Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koagulaatiotekijöiden ja hoitopistelaitteiden arviointi laskimolaskimo-ECMO-hoidon aikana

torstai 22. marraskuuta 2018 päivittänyt: Saskia Wand, University Hospital Goettingen

Erilaisten hyytymistekijöiden aktiivisuuden analyysi ja hyytymisen seuranta hoitopistelaitteiden avulla laskimolaskimo-ECMO-hoidon aikana

Hemorragiset ja tromboemboliset komplikaatiot ovat yleisiä laskimolaskimo-ECMO-hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa yksityiskohtainen analyysi eri hyytymistekijöiden aktiivisuudesta ja funktionaalisten hyytymismittausten muutoksista, kuten rotaatiotrombelastometriassa ja monielektrodiaggregometriassa ECMO-hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Goettingen, Saksa, 37075
        • University Medical Center Goettingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat laskimolaskimo-ECMO-hoitoa, hoidetaan korkea-asteen teho-osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laskimo-laskimon ulkopuolisen kalvohapetushoidon tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut hyytymishäiriöt
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hyytymistekijä II:n aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO-hoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Toistuva hyytymistekijä II:n aktiivisuuden arviointi prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymistekijä V:n aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Hyytymistekijä V:n aktiivisuuden toistuva arviointi prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymistekijä VII:n aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Toistuva arvio hyytymistekijä VII:n aktiivisuudesta prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymistekijä VIII:n aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Toistuva hyytymistekijä VIII:n aktiivisuuden arviointi prosentteina tavanomaisilla koagulometrisilla menetelmillä.
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymistekijä IX:n aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Toistuva hyytymistekijä IX:n aktiivisuuden arviointi prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymistekijän X aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Hyytymistekijä X:n aktiivisuuden toistuva arviointi prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymistekijän XII aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Hyytymistekijä XII:n aktiivisuuden toistuva arviointi prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymistekijän XIII aktiivisuudessa [%] laskimolaskimo-ECMO:n aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Hyytymistekijä XIII:n aktiivisuuden toistuva arviointi prosentteina tavallisilla koagulometrisilla menetelmillä.
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vWF-antigeeni
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
VWF-antigeenin mittaus
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset vWF:Ristocetin-Cofaktor-aktiivisuudessa prosentteina laskimolaskimo-ECMO-hoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
VWF:n toistetut arvioinnit: ristosetiini-kofaktori-aktiivisuus [%]
Ennen kanulointia ja 6 tuntia, 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 11 päivää, 15 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset CT-EXTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymisajassa (CT) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) ulkoisesti aktivoidussa määrityksessä (EXTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset CT-INTEM:ssä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymisajassa (CT) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä (INTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset CT-FIBTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymisajassa (CT) ulkoisesti aktivoidussa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) määrityksessä, johon lisättiin sytokalasiini D:tä verihiutaleiden aggregaation estämiseksi (FIBTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset CT-HEPTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymisajassa (CT) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä, johon lisättiin hepariinia hepariinivaikutusten eliminoimiseksi (HEPTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset CFT-EXTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymän muodostumisajassa (CFT) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) ulkoisesti aktivoidussa määrityksessä (EXTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutoksia CFT-INTEM
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymän muodostumisajassa (CFT) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä (INTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutoksia CFT-FIBTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymän muodostumisajassa (CFT) ulkoisesti aktivoidussa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) määrityksessä, johon lisättiin sytokalasiini D:tä verihiutaleiden aggregaation estämiseksi (FIBTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset CFT-HEPTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset hyytymän muodostumisajassa (CFT) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä, johon lisättiin hepariinia hepariinivaikutusten eliminoimiseksi (HEPTEM), tulokset havaittiin sekunneissa.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset MCF-EXTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset maksimaalisessa hyytymiskiinteydessä (MCF) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) ulkoisesti aktivoidussa määrityksessä (EXTEM), tulokset havaittiin millimetreinä.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset MCF-INTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset maksimaalisessa hyytymiskiinteydessä (MCF) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä (INTEM), tulokset havaittiin millimetreinä.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutoksia MCF-FIBTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset maksimaalisessa hyytymiskiinteydessä (MCF) ulkoisesti aktivoidussa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) määrityksessä, johon lisättiin sytokalasiini D:tä verihiutaleiden aggregaation estämiseksi (FIBTEM), tulokset havaittiin millimetreinä.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset MCF-HEPTEMissä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset maksimaalisessa hyytymän kiinteydessä (MCF) rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä, johon lisättiin hepariinia hepariinivaikutusten eliminoimiseksi (HEPTEM), tulokset kirjattiin millimetreinä.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset alfakulmassa-EXTEM
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset alfakulmassa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) ulkoisesti aktivoidussa määrityksessä (EXTEM), tulokset kirjattiin asteina.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset Alpha-kulmassa-INTEM
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset alfakulmassa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä (INTEM), tulokset kirjattiin asteina.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset Alpha-kulmassa-FIBTEM
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset alfakulmassa ulkoisesti aktivoidussa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) määrityksessä sytokalasiini D:n lisäämisellä verihiutaleiden aggregaation estämiseksi (FIBTEM), tulokset havaittiin asteina.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset alfakulmassa-HEPTEM
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset alfakulmassa rotaatiotrombelastometrian (ROTEM) luontaisesti aktivoidussa määrityksessä, johon lisättiin hepariinia hepariinivaikutusten eliminoimiseksi (HEPTEM), tulokset kirjattiin asteittain.
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset arakidonihapon aiheuttamassa verihiutaleiden aggregaatiossa arvioituna monielektrodiaggregometrialla (MEA) (ASPI-testillä)
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Verihiutaleiden aggregaatio arakidonihapolla stimulaation jälkeen kirjattiin aggregaatioyksikköinä (AU).
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset adenosiinidifosfaatin (ADP) aiheuttamassa verihiutaleiden aggregaatiossa arvioituna monielektrodiaggregometrialla (MEA) (ADP-testillä)
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Verihiutaleiden aggregaatio ADP:llä stimulaation jälkeen kirjattiin aggregaatioyksikköinä (AU).
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Muutokset trombiinireseptoria aktivoivan peptidin (TRAP) aiheuttamassa verihiutaleiden aggregaatiossa arvioituna monielektrodiaggregometrialla (MEA) (TRAP-testi)
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Verihiutaleiden aggregaatio TRAP-stimulaation jälkeen kirjattiin aggregaatioyksikköinä (AU).
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 4 päivää, 7 päivää ja 11 päivää kanuloinnin jälkeen
Valonläpäisyaggregometria
Aikaikkuna: 6 tuntia ja 7 päivää kanuloinnin jälkeen
Verihiutaleiden toiminnan mittaaminen
6 tuntia ja 7 päivää kanuloinnin jälkeen
Nopea
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
Nopeuden mittaus %
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT)
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
APTT:n mittaus sekunneissa
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
Fibrinogeenipitoisuuden mittaus mg/dl
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
Verihiutaleiden määrän mittaus/µl
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
aktivoitu hyytymisaika (ACT)
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
ACT:n mittaus sekunneissa
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
Antitrombiini III (ATIII)
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
ATIII:n mittaus prosentteina
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
Anti-Xa-aktiivisuuden mittaus %
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää, 7 päivää, 10 päivää, 11 päivää 14 päivää, 17 päivää, 19 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
Anti-Xa-aktiivisuuden mittaaminen kromogeenisellä määrityksellä hepariinin vaikutuksen määrittämiseksi
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää, 7 päivää, 10 päivää, 11 päivää 14 päivää, 17 päivää, 19 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
D-Dimerit
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää, 7 päivää, 10 päivää, 11 päivää 14 päivää, 17 päivää, 19 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
D-dimeerien mittaus
Esikanulointi, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 4 päivää, 5 päivää, 6 päivää, 7 päivää, 10 päivää, 11 päivää 14 päivää, 17 päivää, 19 päivää ja 21 päivää kanuloinnin jälkeen
hemoglobiini
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
hemoglobiinipitoisuus g/dl
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
leukosyyttien määrä
Aikaikkuna: Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
leukosyyttimäärä/µl
Esikanulointi, 6 tuntia ja päivittäin päivästä 1 - päivään 21 kanuloinnin jälkeen
Hemorragiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivittäin 1-21
Strukturoitu dokumentaatio verenvuotokomplikaatioista
Päivittäin 1-21
Tromboottiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivittäin 1-21
Strukturoitu dokumentaatio tromboottisista komplikaatioista
Päivittäin 1-21
Hapettimen tila
Aikaikkuna: Päivittäin 1-21
Hapettimen tilan jäsennelty dokumentaatio, mukaan lukien tromboottisen materiaalin etsiminen
Päivittäin 1-21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital Goettingen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Onnen Moerer, Prof., Department of Anesthesiology, University Medical Center Goettingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19/5/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksityiskohtainen hyytymisen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia