Lepší možnosti pro chronickou rakovinovou bolest

Pozadí: 24 procent veteránů, kteří přežijí rakovinu, zůstává po dokončení léčby rakoviny na dlouhodobé léčbě opiáty (LTOT), což je vystavuje významnému riziku závislosti na opioidech, předávkování a dalších zdravotních stavů souvisejících s opiáty. Aby se snížilo užívání opiátů v této populaci, budou výzkumníci zkoumat dopady multimodální péče o bolest a rotace buprenorfinu – dvě strategie, které prokázaly účinnost u veteránů s muskuloskeletální bolestí na LTOT, ale nebyly testovány u pacientů, kteří přežili rakovinu na LTOT, což odhaluje zásadní poznatky mezera. Celkovým vědeckým předpokladem tohoto projektu je, že tyto dva přístupy mohou účinně snížit LTOT u pacientů, kteří přežili rakovinu, aniž by zhoršovali chronickou bolest, a že jsou lepší než optimalizace léků proti bolesti a snižování dávky opioidů. Primárním cílem je zjistit, která léčebná strategie nebo kombinace strategií je nejúspěšnější při dosažení snížení LTOT bez zhoršení chronické bolesti během 6 a 9 měsíců. Vyšetřovatelé také určí klíčové výzvy a strategie při implementaci každé léčebné strategie, aby se usnadnilo budoucí převedení výsledků studie do praxe VA.

Význam: Ve VHA v současné době neexistují žádné způsoby péče, které by pomohly pacientům, kteří přežili rakovinu na LTOT, najít alternativy k opioidům pro zvládání chronické bolesti, ani důkazy, které by vedly k tomu, které intervence zahrnout. Řešením těchto nenaplněných potřeb je tato práce v souladu s prioritou POU-AMP zkoumat klinické intervence při snižování dávky opioidů.

Inovace: Výzkumníci jsou mezi prvními, kteří zkoumají multimodální péči a rotaci buprenorfinu ke snížení LTOT u pacientů, kteří přežili rakovinu. Vyšetřovatelé jsou také mezi prvními, kteří aplikují model stupňovité péče VHA založený na důkazech multidisciplinární péče o bolest na pacienty s rakovinou na LTOT.

Cíl 1: Otestovat, zda veteráni, kteří dostávají multimodální péči proti bolesti, s větší pravděpodobností sníží celkovou denní spotřebu opioidů alespoň o 20 % po 6 a 9 měsících, aniž by zažili zhoršenou interferenci bolesti, ve srovnání s těmi, kteří dostávají optimalizaci neopioidních léků proti bolesti.

Cíl 2: Otestovat, zda veteráni, kteří nereagují na 6měsíční multimodální péči nebo optimalizaci medikace, s větší pravděpodobností dosáhnou požadovaného výsledku po 9 měsících, když jim bude nabídnuta rotace buprenorfinu, na rozdíl od snižování dávky opioidů.

Průzkumný cíl 3: Prozkoumat, která kombinace intervencí s největší pravděpodobností dosáhne požadovaného výsledku za 9 měsíců.

Cíl 4: Porozumět klíčovým výzvám a strategiím při provádění každé intervence, aby se usnadnilo budoucí převádění výsledků studie do praxe.

Metodika: Vyšetřovatelé plánují dvoumístnou dvoustupňovou studii srovnávací účinnosti přizpůsobující se reakci podle zásad SMART (Sequential, Multiple-Assignment Randomized Trial). Vyšetřovatelé zapíší 294 veteránů, kteří přežili rakovinu, na LTOT, kteří dostanou jejich péči v Indianapolis nebo Ann Arbor VAMC. Subjekty budou ve fázi 1 randomizovány buď k multimodální péči o bolest, nebo k optimalizaci léků proti bolesti. Po 6 měsících budou nerespondenti randomizováni k rotaci buprenorfinu nebo snižování dávky opioidů ve 2. stadiu. Primárním výsledkem je složená proměnná kombinující jeden objektivní výsledek (snížení dávky opioidu) a jeden subjektivní výsledek (interference bolesti), hodnocené v 6. a 9. měsíce. Sekundárními výsledky jsou individuální snížení dávky opioidů a interference bolesti.

Další kroky/implementace: Úspěšné provedení tohoto projektu poskytne použitelné informace, včetně implementační strategie, kterou může kancelář VHA pro zvládání bolesti a onkologii zavést na podporu více než 240 000 pacientů, kteří přežili rakovinu na LTOT pro chronickou bolest.