Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisesti mukautetun hoitoasteikon (ATI) tehokkuuden arviointi riippuvuuden vaikeusasteessa (AjusT)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Yksilöllisesti sovitetun hoitoasteikon (ATI) tehokkuuden arviointi päihde- tai pelihäiriön hoitoon saaneiden potilaiden riippuvuuden vaikeusasteeseen. Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (AjusT)

Halun hallinta on avaintekijä riippuvuushoidossa, koska himo liittyy uusiutumisen todennäköisyyteen. Useat vihjeet voivat aiheuttaa himon, jotkut yleiset aineiden aiheuttamat vihjeet tai riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen liittyvät vihjeet (esim. uhkapeleihin liittyviä vihjeitä) ja myös joitain aihekohtaisempia vihjeitä. Tietoisuus himon voimakkuudesta ja sen yksilöllisistä vihjeistä kullekin potilaalle antaa kliinikolle mahdollisuuden räätälöidä paremman hoidon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida riippuvuuden hoitoon tavalliseen tapaan hoitoon lisättävän Individually Adjusted Therapy -asteikon perusteella ohjelman tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Riippuvuus on yksi yleisimmistä psykiatrisista häiriöistä koko väestössä. DSM-5:ssä päihteiden väärinkäyttö ja päihderiippuvuus on yhdistetty yhdeksi päihdehäiriöksi ja uhkapelihäiriö on nyt luokiteltu uuteen päihteisiin liittyvien ja riippuvuushäiriöiden kategoriaan. Lisäksi on lisätty himoa arvioiva kriteeri. Halun hallinta on riippuvuushoidon tärkeä painopiste, koska himo liittyy usein uusiutumiseen. Useat vihjeet voivat laukaista himon. Jotkut niistä liittyvät päihteisiin tai uhkapeleihin, toiset ovat enemmän henkilökohtaisia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet, että nämä "yksittäiset vihjeet" ennustavat suuresti himoa ja uusiutumista, ja viittaavat siihen, että ne ovat mukana riippuvuuden kroonisuudessa. Tietoisuus näistä vihjeistä ja himon voimakkuus ovat tärkeitä potilaan tarpeisiin mukautetun paremman hoidon räätälöimiseksi uusiutumisen estämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen ohjelman tehokkuutta, joka sisältää yksilöllisesti sovitetun hoitoasteikon (ATI) auttamaan lääkäriä säätämään hoidon tasoa potilaan uusiutumisriskin suhteen (vihjeiden, intensiteetin ja hoitotiheyden perusteella). himo). Tutkimus koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa verrataan kahta osallistujaryhmää, jotka hakeutuvat hoitoon päihteidenkäyttöhäiriöstä (alkoholi, opiaatit, tupakka, kannabis, kokaiini) tai uhkapelihäiriöstä riippuvuuspoliklinikalla Ranskassa (neljä osallistumispaikkaa).

Kaikki osallistujat arvioidaan useilla kyselylomakkeilla, jotka arvioivat riippuvuuden historiaa ja vakavuutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
151

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Ranska, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Ranska, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Täytä DSM-5 päihteidenkäyttöhäiriön diagnoosi ainakin yhdelle aineelle (alkoholi, tupakka, kannabis, opiaatit, kokaiini) tai uhkapelihäiriö, jota ei ole tällä hetkellä vakiintunut
  • Hakeudu hoitoon tähän päihteidenkäyttöhäiriöön tai uhkapelihäiriöön
  • Tämän häiriön usean kuukauden avohoidon aloittaminen (tai uudelleen aloittaminen) jossakin inkluusiokeskuksessa.
  • Kyky tunnistaa ensisijainen aine/käyttäytyminen päähoidon kohteena, jos samanaikaisesti hoidetaan useita riippuvuuksia
  • Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja

  • Anna tietoinen suostumus osallistumiseen

    o Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea fyysinen tai psykiatrinen tai addiktologinen tila, joka estää avohoidon
  • Vaikea fyysinen tai psyykkinen tila, joka estää arvioinnin suorittamisen
  • Riippuvuushäiriö, joka vaatii useita hoitoja useaan päihdehäiriöön samanaikaisesti
  • Vaikeus ymmärtää ja kirjoittaa ranskaa
  • Ei tavoitettu puhelimitse
  • Osallistu toiseen tutkimukseen, joka estää osallistumasta toiseen tutkimukseen
  • Vanki
  • Lain suojassa oleva henkilö
  • Laillisen huoltajan alainen henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Traitment kuten tavallisesti mukautettu ATI-tietojen perusteella
Arvioinnit monialaisen tiimin kanssa (lääkärit, sairaanhoitajat, psykologit, psykiatrit, sosiaalityöntekijät) kerran viikossa 3 kuukauden ajan.
Menettely: Viikkoarviointi korjattu

Viikoittainen arviointi 3 kuukauden aikana:

Riippuvuuden vakavuus (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Craving intensity (BILAN-7 jours) Jokaisen osallistujan yksilölliset vihjeet (QSA) Päihteiden käyttö ja uhkapelaaminen (BILAN-7 jours) Individually Adjusted Therapy asteikko (ATI)
Active Comparator: Perinne kuten yleensä
Arvioinnit monialaisen tiimin kanssa (lääkärit, sairaanhoitajat, psykologit, psykiatrit, sosiaalityöntekijät) kerran viikossa 3 kuukauden ajan.
Menettely: Viikoittainen arviointi

Viikoittainen arviointi 3 kuukauden aikana:

Riippuvuuden vakavuus (Addiction Severity Index, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Craving intensity (BILAN-7 jours) Jokaisen osallistujan yksilölliset vihjeet (QSA) Päihteiden käyttö ja uhkapelaaminen (BILAN-7 jours)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haluintensiteetti (BILAN-7 päivää)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Himon intensiteetti mitattuna himon voimakkuuspisteiden erolla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adjusted Therapy Scale (ATI)
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 11
Viikosta 1 viikkoon 11
Addiction Severity Index (ASI)
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 11
Riippuvuuden historia ja vakavuus
Viikosta 1 viikkoon 11
Jokaisen osallistujan vihjeet (QSA)
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 11
Viikosta 1 viikkoon 11
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 11
Psyykkiset rinnakkaissairaudet
Viikosta 1 viikkoon 11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHUBX 2014/43

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Viikkoarviointi korjattu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia