Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení koagulačních faktorů a zařízení point-of-care během veno-venózní ECMO terapie

22. listopadu 2018 aktualizováno: Saskia Wand, University Hospital Goettingen

Analýza aktivity různých koagulačních faktorů a monitorování koagulace pomocí zařízení point-of-care během veno-venózní ECMO terapie

Hemoragické a tromboembolické komplikace jsou u veno-venózní ECMO terapie běžné. Cílem této studie je poskytnout podrobnou analýzu aktivity různých koagulačních faktorů a změn ve funkčních koagulačních měřeních jako u rotační trombelastometrie a víceelektrodové agregometrie v průběhu ECMO terapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Goettingen, Německo, 37075
        • University Medical Center Goettingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potřebou veno-venózní ECMO terapie léčení na jednotce terciární intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potřeba veno-venózní mimotělní membránové oxygenační terapie

Kritéria vyloučení:

  • Známé poruchy koagulace
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny aktivity koagulačního faktoru II [%] během veno-venózní ECMO terapie
Časové okno: Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Opakované hodnocení aktivity koagulačního faktoru II v % standardními koagulometrickými metodami.
Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Změny aktivity koagulačního faktoru V [%] při veno-venózní ECMO
Časové okno: Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Opakované hodnocení aktivity koagulačního faktoru V v % standardními koagulometrickými metodami.
Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Změny aktivity koagulačního faktoru VII [%] během veno-venózního ECMO
Časové okno: Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Opakované hodnocení aktivity koagulačního faktoru VII v % standardními koagulometrickými metodami.
Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Změny aktivity koagulačního faktoru VIII [%] během veno-venózní ECMO
Časové okno: Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Opakované hodnocení aktivity koagulačního faktoru VIII v % standardními koagulometrickými metodami.
Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Změny aktivity koagulačního faktoru IX [%] během veno-venózního ECMO
Časové okno: Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Opakované hodnocení aktivity koagulačního faktoru IX v % standardními koagulometrickými metodami.
Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Změny aktivity koagulačního faktoru X [%] během veno-venózního ECMO
Časové okno: Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Opakované hodnocení aktivity koagulačního faktoru X v % standardními koagulometrickými metodami.
Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Změny aktivity koagulačního faktoru XII [%] během veno-venózního ECMO
Časové okno: Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Opakované hodnocení aktivity koagulačního faktoru XII v % standardními koagulometrickými metodami.
Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Změny aktivity koagulačního faktoru XIII [%] během veno-venózního ECMO
Časové okno: Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Opakované hodnocení aktivity koagulačního faktoru XIII v % standardními koagulometrickými metodami.
Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vWF-Antigen
Časové okno: Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Měření vWF-antigenu
Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Změny aktivity vWF:Ristocetin-Cofaktor-Activity v % během veno-venózní ECMO terapie
Časové okno: Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Opakovaná hodnocení aktivity vWF:Ristocetin-Cofaktor-Activity [%]
Před kanylací a 6 hodin, 1 den, 3 dny, 7 dní, 11 dní, 15 dní a 21 dní po kanylace
Změny v CT-EXTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v koagulačním čase (CT) v extrinsicky aktivovaném testu (EXTEM) rotační trombelastometrie (ROTEM), výsledky byly zaznamenány v sekundách.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v CT-INTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v koagulačním čase (CT) v intrinsicky aktivovaném testu (INTEM) rotační trombelastometrie (ROTEM), výsledky byly zaznamenány v sekundách.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v CT-FIBTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v koagulačním čase (CT) v externě aktivovaném testu rotační trombelastometrie (ROTEM) s přidáním cytochalasinu D k inhibici agregace krevních destiček (FIBTEM), výsledky byly zaznamenány v sekundách.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v CT-HEPTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v koagulačním čase (CT) v intrinsicky aktivovaném testu rotační trombelastometrie (ROTEM) s přidáním heparinu pro eliminaci účinků heparinu (HEPTEM), výsledky byly zaznamenány v sekundách.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v CFT-EXTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v době tvorby sraženiny (CFT) v extrinsicky aktivovaném testu (EXTEM) rotační trombelastometrie (ROTEM), výsledky byly zaznamenány v sekundách.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v CFT-INTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v době tvorby sraženiny (CFT) v intrinsicky aktivovaném testu (INTEM) rotační trombelastometrie (ROTEM), výsledky byly zaznamenány v sekundách.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v CFT-FIBTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v době tvorby sraženiny (CFT) v externě aktivovaném testu rotační trombelastometrie (ROTEM) s přídavkem cytochalasinu D k inhibici agregace krevních destiček (FIBTEM), výsledky byly zaznamenány v sekundách.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v CFT-HEPTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v době tvorby sraženiny (CFT) v intrinsicky aktivovaném testu rotační trombelastometrie (ROTEM) s přidáním heparinu k odstranění účinků heparinu (HEPTEM), výsledky byly zaznamenány v sekundách.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v MCF-EXTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v maximální pevnosti sraženiny (MCF) v extrinsically aktivovaném testu (EXTEM) rotační trombelastometrie (ROTEM), výsledky byly zaznamenány v milimetrech.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v MCF-INTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v maximální pevnosti sraženiny (MCF) v intrinsicky aktivovaném testu (INTEM) rotační trombelastometrie (ROTEM), výsledky byly zaznamenány v milimetrech.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v MCF-FIBTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v maximální pevnosti sraženiny (MCF) v externě aktivovaném testu rotační trombelastometrie (ROTEM) s přídavkem Cytochalasinu D k inhibici agregace krevních destiček (FIBTEM), výsledky byly zaznamenány v milimetrech.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v MCF-HEPTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v maximální pevnosti sraženiny (MCF) v intrinsicky aktivovaném testu rotační trombelastometrie (ROTEM) s přidáním heparinu pro eliminaci účinků heparinu (HEPTEM), výsledky byly zaznamenány v milimetrech.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v úhlu alfa-EXTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v úhlu alfa ve extrinsicky aktivovaném testu (EXTEM) rotační trombelastometrie (ROTEM), výsledky byly zaznamenány ve stupních.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v úhlu alfa-INTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny úhlu alfa v intrinsicky aktivovaném testu (INTEM) rotační trombelastometrie (ROTEM), výsledky byly zaznamenány ve stupních.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v úhlu alfa-FIBTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v úhlu alfa ve vnějším aktivovaném testu rotační trombelastometrie (ROTEM) s přídavkem cytochalasinu D k inhibici agregace krevních destiček (FIBTEM), výsledky byly zaznamenány ve stupni.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny úhlu alfa-HEPTEM
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny úhlu alfa v intrinsicky aktivovaném testu rotační trombelastometrie (ROTEM) s přidáním heparinu k odstranění účinků heparinu (HEPTEM), výsledky byly zaznamenány ve stupních.
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v agregaci krevních destiček vyvolané kyselinou arachidonovou hodnocené vícenásobnou elektrodovou agregometrií (MEA) (ASPItest)
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Agregace krevních destiček po stimulaci kyselinou arachidonovou byla zaznamenána v agregačních jednotkách (AU).
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v agregaci krevních destiček indukované adenosindifosfátem (ADP) hodnocené vícenásobnou elektrodovou agregometrií (MEA) (ADPtest)
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Agregace krevních destiček po stimulaci ADP byla zaznamenána v agregačních jednotkách (AU).
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Změny v agregaci krevních destiček indukované trombinovým receptorem aktivujícím peptidem (TRAP) hodnocené vícenásobnou elektrodovou agregometrií (MEA) (TRAPtest)
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Agregace krevních destiček po stimulaci TRAP byla zaznamenána v agregačních jednotkách (AU).
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 4 dny, 7 dní a 11 dní po kanylace
Agregometrie prostupu světla
Časové okno: 6 hodin a 7 dní po kanylace
Měření funkce krevních destiček
6 hodin a 7 dní po kanylace
Rychlý
Časové okno: Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
Měření rychlosti v %
Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT)
Časové okno: Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
Měření aPTT v sekundách
Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
Fibrinogen
Časové okno: Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
Měření koncentrace fibrinogenu v mg/dl
Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
Počet krevních destiček
Časové okno: Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
Měření počtu krevních destiček/µl
Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
aktivovaný čas srážení (ACT)
Časové okno: Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
Měření ACT v sekundách
Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
Antitrombin III (ATIII)
Časové okno: Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
Měření ATIII v %
Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
Měření Anti-Xa-aktivity v %
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 3 dny, 4 dny, 5 dnů, 6 dnů, 7 dnů, 10 dnů, 11 dnů 14 dnů, 17 dnů, 19 dnů a 21 dnů po kanylace
Měření Anti-Xa-aktivity chromogenním testem pro stanovení účinku heparinu
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 3 dny, 4 dny, 5 dnů, 6 dnů, 7 dnů, 10 dnů, 11 dnů 14 dnů, 17 dnů, 19 dnů a 21 dnů po kanylace
D-dimery
Časové okno: Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 3 dny, 4 dny, 5 dnů, 6 dnů, 7 dnů, 10 dnů, 11 dnů 14 dnů, 17 dnů, 19 dnů a 21 dnů po kanylace
Měření D-dimerů
Předkanulace, 6 hodin, 1 den, 2 dny, 3 dny, 4 dny, 5 dnů, 6 dnů, 7 dnů, 10 dnů, 11 dnů 14 dnů, 17 dnů, 19 dnů a 21 dnů po kanylace
hemoglobin
Časové okno: Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
koncentrace hemoglobinu vg/dl
Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
počet leukocytů
Časové okno: Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
počet leukocytů/µl
Před kanylací, 6 hodin a denně ode dne 1 – dne 21 po kanylaci
Hemoragické komplikace
Časové okno: Denně od 1. do 21
Strukturovaná dokumentace hemoragických komplikací
Denně od 1. do 21
Trombotické komplikace
Časové okno: Denně od 1. do 21
Strukturovaná dokumentace trombotických komplikací
Denně od 1. do 21
Stav okysličovače
Časové okno: Denně od 1. do 21
Strukturovaná dokumentace stavu oxygenátoru včetně vyhledávání trombotického materiálu
Denně od 1. do 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Goettingen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Onnen Moerer, Prof., Department of Anesthesiology, University Medical Center Goettingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19/5/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace extrakorporální membránové okysličení

Klinické studie na Podrobné monitorování koagulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení