Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry sérového a bronchoalveolárního zánětu u pacientů se závažným syndromem respirační tísně dospělých (ARDS)

16. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vývoj sérových a bronchoalveolárních zánětlivých parametrů u pacientů se syndromem těžké respirační tísně dospělých (ARDS) bez nebo s mimotělní mechanickou pomocí

Lektin vázající manózu (MBL) hraje důležitou roli ve vrozené imunitní odpovědi. Kromě aktivace komplementu může MBL indukovat produkci cytokinů a přispívat ke škodlivé zánětlivé reakci se závažnou infekcí virem A(H1N1)pdm09. Cílem bylo zjistit, zda hladiny MBL v séru korelují s rizikem mortality u pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) s infekcí A(H1N1)pdm09.

Prospektivní observační studie byla provedena u pacientů na JIP se syndromem akutní respirační tísně v důsledku viru chřipky A(H1N1)pdm09. Demografické charakteristiky a indexy závažnosti byly zaznamenány při přijetí na JIP. MBL byl testován z krve odebrané při diagnóze chřipky během 24-48 hodin po přijetí na JIP. Výsledky byly porovnány podle hladin MBL.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Lektin vázající manózu (MBL) hraje důležitou roli ve vrozené imunitní odpovědi. Kromě aktivace komplementu může MBL indukovat produkci cytokinů a přispívat ke škodlivé zánětlivé reakci se závažnou infekcí virem A(H1N1)pdm09. Cílem bylo zjistit, zda hladiny MBL v séru korelují s rizikem mortality u pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) s infekcí A(H1N1)pdm09.

Prospektivní observační studie byla provedena u pacientů na JIP se syndromem akutní respirační tísně v důsledku viru chřipky A(H1N1)pdm09. Demografické a klinické údaje při přijetí a během pobytu na JIP byly zaznamenány z lékařské dokumentace každého pacienta a shromážděny do databáze pro vyhodnocení proměnných potenciálně spojených s hospitalizační mortalitou. Základní údaje byly zaznamenány při přijetí. Během pobytu na JIP byly zaznamenány požadavky na mechanickou ventilaci, mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO) a použití vazopresorických léků. Ke stanovení závažnosti onemocnění byly u všech pacientů do 24 hodin od přijetí na JIP aplikovány skórovací systémy SAPSII a SOFA. Při přijetí na JIP byly zaznamenány demografické charakteristiky a indexy závažnosti. MBL byl testován z krve odebrané při diagnóze chřipky během 24-48 hodin po přijetí na JIP. Výsledky byly porovnány podle hladin MBL.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
97

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient podle předkládaného vynálezu se sám optimalizoval lékařskou zprávou: do naší studie může být zahrnuta sedace, kurarizace, ochranná ventilace a přizpůsobený PEEP, pod a bez léčby BAL a vzorky krve na suché zkumavce a EDTA v jeho péči. .

V době diagnózy ARDS a při etiologickém posouzení lze zvýraznit krevní vzorek, vzorky zkumavek pro vyšetření zánětu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých se vyvinul středně těžký až těžký ARDS definovaný přítomností bilaterálních alveolárních obrazů, poměrem PaO2/FiO2 <200 mmHg a absencí zjevné srdeční příčiny, s nebo bez potřeby mechanické podpory dýchání mimotělním oběhem nebo dekarboxylací.
  • Pacient má prospěch z oxidu dusnatého.
  • Pacient vyžadující nepřetržitou kurarizaci.

Kritéria vyloučení:

  • Dialýza chronické renální insuficience.
  • Těžká jaterní insuficience.
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo zbavený svobody.
  • „lehký“ ARDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
27 případ
27 pacientů bylo přijato na JIP s těžkým zápalem plic a s vysokou pravděpodobností virové infekce nebo dříve potvrzenou diagnózou podstoupilo Empirickou antimikrobiální léčbu
Jiný: Empirická antimikrobiální terapie
Všichni pacienti s plicními symptomy dostávali při přijetí empirickou antimikrobiální léčbu ceftriaxonem a rovamycinem nebo levofloxacinem, která byla následně přizpůsobena jakékoli dokumentované bakteriální infekci, pokud byla pozitivní.
70 ovládání
70 zdravých subjektů (HS) mezi dárci krve navštěvujícími Regionální centrum pro krevní transfuzi (Lille, Francie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny sérového MBL jsou spojeny s mortalitou u kriticky nemocných pacientů s těžkou virovou pneumonií A(H1N1)pdm09.
Časové okno: 7 dní
Cílem této studie bylo zjistit, zda hladiny sérového MBL jsou spojeny s mortalitou u kriticky nemocných pacientů s těžkou virovou pneumonií A(H1N1)pdm09. Když pacient splnil kritéria pro ARDS, nejbližší zbytkový vzorek krve odebraný ve stejný den byl získán z centrální nemocniční laboratoře během 24-48 hodin po intubaci nebo v akutní fázi virové infekce. Koncentrace MBL v séru byly testovány soupravou Oligomer ELISA kit (BioPorto) podle pokynů výrobce. Výsledky jsou vyjádřeny jako medián [interkvartilní rozsah (IQR)] nebo číslo (procenta). Přeživší byli porovnáni s nepřeživšími pomocí Mann-Whitneyho U testu pro spojité proměnné a Chi2 testu pro kategorické proměnné s Yatesovou korekcí nebo Fisherovým exaktním testem, pokud to bylo nutné. Byla hledána korelace mezi MBL a zánětlivými parametry pomocí spearmanova testu.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RNI2013-ZOGHEIB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka H1N1

Klinické studie na Empirická antimikrobiální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení