Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologie a výhody hudebního hraní a příběhů pro děti/rodiče během VŠECHNY léčby

23. června 2025 aktualizováno: Sheri Robb, Indiana University

Biologické mechanismy a dávkování aktivního hudebního zapojení u dětí s akutní lymfoblastickou leukémií a rodičů

Muzikoterapie se stala standardní službou paliativní péče v mnoha nemocnicích pro děti a dospělé; většina muzikoterapeutických výzkumů se však zaměřila na využití hudby ke zlepšení psychosociálních dimenzí zdraví, bez zohlednění biologických dimenzí. Tato studie staví na předchozí práci zkoumající psychosociální mechanismy působení, které jsou základem intervence aktivního hudebního zapojení (AME), která má pomoci zvládat emoční stres a zlepšit pozitivní zdravotní výsledky u malých dětí s rakovinou a rodičů, a to zkoumáním jeho účinků na biomarkery stresu a stresu. imunitní funkce. Účelem této dvouskupinové randomizované kontrolované studie je prozkoumat biologické mechanismy účinku a vztah mezi dávkou a odezvou AME na stres dítěte/rodiče během konsolidační fáze léčby akutní lymfoblastické leukémie (ALL). Specifické cíle jsou: Cíl 1. Zjistit, zda AME snižuje kortizol u dětí a rodičů během léčby ALL. Cíl 2. Prozkoumat kortizol jako mediátor účinků AME na výsledky u dětí a rodičů během léčby ALL. Cíl 3 (průzkumný). Prozkoumejte vztah mezi dávkou a odezvou AME na dětském a rodičovském kortizolu během léčby ALL. Zjištění poskytnou ucelenější pochopení toho, jak aktivní hudební intervence fungují ke zmírnění stresu souvisejícího s rakovinou a jeho potenciálu zlepšit imunitní funkce, s přímými důsledky pro použití hudby ke zlepšení zdraví založené na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Muzikoterapie se stala standardní službou paliativní péče v mnoha nemocnicích pro děti i dospělé. Většina muzikoterapeutických výzkumů se však soustředila na využití hudby ke zlepšení psychosociálních dimenzí zdraví, bez zohlednění biologických dimenzí. Kromě toho jen málo studií zkoumalo vztahy mezi dávkou a odezvou. Léčba rakoviny je ze své podstaty stresující zkušeností a značný počet malých dětí a rodičů (pečovatelů) zažívá přetrvávající, vzájemně související emoční stres a špatnou kvalitu života. Mnoho rodičů také zažívá symptomy traumatického stresu kvůli diagnóze a léčbě rakoviny jejich dítěte. Vyšetřovatelé dříve testovali intervenci Active Music Engagement (AME), která využívá aktivní hraní hudby ke snížení stresových atributů léčby rakoviny, aby pomohla zvládat emocionální/traumatické utrpení malých dětí (ve věku 3–8 let) a rodičů a zlepšila kvalitu života. Nedávná studie AME zkoumá psychosociální mechanismy působení odpovědné za změnu výsledků dítěte/rodiče. Současná studie rozšiřuje tuto práci zkoumáním účinků AME na několik biomarkerů, aby poskytla ucelenější pochopení toho, jak aktivní hudební intervence fungují ke zmírnění stresu souvisejícího s rakovinou a jejího potenciálu zlepšit imunitní funkce. Účelem této dvouskupinové randomizované kontrolované studie je prozkoumat biologické mechanismy účinku a vztah mezi dávkou a odezvou AME na stres dítěte/rodiče během konsolidační fáze léčby akutní lymfoblastické leukémie (ALL). Specifické cíle jsou: 1) zjistit, zda AME snižuje kortizol u dětí a rodičů, 2) zkoumat kortizol jako mediátor účinků AME na výsledky dětí a rodičů a 3) zkoumat vztah mezi dávkou a odezvou AME na kortizol dítěte a rodiče. Dětské/rodičovské dyády (n=250) budou stratifikovány (podle věku, místa, úrovně rizika ALL) a randomizovány do bloků po čtyřech na AME nebo kontrolu pozornosti. Každá skupina dostane jedno 45minutové sezení během týdenních návštěv na klinikách po dobu konsolidace ALL (4 týdny standardní riziko; 8 týdnů vysoké riziko). Rodiče dokončí opatření na začátku a po posledním studijním sezení. Vzorky kortizolu ve slinách dětí a rodičů budou odebrány před a po relaci pro první 4 AME nebo sezení kontroly pozornosti. Vzorky dětské krve budou rezervovány z rutinních odběrů krve před sezením 1 a 4 (všichni účastníci) a sezením 8 (účastníci s vysokým rizikem). K odhadu účinku AME na dětský a rodičovský kortizol budou použity lineární smíšené modely. Zkoumání dětského a rodičovského kortizolu jako mediátorů účinků AME na výsledky dětí a rodičů bude provedeno v nastavení ANCOVA, přizpůsobením vhodných mediačních modelů pomocí MPlus a poté testováním nepřímých účinků pomocí percentilového bootstrap přístupu k odhadu nepřímého účinku. Grafické grafy a nelineární modely opakovaných měření budou použity ke zkoumání vztahu dávka-odpověď AME na kortizol u dítěte a rodiče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
192

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sheri L Robb, PhD
  • Telefonní číslo: 317-274-3152
  • E-mail: shrobb@iu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Claire J Kendrick, MM
  • Telefonní číslo: 317-278-0853
  • E-mail: cjkendri@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době zápisu je dítěti 3-8 let
  • Dítě má diagnózu standardní nebo vysoce rizikové B- nebo T-buněčné akutní lymfoblastické leukémie (ALL) nebo lymfoblastického lymfomu (LyLy)
  • Dítě v současné době podstupuje indukční terapii
  • U všech sezení může být přítomen jeden rodič (>18 let).

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má Ph+ ALL,
  • Dítě má Cushingovu chorobu,
  • Dítě je léčeno podle AALL0434 rameno B,
  • Dítě užívá steroidní léky na astma a/nebo má astma, které není dobře kontrolováno,
  • Rodič nemluví anglicky, popř
  • Dítě má výraznou kognitivní poruchu, která může bránit účasti (rozhodnutí po konzultaci s ošetřujícím lékařem, onkologem a rodiči).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aktivní hudební zapojení
Viz popis zásahu.
Behaviorální: Aktivní hudební zapojení
Týdenní 45minutová sezení s certifikovaným muzikoterapeutem během týdenních návštěv kliniky pro konsolidační fázi léčby ALL. Děti se standardním rizikem ALL dostanou 4 sezení během 4 týdnů. Děti s vysokým rizikem ALL absolvují 8 sezení během 8 týdnů. Sezení probíhají v soukromém prostředí během pravidelných schůzek na klinice. Během první návštěvy rodiče a dítě dostanou informace o tom, jak mohou pomocí hudebních aktivit pomoci zvládat stres během léčby. Muzikoterapeut povede rodiče a dítě při různých hudebních herních aktivitách. Rodič a dítě obdrží hudební sadu, která obsahuje věci, jako jsou ruční rytmické nástroje, loutky a hudební CD. Při následných návštěvách muzikoterapeut provede rodiče a dítě aktivitami při hraní hudby, zodpoví otázky a navrhne využití těchto aktivit v nemocnici i doma.
Aktivní komparátor: Audio pohádkové knihy
Viz popis zásahu.
Behaviorální: Audio pohádkové knihy
Týdenní 45minutová sezení s vyškoleným poskytovatelem během týdenních návštěv na klinikách pro konsolidační fázi léčby VŠECHNY. Děti se standardním rizikem ALL dostanou 4 sezení během 4 týdnů. Děti s vysokým rizikem ALL absolvují 8 sezení během 8 týdnů. Sezení probíhají v soukromém prostředí během pravidelných schůzek na klinice. Při každém setkání si děti/rodiče vyberou a poslechnou jednu ze tří ilustrovaných dětských knih se zvukově nahraným vyprávěním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stresu dětí a rodičů (slinný kortizol)
Časové okno: Před/po relaci 1, 2, 3 a 4 (každá relace je 7 dní od sebe; každá relace trvá 45 minut).
Budeme měřit slinný kortizol (steroidní hormon) jako biologický indikátor stresu. Kortizol je jedním z nejčastěji používaných biomarkerů stresu a byl použit v několika studiích rakoviny.
Před/po relaci 1, 2, 3 a 4 (každá relace je 7 dní od sebe; každá relace trvá 45 minut).
Změna imunomodulačních cytokinů (pouze děti) (krev)
Časové okno: 1. a 4. týden před zasedáním (všichni dětští účastníci); a Pre-Session Week 8 (pouze vysoce rizikoví dětští účastníci).
Budeme měřit sérové ​​hladiny IL-1β, IL-6, TNF-α, IFN-γ, IL-4, IL-10 a IL-13. Bylo hlášeno, že aktivace osy HPA se posouvá tak, aby podporovala sekreci protizánětlivých cytokinů (IL-4, IL-10, IL-13) a snížila prozánětlivé cytokiny (IL-1β, IL-6, TNF -α, IFN-γ) a tím modulovat imunitní funkce.
1. a 4. týden před zasedáním (všichni dětští účastníci); a Pre-Session Week 8 (pouze vysoce rizikoví dětští účastníci).
Změna v dotazníku o zdraví dítěte – subškála duševního zdraví (CHQ)
Časové okno: Základní linie; 4. týden po zasedání (účastníci se standardním rizikem); Týden 8 po zasedání (účastníci s vysokým rizikem)
Měří frekvenci negativních i pozitivních stavů. Položky zachycují úzkost, depresi a pozitivní vliv. Zvolili jsme verzi rodičovské zprávy kvůli našemu cílovému věkovému rozmezí dětí 3-8 let; Míra sebevyjádření rodiče-proxy a dítěte se hodnotí odlišně, takže jsme se rozhodli použít rodičovský proxy pro všechny děti. Subškála zahrnuje 16 položek rodičovské zprávy na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší duševní zdraví. Ve 25 podskupinách byl střední Cronbachův alfa koeficient pro subškálu 0,76, koeficienty se pohybovaly od 0,67 do 0,86.
Základní linie; 4. týden po zasedání (účastníci se standardním rizikem); Týden 8 po zasedání (účastníci s vysokým rizikem)
Změna v dotazníku KINDLR pro měření kvality života související se zdravím u dětí
Časové okno: Základní linie; 4. týden po zasedání (účastníci se standardním rizikem); Týden 8 po zasedání (účastníci s vysokým rizikem).
Měří globální kvalitu života. KINDL je široce používán a byl přeložen do 11 jazyků. Byl vybrán z jiných dobře známých opatření pro jeho pozitivní zdravotní perspektivu, zejména u mladších dětí. KINDL se skládá z 24 položek rodičovské zprávy hodnocených na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (stále). Existuje 6 subškál: Fyzická pohoda, Emoční pohoda, Sebevědomí, Rodina, Přátelé a Každodenní fungování. Použijeme 20 položek v 5 subškálách, přičemž subškálu Everyday Functioning vynecháme, protože je zaměřena na fungování související se školou a děti nemusí chodit do školy. Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. KINDL rodičovská zpráva je platným a spolehlivým měřítkem pro děti ve věku 3 let. KINDL má uspokojivou konvergentní a diskriminační platnost a Cronbachovo alfa 0,89 pro celkové měřítko.
Základní linie; 4. týden po zasedání (účastníci se standardním rizikem); Týden 8 po zasedání (účastníci s vysokým rizikem).
Změna profilu stavů nálady – krátká forma (POMS-SF)
Časové okno: Základní linie; 4. týden po zasedání (účastníci se standardním rizikem); Týden 8 po zasedání (účastníci s vysokým rizikem).
Měří poruchy nálady. Škála je self-report, 37-položkový nástroj, který poskytuje skóre v šesti subškálách (napětí-úzkost; deprese-deprese; hněv-nepřátelství; elán-aktivita; únava-netečnost; zmatenost-zmatení) a celkové skóre poruch nálady. Respondenti dostali 37 přídavných jmen používaných k popisu pocitů během minulého týdne a byli požádáni, aby na každou položku odpověděli pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = vůbec ne; 4 = extrémně). Vyšší skóre znamená větší poruchu nálady. Platnost konstrukce je široce podporována. POMS-SF silně koreluje s původním 65-položkovým POMS (r = 0,99) a je jedním z nejčastěji používaných měření emočního stresu rodičů v pediatrickém výzkumu rakoviny.
Základní linie; 4. týden po zasedání (účastníci se standardním rizikem); Týden 8 po zasedání (účastníci s vysokým rizikem).
Změna v měřítku dopadu událostí – revidováno (IES-R)
Časové okno: Základní linie; 4. týden po zasedání (účastníci se standardním rizikem); Týden 8 po zasedání (účastníci s vysokým rizikem).
Míra 22 položek, která měří symptomy traumatického stresu v reakci na traumatickou událost, která je specifikována v pokynech. V naší studii budou rodiče reagovat na položky týkající se léčby rakoviny jejich dítěte jako na stresor. Škála zahrnuje tři subškály: intruze, vyhýbání se a hyperarousal. Rodiče reagují na každou položku pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = vůbec ne; 4 = extrémně). Vyšší skóre ukazuje na větší symptomy traumatického stresu. IES-R byl použit ve studiích u dětských pacientů s rakovinou a jejich rodičů. Cronbachova alfa pro škály Intrusion, Avoidance a Hyperarousal byly 0,91, 0,84, a 0,90 respektive.
Základní linie; 4. týden po zasedání (účastníci se standardním rizikem); Týden 8 po zasedání (účastníci s vysokým rizikem).
Změna indexu blahobytu
Časové okno: Základní linie; 4. týden po zasedání (účastníci se standardním rizikem); Týden 8 po zasedání (účastníci s vysokým rizikem)
Škála sémantického diferenciálu o 9 položkách popisující současný život pomocí adjektivních extrémů, jako je odrazující/nadějný. Vyšší skóre znamená větší pohodu. Škála má dobře zavedenou konstruktivní validitu a hlášenou Cronbachovu alfa 0,93 pro celkovou škálu.
Základní linie; 4. týden po zasedání (účastníci se standardním rizikem); Týden 8 po zasedání (účastníci s vysokým rizikem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Indiana University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Children's Mercy Hospital Kansas City
UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
James Whitcomb Riley Hospital for Children

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sheri L Robb, PhD, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01NR019190 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R01NR019190-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní hudební zapojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení