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Bewertung der Wirksamkeit der individuell angepassten Therapieskala (ATI) auf die Suchtschwere (AjusT)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Bewertung der Wirksamkeit der Individuell angepassten Therapieskala (ATI) zum Suchtschweregrad von Patienten in Behandlung einer Sucht- oder Glücksspielstörung. Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (AjusT)

Das Management des Verlangens ist ein Schlüsselelement in der Suchtbehandlung, da das Verlangen mit der Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls verbunden ist. Mehrere Hinweise könnten das Verlangen auslösen, einige generische substanzinduzierte Hinweise oder Hinweise im Zusammenhang mit Suchtverhalten (z. glücksspielbezogene Hinweise) und auch einige mehr fachspezifische Hinweise. Das Bewusstsein für die Intensität des Verlangens und seine individuellen Hinweise für jeden Patienten wird es dem Arzt ermöglichen, eine bessere Behandlung maßzuschneidern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Programms zu evaluieren, das auf einer individuell angepassten Therapieskala basiert, die zu einer Behandlung wie üblich für die Behandlung von Suchterkrankungen hinzugefügt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sucht ist eine der am weitesten verbreiteten psychiatrischen Erkrankungen in der Allgemeinbevölkerung. Im DSM-5 wurden Drogenmissbrauch und Drogenabhängigkeit zu einer einzigen Substanzgebrauchsstörung zusammengefasst, und Glücksspielstörung wird nun in die neue Kategorie der substanzbezogenen und suchtbedingten Störungen umklassifiziert. Außerdem wurde ein Kriterium zur Bewertung des Verlangens hinzugefügt. Das Management des Verlangens ist ein wichtiger Schwerpunkt der Suchtbehandlung, da das Verlangen oft mit einem Rückfall verbunden ist. Mehrere Hinweise könnten das Verlangen auslösen. Einige davon sind substanz- oder glücksspielbezogen, andere eher personenbezogen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass diese "individuellen Hinweise" ein hohes Maß an Vorhersagekraft für Verlangen und Rückfall sind, und legen nahe, dass sie an der Chronifizierung der Sucht beteiligt sind. Das Bewusstsein für diese Hinweise und die Intensität des Verlangens sind wichtig, um eine bessere Behandlung zuzuschneiden, die an die Bedürfnisse des Patienten angepasst ist, um einen Rückfall zu verhindern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Programms zu bewerten, das eine individuell angepasste Therapieskala (ATI) enthält, um dem Kliniker zu helfen, das Behandlungsniveau in Bezug auf das Rückfallrisiko des Patienten anzupassen (basierend auf Hinweisen, Intensität und Häufigkeit der Verlangen). Die Studie wird aus einer randomisierten kontrollierten Studie bestehen, in der zwei Gruppen von Teilnehmern verglichen werden, die eine Behandlung für eine Substanzgebrauchsstörung (Alkohol, Opiate, Tabak, Cannabis, Kokain) oder Spielsucht in einer ambulanten Suchtklinik in Frankreich (vier Einschlussstellen) suchen.

Alle Teilnehmer werden mit mehreren Fragebögen bewertet, die die Vorgeschichte und den Schweregrad der Sucht bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
151

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Frankreich, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Frankreich, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung für mindestens eine Substanz (Alkohol, Tabak, Cannabis, Opiate, Kokain) oder eine Glücksspielstörung, die derzeit nicht stabilisiert ist
  • Lassen Sie sich wegen einer Substanzgebrauchsstörung oder Glücksspielstörung behandeln
  • Beginn (oder Wiederaufnahme) einer mehrmonatigen ambulanten Behandlung dieser Störung in einem der Inklusionszentren.
  • Fähigkeit, bei gleichzeitiger Behandlung mehrerer Suchterkrankungen eine vorrangige Substanz/Verhaltensweise als Hauptgegenstand der Behandlung zu identifizieren
  • Begünstigter des französischen Sozialversicherungssystems

  • Geben Sie eine informierte Zustimmung zur Teilnahme

    o Ausschlusskriterien:

  • Schwerer körperlicher oder psychischer oder suchtkranker Zustand, der eine ambulante Behandlung verhindert
  • Schwerer körperlicher oder psychischer Zustand, der die Durchführung des Assessments verhindert
  • Suchterkrankung, die mehrere Behandlungen für mehrere Substanzgebrauchsstörungen gleichzeitig erfordert
  • Schwierigkeiten, Französisch zu verstehen und zu schreiben
  • Telefonisch nicht erreichbar
  • Nehmen Sie an einer anderen Studie teil, die die Teilnahme an einer anderen Studie verhindert
  • Häftling
  • Person unter Rechtsschutz
  • Person unter gesetzlicher Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Traitment wie üblich angepasst an ATI-Informationen
Beurteilungen mit einem multidisziplinären Team (Ärzte, Krankenschwestern, Psychologen, Psychiater, Sozialarbeiter) einmal pro Woche während 3 Monaten.
Verfahren: Wöchentliche Bewertung angepasst

Wöchentliche Bewertung während 3 Monaten:

Schweregrad der Sucht (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Craving-Intensität (BILAN-7 Tage) Individuelle Hinweise jedes Teilnehmers (QSA) Substanzkonsum und Glücksspiel (BILAN-7 Tage) Individuell angepasste Therapieskala (ATI)
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Beurteilungen mit einem multidisziplinären Team (Ärzte, Krankenschwestern, Psychologen, Psychiater, Sozialarbeiter) einmal pro Woche während 3 Monaten.
Verfahren: Wöchentliche Bewertung

Wöchentliche Bewertung während 3 Monaten:

Schweregrad der Sucht (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Craving-Intensität (BILAN-7 Tage) Individuelle Hinweise jedes Teilnehmers (QSA) Substanzkonsum und Glücksspiel (BILAN-7 Tage)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Verlangens (BILAN-7 Tage)
Zeitfenster: 3 Monate
Intensität des Verlangens, gemessen durch den Unterschied im Intensitätswert des Verlangens zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasste Therapieskala (ATI)
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 11
Woche 1 bis Woche 11
Suchtschwereindex (ASI)
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 11
Geschichte und die Schwere der Sucht
Woche 1 bis Woche 11
Hinweise jedes Teilnehmers (QSA)
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 11
Woche 1 bis Woche 11
Mini Internationales Neuropsychiatrisches Interview (MINI)
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 11
Psychiatrische Begleiterkrankungen
Woche 1 bis Woche 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Bordeaux

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUBX 2014/43

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzbezogene Störungen

Klinische Studien zur Wöchentliche Bewertung angepasst

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