Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynników krzepnięcia i urządzeń point-of-care podczas żylno-żylnej terapii ECMO

22 listopada 2018 zaktualizowane przez: Saskia Wand, University Hospital Goettingen

Analiza aktywności różnych czynników krzepnięcia i monitorowanie krzepnięcia za pomocą urządzeń przyłóżkowych podczas żylno-żylnej terapii ECMO

Powikłania krwotoczne i zakrzepowo-zatorowe są częste w terapii żylno-żylnej ECMO. Celem pracy jest szczegółowa analiza aktywności różnych czynników krzepnięcia oraz zmian w czynnościowych pomiarach krzepnięcia w trombelastometrii rotacyjnej i agregometrii wieloelektrodowej w przebiegu terapii ECMO.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Goettingen, Niemcy, 37075
        • University Medical Center Goettingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wymagający terapii żylno-żylnej ECMO leczeni na oddziale intensywnej terapii trzeciego stopnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczność żylno-żylnej pozaustrojowej tlenoterapii membranowej

Kryteria wyłączenia:

  • Znane zaburzenia krzepnięcia
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności II czynnika krzepnięcia [%] podczas terapii ECMO żylno-żylnej
Ramy czasowe: Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Wielokrotna ocena aktywności II czynnika krzepnięcia w % standardowymi metodami koagulometrycznymi.
Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Zmiany aktywności czynnika krzepnięcia V [%] podczas ECMO żylno-żylnego
Ramy czasowe: Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Wielokrotna ocena aktywności czynnika krzepnięcia V w % za pomocą standardowych metod koagulometrycznych.
Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Zmiany aktywności czynnika krzepnięcia VII [%] podczas ECMO żylno-żylnego
Ramy czasowe: Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Wielokrotna ocena aktywności czynnika krzepnięcia VII w % standardowymi metodami koagulometrycznymi.
Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Zmiany aktywności czynnika krzepnięcia VIII [%] podczas ECMO żylno-żylnego
Ramy czasowe: Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Wielokrotna ocena aktywności VIII czynnika krzepnięcia w % standardowymi metodami koagulometrycznymi.
Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Zmiany aktywności czynnika krzepnięcia IX [%] podczas ECMO żylno-żylnego
Ramy czasowe: Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Wielokrotna ocena aktywności IX czynnika krzepnięcia w % za pomocą standardowych metod koagulometrycznych.
Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Zmiany aktywności czynnika krzepnięcia X [%] podczas ECMO żylno-żylnego
Ramy czasowe: Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Wielokrotna ocena aktywności czynnika krzepnięcia X w % za pomocą standardowych metod koagulometrycznych.
Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Zmiany aktywności czynnika krzepnięcia XII [%] podczas ECMO żylno-żylnego
Ramy czasowe: Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Wielokrotna ocena aktywności czynnika krzepnięcia XII w % standardowymi metodami koagulometrycznymi.
Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Zmiany aktywności czynnika krzepnięcia XIII [%] podczas ECMO żylno-żylnego
Ramy czasowe: Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Wielokrotna ocena aktywności czynnika krzepnięcia XIII w % za pomocą standardowych metod koagulometrycznych.
Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
antygen vWF
Ramy czasowe: Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Pomiar antygenu vWF
Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Zmiany aktywności vWF: Ristocetin-Cofaktor-Activity w % podczas terapii żylno-żylnej ECMO
Ramy czasowe: Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Wielokrotne oceny vWF: Ristocetin-Cofaktor-Activity [%]
Przed kaniulacją i 6 godzin, 1 dzień, 3 dni, 7 dni, 11 dni, 15 dni i 21 dni po kanulacji
Zmiany w CT-EXTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany czasu krzepnięcia (CT) w teście aktywowanym zewnętrznie (EXTEM) trombelastometrii rotacyjnej (ROTEM), wyniki odnotowano w sekundach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w CT-INTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany czasu krzepnięcia (CT) w teście aktywowanym samoistnie (INTEM) trombelastometrii rotacyjnej (ROTEM), wyniki odnotowano w sekundach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w CT-FIBTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany czasu krzepnięcia (CT) w aktywowanym zewnętrznie teście rotacyjnej trombelastometrii (ROTEM) z dodatkiem cytochalazyny D hamującej agregację płytek krwi (FIBTEM), wyniki odnotowano w ciągu kilku sekund.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w CT-HEPTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany czasu krzepnięcia (CT) w samoistnie aktywowanym teście rotacyjnej trombelastometrii (ROTEM) z dodatkiem heparyny w celu wyeliminowania efektów heparyny (HEPTEM), wyniki odnotowano w ciągu kilku sekund.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w CFT-EXTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w czasie tworzenia skrzepu (CFT) w teście aktywowanym zewnętrznie (EXTEM) trombelastometrii rotacyjnej (ROTEM), wyniki odnotowano w sekundach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w CFT-INTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w czasie tworzenia skrzepu (CFT) w teście aktywowanym samoistnie (INTEM) trombelastometrii rotacyjnej (ROTEM), wyniki odnotowano w sekundach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w CFT-FIBTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w czasie tworzenia skrzepu (CFT) w teście aktywowanej zewnętrznie trombelastometrii rotacyjnej (ROTEM) z dodatkiem cytochalazyny D hamującej agregację płytek krwi (FIBTEM), wyniki odnotowano w sekundach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w CFT-HEPTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany czasu formowania skrzepu (CFT) w samoistnie aktywowanym teście rotacyjnej trombelastometrii (ROTEM) z dodatkiem heparyny w celu wyeliminowania efektów heparyny (HEPTEM), wyniki odnotowano w sekundach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w MCF-EXTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany maksymalnej twardości skrzepu (MCF) w teście aktywowanym zewnętrznie (EXTEM) trombelastometrii rotacyjnej (ROTEM), wyniki odnotowano w milimetrach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w MCF-INTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany maksymalnej twardości skrzepu (MCF) w teście aktywowanym samoistnie (INTEM) trombelastometrii rotacyjnej (ROTEM), wyniki odnotowano w milimetrach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w MCF-FIBTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany maksymalnej twardości skrzepu (MCF) w teście aktywowanej zewnętrznie trombelastometrii rotacyjnej (ROTEM) z dodatkiem cytochalazyny D hamującej agregację płytek krwi (FIBTEM), wyniki podano w milimetrach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w MCF-HEPTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany maksymalnej twardości skrzepu (MCF) w samoistnie aktywowanym teście rotacyjnej trombelastometrii (ROTEM) z dodatkiem heparyny w celu wyeliminowania efektów heparyny (HEPTEM), wyniki odnotowano w milimetrach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany kąta alfa-EXTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany kąta alfa w teście aktywowanym zewnętrznie (EXTEM) trombelastometrii rotacyjnej (ROTEM), wyniki odnotowano w stopniach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany kąta alfa-INTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany kąta alfa w teście aktywacji samoistnej (INTEM) trombelastometrii rotacyjnej (ROTEM), wyniki odnotowano w stopniach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany kąta alfa-FIBTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany kąta alfa w aktywowanym zewnętrznie teście rotacyjnej trombelastometrii (ROTEM) z dodatkiem cytochalazyny D hamującej agregację płytek krwi (FIBTEM), wyniki odnotowano w stopniach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany kąta alfa-HEPTEM
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany kąta alfa w samoczynnie aktywowanym teście rotacyjnej trombelastometrii (ROTEM) z dodatkiem heparyny w celu wyeliminowania efektów heparyny (HEPTEM), wyniki odnotowano w stopniach.
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany agregacji płytek indukowanej kwasem arachidonowym oceniane za pomocą agregometrii wieloelektrodowej (MEA) (test ASPI)
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Agregację płytek krwi po stymulacji kwasem arachidonowym rejestrowano w jednostkach agregacyjnych (AU).
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany w agregacji płytek indukowanej difosforanem adenozyny (ADP) oceniane za pomocą agregometrii wieloelektrodowej (MEA) (test ADP)
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Agregację płytek po stymulacji ADP rejestrowano w jednostkach agregacyjnych (AU).
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Zmiany agregacji płytek indukowanej przez peptyd aktywujący receptor trombiny (TRAP) oceniane za pomocą agregometrii wieloelektrodowej (MEA) (test TRAP)
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Agregację płytek krwi po stymulacji TRAP rejestrowano w jednostkach agregacyjnych (AU).
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 4 dni, 7 dni i 11 dni po kanulacji
Agregometria przepuszczalności światła
Ramy czasowe: 6 godzin i 7 dni po kanulacji
Pomiar funkcji płytek krwi
6 godzin i 7 dni po kanulacji
Szybki
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
Pomiar szybkości w %
Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (aPTT)
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
Pomiar aPTT w sekundach
Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
Fibrynogen
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
Pomiar stężenia fibrynogenu w mg/dl
Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
Pomiar liczby płytek krwi/µl
Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
aktywowany czas krzepnięcia (ACT)
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
Pomiar ACT w sekundach
Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
Antytrombina III (ATIII)
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
Pomiar ATIII w %
Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
Pomiar aktywności anty-Xa w %
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 4 dni, 5, dni, 6 dni, 7 dni, 10, dni, 11 dni 14 dni, 17 dni, 19 dni i 21 dni po kanulacji
Pomiar aktywności anty-Xa za pomocą testu chromogennego w celu określenia działania heparyny
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 4 dni, 5, dni, 6 dni, 7 dni, 10, dni, 11 dni 14 dni, 17 dni, 19 dni i 21 dni po kanulacji
D-dimery
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 4 dni, 5, dni, 6 dni, 7 dni, 10, dni, 11 dni 14 dni, 17 dni, 19 dni i 21 dni po kanulacji
Pomiar D-dimerów
Przed kaniulacją, 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 4 dni, 5, dni, 6 dni, 7 dni, 10, dni, 11 dni 14 dni, 17 dni, 19 dni i 21 dni po kanulacji
hemoglobina
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
stężenie hemoglobiny w g/dl
Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
liczba leukocytów
Ramy czasowe: Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
liczba leukocytów/µl
Przed kaniulacją, 6 godzin i codziennie od dnia 1 do dnia 21 po kanulacji
Powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: Codziennie od dnia 1-21
Ustrukturyzowana dokumentacja powikłań krwotocznych
Codziennie od dnia 1-21
Powikłania zakrzepowe
Ramy czasowe: Codziennie od dnia 1-21
Ustrukturyzowana dokumentacja powikłań zakrzepowych
Codziennie od dnia 1-21
Stan dotleniacza
Ramy czasowe: Codziennie od dnia 1-21
Ustrukturyzowana dokumentacja stanu oksygenatora, w tym wyszukiwanie materiału zakrzepowego
Codziennie od dnia 1-21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital Goettingen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Onnen Moerer, Prof., Department of Anesthesiology, University Medical Center Goettingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19/5/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczegółowe monitorowanie krzepnięcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami