandling tilpasset patientens behov for at forhindre tilbagefald. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et program, der inkluderer en individuelt tilpasset terapiskala (ATI) for at hjælpe klinikeren med at modulere plejeniveauet med hensyn til patientens risiko for tilbagefald (baseret på signaler, intensitet og hyppighed af trang). Undersøgelsen vil bestå af et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner 2 grupper af deltagere, der søger behandling for misbrugsforstyrrelser (alkohol, opiater, tobak, cannabis, kokain) eller ludomani i en ambulant afhængighedsklinik i Frankrig (fire inklusionssteder).

Alle deltagere vil blive vurderet med adskillige spørgeskemaer, der evaluerer historien og sværhedsgraden af ​​afhængighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
151

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Frankrig, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Frankrig, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Mød DSM-5-diagnosen for stofbrugsforstyrrelser for mindst ét ​​stof (alkohol, tobak, cannabis, opiater, kokain) eller spillelidelse, der i øjeblikket ikke er stabiliseret
  • Søg behandling for dette, en misbrugsforstyrrelse eller ludomani
  • Påbegyndelse af (eller genoptagelse af) flermåneders ambulant behandling af denne lidelse i et af inklusionscentrene.
  • Evne til at identificere et prioriteret stof/adfærd, som hovedgenstand for behandlingen, i tilfælde af samtidig behandling af flere afhængigheder
  • Modtager af det franske socialsikringssystem

  • Giv et informeret samtykke til at deltage

    o Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig fysisk eller psykiatrisk eller afhængighedstilstand, der forhindrer ambulant behandling
  • Alvorlig fysisk eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer at fuldføre vurderingen
  • Vanedannende lidelse, der kræver flere behandlinger for flere stofmisbrugslidelser samtidigt
  • Svært ved at forstå og skrive fransk
  • Kunne ikke nås på telefon
  • Deltag i en anden undersøgelse, der forhindrer at deltage i en anden forskning
  • Fange
  • Person under lovbeskyttelse
  • Person under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Træning som sædvanlig justeret på ATI information
Vurderinger med et tværfagligt team (læger, sygeplejersker, psykologer, psykiatere, socialrådgivere) en gang om ugen i 3 måneder.
Procedure: Ugentlig vurdering justeret

Ugentlig vurdering i 3 måneder:

Sværhedsgrad af afhængighed (Addiction Severity Index, ASI) Mini International neuropsykiatrisk interview, MINI Craving-intensitet (BILAN-7 jours) Individuelle signaler for hver deltager (QSA) Stofbrug og gambling (BILAN-7 jours) Individual Adjusted Therapy scale (ATI)
Aktiv komparator: Træning som sædvanlig
Vurderinger med et tværfagligt team (læger, sygeplejersker, psykologer, psykiatere, socialrådgivere) en gang om ugen i 3 måneder.
Procedure: Ugentlig vurdering

Ugentlig vurdering i 3 måneder:

Sværhedsgrad af afhængighed (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsykiatrisk Interview, MINI Craving-intensitet (BILAN-7 jours) Individuelle signaler for hver deltager (QSA) Stofbrug og gambling (BILAN-7 jours)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trangsintensitet (BILAN-7 jours)
Tidsramme: 3 måneder
Trangintensitet målt ved forskellen i trangintensitetsscore ved baseline og 3-måneders opfølgning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adjusted Therapy Scale (ATI)
Tidsramme: Uge 1 til uge 11
Uge 1 til uge 11
Addiction Severity Index (ASI)
Tidsramme: Uge 1 til uge 11
Historie og sværhedsgraden af ​​afhængighed
Uge 1 til uge 11
Retningslinjer for hver deltager (QSA)
Tidsramme: Uge 1 til uge 11
Uge 1 til uge 11
Mini International Neuropsykiatrisk Interview (MINI)
Tidsramme: Uge 1 til uge 11
Psykiatriske følgesygdomme
Uge 1 til uge 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHUBX 2014/43

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Ugentlig vurdering justeret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger