Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van stollingsfactoren en point-of-care-apparaten tijdens veno-veneuze ECMO-therapie

22 november 2018 bijgewerkt door: Saskia Wand, University Hospital Goettingen

Analyse van de activiteit van verschillende stollingsfactoren en monitoring van stolling met behulp van point-of-care-apparaten tijdens een veno-veneuze ECMO-therapie

Hemorragische en trombo-embolische complicaties komen vaak voor bij veno-veneuze ECMO-therapie. Het doel van deze studie is om een ​​gedetailleerde analyse te geven van de activiteit van verschillende stollingsfactoren en veranderingen in functionele stollingsmetingen zoals bij rotatietrombelastometrie en meervoudige-elektrode-aggregometrie tijdens ECMO-therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Goettingen, Duitsland, 37075
        • University Medical Center Goettingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die veno-veneuze ECMO-therapie nodig hebben, worden behandeld op een tertiaire intensive care-afdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behoefte aan een veno-veneuze extracorporale membraanoxygenatietherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende stollingsstoornissen
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor II [%] tijdens veno-veneuze ECMO-therapie
Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Herhaalde beoordeling van de activiteit van stollingsfactor II in % door middel van standaard coagulometrische methoden.
Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor V [%] tijdens veno-veneuze ECMO
Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Herhaalde bepaling van de activiteit van stollingsfactor V in % door middel van standaard coagulometrische methoden.
Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor VII [%] tijdens veno-veneuze ECMO
Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Herhaalde beoordeling van de activiteit van stollingsfactor VII in % door middel van standaard coagulometrische methoden.
Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor VIII [%] tijdens veno-veneuze ECMO
Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Herhaalde beoordeling van de activiteit van stollingsfactor VIII in % door middel van standaard coagulometrische methoden.
Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor IX [%] tijdens veno-veneuze ECMO
Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Herhaalde beoordeling van de activiteit van stollingsfactor IX in % door middel van standaard coagulometrische methoden.
Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor X [%] tijdens veno-veneuze ECMO
Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Herhaalde bepaling van de activiteit van stollingsfactor X in % door middel van standaard coagulometrische methoden.
Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor XII [%] tijdens veno-veneuze ECMO
Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Herhaalde beoordeling van de activiteit van stollingsfactor XII in % door middel van standaard coagulometrische methoden.
Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de activiteit van stollingsfactor XIII [%] tijdens veno-veneuze ECMO
Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Herhaalde beoordeling van de activiteit van stollingsfactor XIII in % door middel van standaard coagulometrische methoden.
Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vWF-antigeen
Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Meting van het vWF-antigeen
Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in de vWF:Ristocetin-Cofaktor-activiteit in % tijdens veno-veneuze ECMO-therapie
Tijdsspanne: Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Herhaalde beoordelingen van de vWF: Ristocetin-Cofaktor-activiteit [%]
Precanulatie en 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 7 dagen, 11 dagen, 15 dagen en 21 dagen na canulatie
Veranderingen in CT-EXTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in stollingstijd (CT) in de extrinsiek geactiveerde assay (EXTEM) van rotatietrombelastometrie (ROTEM), de resultaten werden genoteerd in seconden.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in CT-INTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in stollingstijd (CT) in de intrinsiek geactiveerde assay (INTEM) van rotatietrombelastometrie (ROTEM), de resultaten werden genoteerd in seconden.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in CT-FIBTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in stollingstijd (CT) in de extrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met de toevoeging van Cytochalasine D om bloedplaatjesaggregatie (FIBTEM) te remmen, de resultaten werden binnen enkele seconden genoteerd.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in CT-HEPTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in stollingstijd (CT) in de intrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met de toevoeging van heparine om heparine-effecten te elimineren (HEPTEM), de resultaten werden binnen enkele seconden genoteerd.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in CFT-EXTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in stolselvormingstijd (CFT) in de extrinsiek geactiveerde assay (EXTEM) van rotatietrombelastometrie (ROTEM), de resultaten werden genoteerd in seconden.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in CFT-INTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in stolselvormingstijd (CFT) in de intrinsiek geactiveerde assay (INTEM) van rotatietrombelastometrie (ROTEM), de resultaten werden binnen enkele seconden genoteerd.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in CFT-FIBTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in stolselvormingstijd (CFT) in de extrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met de toevoeging van Cytochalasine D om bloedplaatjesaggregatie (FIBTEM) te remmen, de resultaten werden binnen enkele seconden genoteerd.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in CFT-HEPTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in stolselvormingstijd (CFT) in de intrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met de toevoeging van heparine om heparine-effecten te elimineren (HEPTEM), de resultaten werden binnen enkele seconden genoteerd.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in MCF-EXTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in maximale stollingsstevigheid (MCF) in de extrinsiek geactiveerde assay (EXTEM) van roterende trombelastometrie (ROTEM), resultaten werden genoteerd in millimeters.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Wijzigingen in MCF-INTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in maximale stollingsstevigheid (MCF) in de intrinsiek geactiveerde assay (INTEM) van roterende trombelastometrie (ROTEM), resultaten werden genoteerd in millimeters.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in MCF-FIBTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in maximale stollingsstevigheid (MCF) in de extrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met de toevoeging van Cytochalasine D om bloedplaatjesaggregatie te remmen (FIBTEM), resultaten werden genoteerd in millimeters.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in MCF-HEPTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in maximale stollingsstevigheid (MCF) in de intrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met toevoeging van heparine om heparine-effecten te elimineren (HEPTEM), resultaten werden genoteerd in millimeters.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in Alpha-hoek-EXTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in de alfahoek in de extrinsiek geactiveerde assay (EXTEM) van rotatietrombelastometrie (ROTEM), de resultaten werden genoteerd in graden.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in Alpha-hoek-INTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in de alfahoek in de intrinsiek geactiveerde assay (INTEM) van rotatietrombelastometrie (ROTEM), de resultaten werden genoteerd in graden.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in Alpha hoek-FIBTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in de alfahoek in de extrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met de toevoeging van cytochalasine D om bloedplaatjesaggregatie te remmen (FIBTEM), de resultaten werden in gradaties genoteerd.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in Alpha-hoek-HEPTEM
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in de alfahoek in de intrinsiek geactiveerde assay van rotatietrombelastometrie (ROTEM) met toevoeging van heparine om heparine-effecten te elimineren (HEPTEM), de resultaten werden in gradaties genoteerd.
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in arachidonzuur-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie bepaald door multiple elcetrode aggregometry (MEA)(ASPItest)
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Bloedplaatjesaggregatie na stimulatie met arachidonzuur werd geregistreerd in aggregatie-eenheden (AU).
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in door adenosinedifosfaat (ADP) geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie bepaald door meervoudige elcetrode-aggregometrie (MEA) (ADP-test)
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Bloedplaatjesaggregatie na stimulatie met ADP werd geregistreerd in aggregatie-eenheden (AU).
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Veranderingen in door trombine-receptoractiverend peptide (TRAP) geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie beoordeeld met meervoudige elektrode-aggregometrie (MEA) (TRAPtest)
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Bloedplaatjesaggregatie na stimulatie met TRAP werd geregistreerd in aggregatie-eenheden (AU).
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 4 dagen, 7 dagen en 11 dagen na canulatie
Aggregometrie van lichttransmissie
Tijdsspanne: 6 uur en 7 dagen na canulatie
Meting van de bloedplaatjesfunctie
6 uur en 7 dagen na canulatie
Snel
Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Meting van Quick in %
Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)
Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Meting van aPTT in seconden
Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Fibrinogeen
Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Meting van fibrinogeenconcentratie in mg/dl
Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Meting van het aantal bloedplaatjes/µl
Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
geactiveerde stollingstijd (ACT)
Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Meting van ACT in seconden
Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Antitrombine III (ATIII)
Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Meting van ATIII in %
Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Meting van anti-Xa-activiteit in %
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen, 7 dagen, 10 dagen, 11 dagen 14 dagen, 17 dagen, 19 dagen en 21 dagen na canulatie
Meting van anti-Xa-activiteit door middel van chromogene assay om het heparine-effect te bepalen
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen, 7 dagen, 10 dagen, 11 dagen 14 dagen, 17 dagen, 19 dagen en 21 dagen na canulatie
D-dimeren
Tijdsspanne: Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen, 7 dagen, 10 dagen, 11 dagen 14 dagen, 17 dagen, 19 dagen en 21 dagen na canulatie
Meting van D-dimeren
Precanulatie, 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen, 5 dagen, 6 dagen, 7 dagen, 10 dagen, 11 dagen 14 dagen, 17 dagen, 19 dagen en 21 dagen na canulatie
hemoglobine
Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
hemoglobineconcentratie in g/dl
Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
aantal leukocyten
Tijdsspanne: Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
aantal leukocyten/µl
Pre-canulatie, 6 uur en dagelijks vanaf dag 1 - dag 21 na canulatie
Hemorragische complicaties
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1-21
Gestructureerde documentatie van hemorragische complicaties
Dagelijks van dag 1-21
Trombotische complicaties
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1-21
Gestructureerde documentatie van trombotische complicaties
Dagelijks van dag 1-21
Oxygenator staat
Tijdsspanne: Dagelijks van dag 1-21
Gestructureerde documentatie van de toestand van de oxygenator inclusief zoeken naar trombotisch materiaal
Dagelijks van dag 1-21

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital Goettingen

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Onnen Moerer, Prof., Department of Anesthesiology, University Medical Center Goettingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 november 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 19/5/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedetailleerde coagulatiebewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen