Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry stanu zapalnego w surowicy i oskrzelowo-pęcherzykowych u pacjentów z zespołem ciężkiej niewydolności oddechowej u dorosłych (ARDS)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ewolucja parametrów zapalenia oskrzelowo-pęcherzykowego i oskrzelowo-pęcherzykowego u pacjentów z zespołem ciężkiej niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS) bez lub z pozaustrojowym wspomaganiem mechanicznym

Lektyna wiążąca mannozę (MBL) odgrywa ważną rolę we wrodzonej odpowiedzi immunologicznej. Oprócz aktywacji dopełniacza, MBL może indukować produkcję cytokin i przyczyniać się do szkodliwej odpowiedzi zapalnej z ciężkim zakażeniem wirusem A(H1N1)pdm09. Celem było ustalenie, czy poziomy MBL w surowicy korelują z ryzykiem zgonu u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) z zakażeniem A(H1N1)pdm09.

Przeprowadzono prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów OIT z zespołem ostrej niewydolności oddechowej wywołanej wirusem grypy A(H1N1)pdm09. Charakterystykę demograficzną i wskaźniki ciężkości zanotowano przy przyjęciu na OIOM. MBL oznaczono z krwi pobranej w momencie rozpoznania grypy w ciągu 24-48 godzin po przyjęciu na OIT. Wyniki porównano według poziomów MBL.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Lektyna wiążąca mannozę (MBL) odgrywa ważną rolę we wrodzonej odpowiedzi immunologicznej. Oprócz aktywacji dopełniacza, MBL może indukować produkcję cytokin i przyczyniać się do szkodliwej odpowiedzi zapalnej z ciężkim zakażeniem wirusem A(H1N1)pdm09. Celem było ustalenie, czy poziomy MBL w surowicy korelują z ryzykiem zgonu u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) z zakażeniem A(H1N1)pdm09.

Przeprowadzono prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów OIT z zespołem ostrej niewydolności oddechowej wywołanej wirusem grypy A(H1N1)pdm09. Dane demograficzne i kliniczne przy przyjęciu i podczas pobytu na OIOM były rejestrowane z dokumentacji medycznej każdego pacjenta i gromadzone w bazie danych w celu oceny zmiennych potencjalnie związanych ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną. Linie bazowe danych rejestrowano przy przyjęciu. Podczas pobytu na OIT odnotowano wentylację mechaniczną, wymagania dotyczące pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO) oraz stosowanie leków wazopresyjnych. Aby określić ciężkość choroby, u wszystkich pacjentów w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT zastosowano systemy punktacji SAPSII i SOFA. Charakterystykę demograficzną i wskaźniki ciężkości zarejestrowano przy przyjęciu na OIT. MBL oznaczono z krwi pobranej w momencie rozpoznania grypy w ciągu 24-48 godzin po przyjęciu na OIT. Wyniki porównano według poziomów MBL.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
97

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania może zostać włączony każdy pacjent według niniejszego wynalazku, który sam zoptymalizował się na podstawie raportu medycznego: sedacja, kuracja, wentylacja ochronna i dostosowany PEEP, w trakcie i bez leczenia BAL i próbek krwi z suchej rurki i EDTA .

W momencie rozpoznania ARDS i podczas oceny etiologicznej można pobrać próbkę krwi, próbki probówek do oceny stanu zapalnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozwinął się ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, definiowany przez obecność obustronnych obrazów pęcherzyków płucnych, stosunek PaO2/FiO2 <200 mmHg i brak oczywistej przyczyny sercowej, z lub bez konieczności mechanicznego wspomagania oddychania, krążenia pozaustrojowego lub dekarboksylacji.
  • Pacjent korzystający z tlenku azotu.
  • Pacjent wymagający ciągłej kuraryzacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Dializa w przewlekłej niewydolności nerek.
  • Ciężka niewydolność wątroby.
  • Pacjent pozostający pod kuratelą lub kuratorem albo pozbawiony wolności.
  • „lekkie” ARDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
27 przypadek
27 pacjentów przyjęto na OIT z ciężkim zapaleniem płuc i dużym prawdopodobieństwem zakażenia wirusowego lub otrzymano wcześniej potwierdzone rozpoznanie Empiryczna antybiotykoterapia
Inny: Empiryczna terapia przeciwdrobnoustrojowa
Wszyscy pacjenci z objawami płucnymi otrzymywali empiryczną terapię przeciwdrobnoustrojową ceftriaksonem i rowamycyną lub lewofloksacyną przy przyjęciu, a następnie dostosowano ją do każdej udokumentowanej infekcji bakteryjnej, jeśli była pozytywna.
70 kontrola
70 zdrowych osób (HS) wśród dawców krwi uczęszczających do Regionalnego Centrum Transfuzji Krwi (Lille, Francja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy MBL w surowicy są związane ze śmiertelnością u krytycznie chorych pacjentów z ciężkim wirusowym zapaleniem płuc A(H1N1)pdm09.
Ramy czasowe: 7 dni
Celem niniejszego badania było ustalenie, czy poziomy MBL w surowicy są związane ze śmiertelnością u krytycznie chorych pacjentów z ciężkim wirusowym zapaleniem płuc A(H1N1)pdm09. Gdy pacjent spełniał kryteria ARDS, najbliższą krew resztkową pobrano tego samego dnia z laboratorium centralnego szpitala w 24-48 h po intubacji lub w ostrej fazie infekcji wirusowej. Stężenia MBL w surowicy oznaczano za pomocą zestawu Oligomer ELISA (BioPorto) zgodnie z instrukcjami producenta. Wyniki wyrażono jako medianę [przedział międzykwartylowy (IQR)] lub liczbę (procent). Osoby, które przeżyły, porównano z osobami, które nie przeżyły, stosując test U Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych i test Chi2 dla zmiennych kategorycznych z poprawką Yatesa lub dokładnym testem Fishera, jeśli to konieczne. Za pomocą testu Spearmana poszukiwano korelacji między MBL a parametrami stanu zapalnego.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elie ZOGHEIB, MD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RNI2013-ZOGHEIB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa H1N1

Badania kliniczne na Empiryczna terapia przeciwdrobnoustrojowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami