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Avaliação da Eficácia da Escala de Terapia Individualmente Ajustada (ATI) na Gravidade da Dependência (AjusT)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Avaliação da Eficácia da Escala de Terapia Ajustada Individualmente (ATI) na Gravidade da Dependência de Pacientes em Tratamento para um Transtorno por Uso de Substâncias ou um Transtorno de Jogo. Um Estudo Multicêntrico Randomizado Controlado (AjusT)

A gestão da fissura é um elemento chave no tratamento da toxicodependência, uma vez que a fissura está ligada à probabilidade de recaída. Vários indícios podem induzir o desejo, alguns indícios induzidos por substâncias genéricas ou indícios relacionados ao comportamento viciante (por exemplo, dicas relacionadas ao jogo) e também algumas dicas mais específicas do assunto. A consciência da intensidade do desejo e suas pistas individuais para cada paciente permitirá ao clínico adequar um melhor tratamento. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa baseado em uma escala de Terapia Individualmente Ajustada adicionado a um tratamento usual para o tratamento da dependência.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A dependência química é um dos transtornos psiquiátricos mais prevalentes na população em geral. No DSM-5, o abuso de substâncias e a dependência de substâncias foram combinados em um único transtorno por uso de substâncias e o transtorno de jogo agora é reclassificado na nova categoria de transtornos relacionados a substâncias e vícios. Além disso, foi adicionado um critério de avaliação do desejo. O gerenciamento do desejo é um foco importante do tratamento do vício, pois o desejo está frequentemente associado à recaída. Várias pistas podem precipitar o desejo. Alguns deles são relacionados a substâncias ou jogos de azar, outros são mais específicos de cada pessoa. Estudos recentes revelaram que essas "pistas individuais" são altamente preditivas de desejo e recaída e sugerem que estão envolvidas na cronicidade do vício. A consciência dessas pistas e a intensidade do desejo são importantes para adequar um tratamento melhor adaptado à necessidade do paciente, a fim de evitar recaídas. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa que inclui uma escala de Terapia Individualmente Ajustada (ATI) para ajudar o clínico a modular o nível de cuidado em relação ao risco de recaída do paciente (baseado em pistas, intensidade e frequência do desejo). O estudo consistirá em um ensaio controlado randomizado comparando 2 grupos de participantes que procuram tratamento para transtorno de uso de substâncias (álcool, opiáceos, tabaco, maconha, cocaína) ou transtorno de jogo em clínicas de dependência ambulatorial na França (quatro locais de inclusão).

Todos os participantes serão avaliados com vários questionários que avaliam a história e a gravidade do vício.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
151

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33076
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • Bordeaux, França, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Limoges, França, 87 025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Saint-Denis, França, 97 405
        • Centre Hospitalier Universitaire La Reunion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Atende ao diagnóstico de transtorno por uso de substâncias do DSM-5 para pelo menos uma substância (álcool, tabaco, maconha, opiáceos, cocaína) ou transtorno de jogo atualmente não estabilizado
  • Procure tratamento para este transtorno de uso de substâncias ou transtorno de jogo
  • Iniciar (ou reiniciar) atendimento ambulatorial de vários meses para esse distúrbio em um dos centros de inclusão.
  • Capacidade de identificar uma substância/comportamento prioritário, como objeto principal do tratamento, no caso de tratamento simultâneo de várias dependências
  • Beneficiário do sistema de segurança social francês

  • Dê um consentimento informado para participar

    o Critérios de exclusão:

  • Condição física, psiquiátrica ou viciante grave que impeça um tratamento ambulatorial
  • Condição física ou psiquiátrica grave que impeça a conclusão da avaliação
  • Transtorno de dependência que requer vários tratamentos para vários transtornos de uso de substâncias simultaneamente
  • Dificuldade para compreender e escrever em francês
  • Não foi possível contatar por telefone
  • Participar de outro estudo que impeça de participar de outra pesquisa
  • Prisioneiro
  • Pessoa sob proteção legal
  • Pessoa sob tutela legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tratamento como de costume ajustado nas informações da ATI
Avaliações com equipe multidisciplinar (médicos, enfermeiros, psicólogos, psiquiatras, assistentes sociais) uma vez por semana durante 3 meses.
Procedimento: Avaliação semanal ajustada

Avaliação semanal durante 3 meses:

Gravidade do vício (Índice de gravidade do vício, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Intensidade do desejo (BILAN-7 jours) Dicas individuais de cada participante (QSA) Uso de substâncias e jogos de azar (BILAN-7 jours) Escala de terapia ajustada individualmente (ATI)
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Avaliações com equipe multidisciplinar (médicos, enfermeiros, psicólogos, psiquiatras, assistentes sociais) uma vez por semana durante 3 meses.
Procedimento: Avaliação semanal

Avaliação semanal durante 3 meses:

Gravidade do vício (Índice de gravidade do vício, ASI) Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI Intensidade do desejo (BILAN-7 jours) Dicas individuais de cada participante (QSA) Uso de substâncias e jogos de azar (BILAN-7 jours)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do desejo (BILAN-7 jours)
Prazo: 3 meses
Intensidade do desejo medido pela diferença na pontuação da intensidade do desejo na linha de base e 3 meses de acompanhamento
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Terapia Ajustada (ATI)
Prazo: Semana 1 a Semana 11
Semana 1 a Semana 11
Índice de gravidade do vício (ASI)
Prazo: Semana 1 a Semana 11
História e a gravidade do vício
Semana 1 a Semana 11
Cues de cada participante (QSA)
Prazo: Semana 1 a Semana 11
Semana 1 a Semana 11
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Prazo: Semana 1 a Semana 11
Comorbidades psiquiátricas
Semana 1 a Semana 11

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Bordeaux

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mélina FATSEAS, University Hospital, Bordeaux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CHUBX 2014/43

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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