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Valutazione dei fattori di coagulazione e dei dispositivi point-of-care durante la terapia ECMO veno-venosa

22 novembre 2018 aggiornato da: Saskia Wand, University Hospital Goettingen

Analisi dell'attività di diversi fattori di coagulazione e monitoraggio della coagulazione mediante dispositivi point-of-care durante una terapia ECMO veno-venosa

Le complicanze emorragiche e tromboemboliche sono comuni nella terapia ECMO veno-venosa. Lo scopo di questo studio è fornire un'analisi dettagliata dell'attività di diversi fattori della coagulazione e dei cambiamenti nelle misurazioni della coagulazione funzionale come nella trombelastometria rotazionale e nell'aggregometria a più elettrodi nel corso della terapia ECMO.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Goettingen, Germania, 37075
        • University Medical Center Goettingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con necessità di terapia ECMO veno-venosa trattati in un'unità di terapia intensiva terziaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Necessità di una terapia di ossigenazione a membrana veno-venosa extracorporea

Criteri di esclusione:

  • Disturbi noti della coagulazione
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività del fattore II della coagulazione [%] durante la terapia ECMO veno-venosa
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore II della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore V della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore V della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore VII della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore VII della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore VIII della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore VIII della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore IX della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore IX della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore X della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore X della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore XII della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore XII della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'attività del fattore XIII della coagulazione [%] durante l'ECMO veno-venoso
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazione ripetuta dell'attività del fattore XIII della coagulazione in % mediante metodi coagulometrici standard.
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vWF-Antigene
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Misurazione dell'antigene vWF
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Variazioni dell'attività vWF:Ristocetin-Cofaktor in % durante la terapia ECMO veno-venosa
Lasso di tempo: Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Valutazioni ripetute del vWF: Ristocetin-Cofaktor-Activity [%]
Pre-incannulamento e 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 7 giorni, 11 giorni, 15 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche in CT-EXTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni del tempo di coagulazione (CT) nel test estrinsecamente attivato (EXTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati annotati in secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche in CT-INTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni del tempo di coagulazione (CT) nel test intrinsecamente attivato (INTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati annotati in secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti in CT-FIBTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni del tempo di coagulazione (CT) nel test estrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di citocalasina D per inibire l'aggregazione piastrinica (FIBTEM), i risultati sono stati rilevati in pochi secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti in CT-HEPTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni del tempo di coagulazione (CT) nel saggio intrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di eparina per eliminare gli effetti dell'eparina (HEPTEM), i risultati sono stati rilevati in pochi secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche in CFT-EXTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni del tempo di formazione del coagulo (CFT) nel test estrinsecamente attivato (EXTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati rilevati in pochi secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche CFT-INTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nel tempo di formazione del coagulo (CFT) nel test intrinsecamente attivato (INTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), sono stati rilevati in secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche CFT-FIBTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nel tempo di formazione del coagulo (CFT) nel test estrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di citocalasina D per inibire l'aggregazione piastrinica (FIBTEM), i risultati sono stati annotati in pochi secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti in CFT-HEPTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nel tempo di formazione del coagulo (CFT) nel test intrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di eparina per eliminare gli effetti dell'eparina (HEPTEM), i risultati sono stati annotati in pochi secondi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche in MCF-EXTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni nella massima fermezza del coagulo (MCF) nel test estrinsecamente attivato (EXTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati annotati in millimetri.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche in MCF-INTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Le variazioni nella massima fermezza del coagulo (MCF) nel test intrinsecamente attivato (INTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati annotati in millimetri.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Modifiche in MCF-FIBTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nella massima fermezza del coagulo (MCF) nel test estrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di citocalasina D per inibire l'aggregazione piastrinica (FIBTEM), i risultati sono stati annotati in millimetri.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti in MCF-HEPTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nella massima fermezza del coagulo (MCF) nel saggio intrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di eparina per eliminare gli effetti dell'eparina (HEPTEM), i risultati sono stati annotati in millimetri.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'angolo Alpha-EXTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nell'angolo alfa nel test estrinsecamente attivato (EXTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati annotati in gradi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'angolo alfa-INTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nell'angolo alfa nel test intrinsecamente attivato (INTEM) della trombelastometria rotazionale (ROTEM), i risultati sono stati annotati in gradi.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'angolo alfa-FIBTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nell'angolo alfa nel test estrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di citocalasina D per inibire l'aggregazione piastrinica (FIBTEM), i risultati sono stati notati in grado.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'angolo alfa-HEPTEM
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
I cambiamenti nell'angolo alfa nel saggio intrinsecamente attivato della trombelastometria rotazionale (ROTEM) con l'aggiunta di eparina per eliminare gli effetti dell'eparina (HEPTEM), i risultati sono stati annotati in grado.
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Variazioni dell'aggregazione piastrinica indotta dall'acido arachidonico valutate mediante aggregometria multipla con elcetrode (MEA) (test ASPI)
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
L'aggregazione piastrinica dopo la stimolazione con acido arachidonico è stata registrata in unità di aggregazione (AU).
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Variazioni dell'aggregazione piastrinica indotta da adenosina difosfato (ADP) valutate mediante aggregometria multipla con elcetrodo (MEA) (ADPtest)
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
L'aggregazione piastrinica dopo la stimolazione con ADP è stata registrata in unità di aggregazione (AU).
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Cambiamenti nell'aggregazione piastrinica indotta dal peptide attivante il recettore della trombina (TRAP) valutata mediante aggregometria multipla con elcetrode (MEA) (TRAPtest)
Lasso di tempo: Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
L'aggregazione piastrinica dopo la stimolazione con TRAP è stata registrata in unità di aggregazione (AU).
Pre-incannulamento, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 4 giorni, 7 giorni e 11 giorni dopo l'incannulamento
Aggregometria della trasmissione della luce
Lasso di tempo: 6 ore e 7 giorni dopo la canulazione
Misurazione della funzione piastrinica
6 ore e 7 giorni dopo la canulazione
Presto
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misurazione di Quick in %
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misura di aPTT in secondi
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Fibrinogeno
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misurazione della concentrazione di fibrinogeno in mg/dl
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Conta piastrinica
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misurazione della conta piastrinica/µl
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
tempo di coagulazione attivato (ACT)
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misurazione dell'ACT in secondi
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Antitrombina III (ATIII)
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misurazione dell'ATIII in %
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Misurazione dell'attività anti-Xa in %
Lasso di tempo: Precanulazione, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 5, giorni, 6 giorni, 7 giorni, 10, giorni, 11 giorni 14 giorni, 17 giorni, 19 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Misurazione dell'attività anti-Xa mediante analisi cromogenica per determinare l'effetto dell'eparina
Precanulazione, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 5, giorni, 6 giorni, 7 giorni, 10, giorni, 11 giorni 14 giorni, 17 giorni, 19 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
D-Dimeri
Lasso di tempo: Precanulazione, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 5, giorni, 6 giorni, 7 giorni, 10, giorni, 11 giorni 14 giorni, 17 giorni, 19 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
Misurazione dei D-Dimeri
Precanulazione, 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni, 5, giorni, 6 giorni, 7 giorni, 10, giorni, 11 giorni 14 giorni, 17 giorni, 19 giorni e 21 giorni dopo l'incannulamento
emoglobina
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
concentrazione di emoglobina in g/dl
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
conteggio dei leucociti
Lasso di tempo: Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
conta leucocitaria/µl
Pre-canulazione, 6 ore e ogni giorno dal giorno 1 al giorno 21 dopo la canulazione
Complicanze emorragiche
Lasso di tempo: Tutti i giorni dal giorno 1 al 21
Documentazione strutturata delle complicanze emorragiche
Tutti i giorni dal giorno 1 al 21
Complicanze trombotiche
Lasso di tempo: Tutti i giorni dal giorno 1 al 21
Documentazione strutturata delle complicanze trombotiche
Tutti i giorni dal giorno 1 al 21
Stato ossigenatore
Lasso di tempo: Tutti i giorni dal giorno 1 al 21
Documentazione strutturata dello stato dell'ossigenatore compresa la ricerca del materiale trombotico
Tutti i giorni dal giorno 1 al 21

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital Goettingen

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Onnen Moerer, Prof., Department of Anesthesiology, University Medical Center Goettingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 novembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19/5/13

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