Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności Indywidualnie Dostosowanej Skali Terapii (ATI) na nasilenie uzależnienia (AjusT)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Ocena skuteczności Indywidualnie Dostosowanej Skali Terapii (ATI) na stopień uzależnienia pacjentów w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych lub hazardu. Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie (AjusT)

Zarządzanie głodem jest kluczowym elementem w leczeniu uzależnień, ponieważ głód jest związany z prawdopodobieństwem nawrotu. Kilka wskazówek może wywołać głód, niektóre ogólne wskazówki wywołane substancją lub wskazówki związane z zachowaniem uzależniającym (np. wskazówki związane z hazardem), a także niektóre bardziej specyficzne wskazówki. Świadomość intensywności głodu i jego indywidualnych wskazówek dla każdego pacjenta pozwoli klinicyście dostosować lepsze leczenie. Celem tego badania jest ocena skuteczności programu opartego na Skali Indywidualnie Dostosowanej Terapii dodanej do zwykłego leczenia uzależnień.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uzależnienie jest jednym z najczęściej występujących zaburzeń psychicznych w populacji ogólnej. W DSM-5 nadużywanie substancji i uzależnienie od substancji zostały połączone w jedno zaburzenie związane z używaniem substancji, a zaburzenie związane z hazardem zostało przeklasyfikowane do nowej kategorii zaburzeń związanych z substancjami i uzależnieniami. Ponadto dodano kryterium oceny głodu. Zarządzanie głodem jest ważnym celem leczenia uzależnień, ponieważ głód często wiąże się z nawrotem. Kilka wskazówek może przyspieszyć pragnienie. Niektóre z nich są związane z substancjami lub hazardem, inne są bardziej specyficzne dla danej osoby. Ostatnie badania wykazały, że te „indywidualne wskazówki” są wysoce predykcyjne dla głodu narkotykowego i nawrotów, i sugerują, że są one zaangażowane w przewlekłość uzależnienia. Świadomość tych sygnałów i intensywność pragnienia są ważne, aby dostosować lepsze leczenie dostosowane do potrzeb pacjenta, aby zapobiec nawrotom. Celem tego badania jest ocena skuteczności programu, który obejmuje Indywidualnie Dostosowaną Skalę Terapii (ATI), aby pomóc klinicyście w modulowaniu poziomu opieki w odniesieniu do ryzyka nawrotu u pacjenta (w oparciu o wskazówki, intensywność i częstotliwość pragnienie). Badanie będzie polegało na randomizowanym kontrolowanym badaniu porównującym 2 grupy uczestników, którzy szukają leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (alkohol, opiaty, tytoń, konopie indyjskie, kokaina) lub zaburzeń hazardowych w ambulatoryjnych klinikach uzależnień we Francji (cztery miejsca włączenia).

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą kilku kwestionariuszy oceniających historię i nasilenie uzależnienia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
151

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, Francja, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, Francja, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Spełnij diagnozę zaburzeń związanych z używaniem substancji DSM-5 dla co najmniej jednej substancji (alkohol, tytoń, konopie indyjskie, opiaty, kokaina) lub zaburzenia hazardu obecnie nieustabilizowane
  • Poszukaj leczenia w przypadku zaburzenia związanego z używaniem substancji lub hazardu
  • Rozpoczęcie (lub wznowienie) wielomiesięcznej opieki ambulatoryjnej z powodu tego zaburzenia w jednym z ośrodków integracyjnych.
  • Umiejętność określenia priorytetowej substancji/zachowania, jako głównego przedmiotu leczenia, w przypadku jednoczesnego leczenia kilku uzależnień
  • Beneficjent francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych

  • Wyraź świadomą zgodę na udział

    o Kryteria wykluczenia:

  • Ciężki stan fizyczny, psychiczny lub uzależnieniowy uniemożliwiający leczenie ambulatoryjne
  • Ciężki stan fizyczny lub psychiczny uniemożliwiający ukończenie oceny
  • Zaburzenie uzależniające, które wymaga jednoczesnego leczenia kilku zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • Trudności w zrozumieniu i pisaniu po francusku
  • Nie można było się dodzwonić
  • Weź udział w innym badaniu, które uniemożliwia udział w innym badaniu
  • Więzień
  • Osoba podlegająca ochronie prawnej
  • Osoba pozostająca pod opieką prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Traitment jak zwykle dostosowany do informacji ATI
Oceny z multidyscyplinarnym zespołem (lekarze, pielęgniarki, psychologowie, psychiatrzy, pracownicy socjalni) raz w tygodniu przez 3 miesiące.
Procedura: Skorygowana ocena tygodniowa

Tygodniowa ocena przez 3 miesiące:

Nasilenie uzależnienia (Addiction Severity Index, ASI) Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny, MINI Intensywność głodu (BILAN-7 dni) Indywidualne wskazówki każdego uczestnika (QSA) Używanie substancji i hazard (BILAN-7 dni) Indywidualnie dostosowana skala terapii (ATI)
Aktywny komparator: Tradycja jak zwykle
Oceny z multidyscyplinarnym zespołem (lekarze, pielęgniarki, psychologowie, psychiatrzy, pracownicy socjalni) raz w tygodniu przez 3 miesiące.
Procedura: Ocena tygodniowa

Tygodniowa ocena przez 3 miesiące:

Nasilenie uzależnienia (Addiction Severity Index, ASI) Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny, MINI Intensywność głodu (BILAN-7 dni) Indywidualne wskazówki każdego uczestnika (QSA) Używanie substancji i hazard (BILAN-7 dni)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność głodu (BILAN-7 dni)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Intensywność łaknienia mierzona różnicą w wynikach intensywności łaknienia na początku badania i 3-miesięcznej obserwacji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana Skala Terapii (ATI)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 11
Tydzień 1 do Tydzień 11
Indeks nasilenia uzależnień (ASI)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 11
Historia i nasilenie uzależnienia
Tydzień 1 do Tydzień 11
Wskazówki każdego uczestnika (QSA)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 11
Tydzień 1 do Tydzień 11
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tydzień 11
Współistniejące choroby psychiczne
Tydzień 1 do Tydzień 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Bordeaux

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHUBX 2014/43

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Skorygowana ocena tygodniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami