Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování dětí po dobu 2 let k potvrzení bezpečnosti a imunogenicity vakcíny GSK 257049

27. října 2016 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Otevřená studie po dobu 2 let k potvrzení bezpečnosti a imunogenicity kandidátské vakcíny proti malárii RTS,S/AS02A u mosambických dětí ve věku 1 až 4 roky v době první dávky vakcíny.

Vakcína RTS,S/AS02A (nebo vakcína GSK 257049), kandidát GSK Biologicals Plasmodium falciparum (P. falciparum) vakcína proti malárii se vyvíjí pro rutinní imunizaci kojenců a dětí žijících v endemických oblastech malárie. Vakcína by poskytla ochranu proti malárii způsobené parazitem P. falciparum. Vakcína by také poskytla ochranu proti infekci virem hepatitidy B (HBV).

Tato studie fáze IIb se provádí po prokázání účinnosti kandidátské vakcíny proti malárii u dětí v Mosambiku: tam vakcína prokázala přibližně 30% účinnost proti klinickým epizodám malárie a přibližně 58% účinnost proti závažnému onemocnění malárie.

V této studii jsou děti z Mosambiku (NCT= NCT00197041) sledovány za účelem posouzení bezpečnosti, imunogenicity a účinnosti kandidátní vakcíny proti malárii po dobu dvou let počínaje 21 měsíci po dávce 1.

Tento protokol se zabývá cíli a výsledky fáze rozšíření v roce 2. Během této prodloužené studie nebudou přijati žádní noví jedinci a nebude podávána žádná vakcína.

Zveřejnění protokolu bylo aktualizováno, aby bylo v souladu s dodatkem FDA, září 2007.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1737

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mosambik
      • Maputo, Mosambik
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončení návštěvy 7, měsíc 21 z 104297 (NCT= NCT00197041).
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodiče (rodičů) nebo opatrovníka (zákonných zástupců) subjektu

Kritéria vyloučení:

  • Plánované použití jakéhokoli zkoušeného nebo neregistrovaného léku nebo vakcíny během období studie.
  • Současná účast v jakékoli jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1-RTS,S/AS02A <24M Group
Subjektům, mužům a ženám, ve věku 12 až 24 měsíců při prvním očkování, byly podány 3 dávky vakcíny RTS,S/AS02A (GSK 257049) v měsících 0, 1 a 2 ve studii NCT00197041. Během této otevřené následné studie NCT00323622 nebyla podána žádná další dávka vakcíny nebo léku. Subjekty v této skupině jsou součástí kohorty 1 studie, která byla sledována pro analýzu infekce malárie.
Biologický: Kandidátní vakcína proti malárii Plasmodium falciparum od GSK Biologicals 257049
IM injekce do deltového svalu
Ostatní jména:
  • RTS
  • Vakcína S/AS02A
Experimentální: Skupina kohorty 1-RTS,S/AS02A ≥24 milionů
Subjektům, mužům a ženám, ve věku mezi 24 a 48 měsíci při prvním očkování, byly podány 3 dávky vakcíny RTS,S/AS02A (GSK 257049) v měsících 0, 1 a 2 ve studii NCT00197041. Během této otevřené následné studie NCT00323622 nebyla podána žádná další dávka vakcíny nebo léku. Subjekty v této skupině jsou součástí kohorty 1 studie, která byla sledována pro analýzu infekce malárie.
Biologický: Kandidátní vakcína proti malárii Plasmodium falciparum od GSK Biologicals 257049
IM injekce do deltového svalu
Ostatní jména:
  • RTS
  • Vakcína S/AS02A
Experimentální: Kohorta 2-RTS,S/AS02A <24M Group
Subjektům, mužům a ženám, ve věku 12 až 24 měsíců při prvním očkování, byly podány 3 dávky vakcíny RTS,S/AS02A (GSK 257049) v měsících 0, 1 a 2 ve studii NCT00197041. Subjekty v této skupině jsou součástí kohorty 2 studie, která byla sledována pro analýzu onemocnění malárie. Jako subjekty kohorty 2 dostávaly subjekty v této skupině také jako součást primární studie NCT00197041 jednu dávku sulfadoxin-pyrimethaminu a amodiaquinu denně po dobu 3 dnů 4 týdny před začátkem sledování, aby se odstranila jakákoli parazitémie. Během této otevřené následné studie NCT00323622 nebyla podána žádná další dávka vakcíny nebo léku.
Biologický: Kandidátní vakcína proti malárii Plasmodium falciparum od GSK Biologicals 257049
IM injekce do deltového svalu
Ostatní jména:
  • RTS
  • Vakcína S/AS02A
Lék: sulfadoxin-pyrimethamin
1 dávka perorálně denně po dobu 3 dnů, 4 týdny před začátkem sledování
Lék: amodiaquin
1 dávka perorálně denně po dobu 3 dnů, 4 týdny před začátkem sledování
Experimentální: Skupina 2-RTS,S/AS02A ≥24 milionů
Subjektům, mužům a ženám, ve věku mezi 24 a 48 měsíci při prvním očkování, byly podány 3 dávky vakcíny RTS,S/AS02A (GSK 257049) v měsících 0, 1 a 2 studie NCT00197041. Subjekty v této skupině jsou součástí kohorty 2 studie, která byla sledována pro analýzu onemocnění malárie. Jako subjekty kohorty 2 dostávaly subjekty v této skupině také jako součást primární studie NCT00197041 jednu dávku sulfadoxin-pyrimethaminu a amodiaquinu denně po dobu 3 dnů 4 týdny před začátkem sledování, aby se odstranila jakákoli parazitémie. Během této otevřené následné studie NCT00323622 nebyla podána žádná další dávka vakcíny nebo léku.
Biologický: Kandidátní vakcína proti malárii Plasmodium falciparum od GSK Biologicals 257049
IM injekce do deltového svalu
Ostatní jména:
  • RTS
  • Vakcína S/AS02A
Lék: sulfadoxin-pyrimethamin
1 dávka perorálně denně po dobu 3 dnů, 4 týdny před začátkem sledování
Lék: amodiaquin
1 dávka perorálně denně po dobu 3 dnů, 4 týdny před začátkem sledování
Aktivní komparátor: Skupina 1-Prevnar-Hiberix <24M Group
Subjektům, mužům a ženám, ve věku 12 až 24 měsíců při prvním očkování, byly podány 2 dávky vakcíny Prevnar™ v měsících 0 a 2 a 1 dávka vakcíny Hiberix® v měsíci 1 v primární studii NCT00197041. Během této otevřené následné studie NCT00323622 nebyla podána žádná další dávka vakcíny nebo léku. Subjekty v této skupině jsou součástí kohorty 1 studie, která byla sledována pro analýzu infekce malárie.
Biologický: Hiberix®
IM injekce do deltového svalu
Biologický: Prevnar™
IM injekce do deltového svalu
Aktivní komparátor: Skupina kohorty 1-Engerix-B ≥24 milionů
Subjektům, mužům a ženám, ve věku mezi 24 a 48 měsíci při prvním očkování, byly podány 3 dávky vakcíny Engerix®-B v měsících 0, 1 a 2 v primární studii NCT00197041. Během této otevřené následné studie NCT00323622 nebyla podána žádná další dávka vakcíny nebo léku. Subjekty v této skupině jsou součástí kohorty 1 studie, která byla sledována pro analýzu infekce malárie.
Biologický: Engerix™-B
IM injekce do deltového svalu
Aktivní komparátor: Kohorta 2-Prevnar- Hiberix <24M Group
Subjektům, mužům a ženám, ve věku 12 až 24 měsíců při prvním očkování, byly podány 2 dávky vakcíny Prevnar™ v měsících 0 a 2 a 1 dávka vakcíny Hiberix® v měsíci 1 v primární studii NCT00197041. Subjekty v této skupině jsou součástí kohorty 2 studie, která byla sledována pro analýzu onemocnění malárie. Jako subjekty kohorty 2 dostávaly subjekty v této skupině také jako součást primární studie NCT00197041 jednu dávku sulfadoxin-pyrimethaminu a amodiaquinu denně po dobu 3 dnů 4 týdny před začátkem sledování, aby se odstranila jakákoli parazitémie. Během této otevřené následné studie NCT00323622 nebyla podána žádná další dávka vakcíny nebo léku.
Lék: sulfadoxin-pyrimethamin
1 dávka perorálně denně po dobu 3 dnů, 4 týdny před začátkem sledování
Lék: amodiaquin
1 dávka perorálně denně po dobu 3 dnů, 4 týdny před začátkem sledování
Biologický: Hiberix®
IM injekce do deltového svalu
Biologický: Prevnar™
IM injekce do deltového svalu
Aktivní komparátor: Skupina kohorty 2-Engerix-B ≥24 milionů
Subjektům, mužům a ženám, ve věku mezi 24 a 48 měsíci při prvním očkování, byly podány 3 dávky vakcíny Engerix®-B v měsících 0, 1 a 2 v primární studii NCT00197041. Subjekty v této skupině jsou součástí kohorty 2 studie, která byla sledována pro analýzu onemocnění malárie. Jako subjekty kohorty 2 dostávaly subjekty v této skupině také jako součást primární studie NCT00197041 jednu dávku sulfadoxin-pyrimethaminu a amodiaquinu denně po dobu 3 dnů 4 týdny před začátkem sledování, aby se odstranila jakákoli parazitémie. Během této otevřené následné studie NCT00323622 nebyla podána žádná další dávka vakcíny nebo léku.
Lék: sulfadoxin-pyrimethamin
1 dávka perorálně denně po dobu 3 dnů, 4 týdny před začátkem sledování
Lék: amodiaquin
1 dávka perorálně denně po dobu 3 dnů, 4 týdny před začátkem sledování
Biologický: Engerix™-B
IM injekce do deltového svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů se závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Během celého období studie: od měsíce 21 do měsíce 45 (měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041).
Posuzované závažné nežádoucí příhody (SAE) zahrnují lékařské události, které vedou ke smrti, ohrožují život, vyžadují hospitalizaci nebo prodloužení hospitalizace nebo mají za následek invaliditu/neschopnost.
Během celého období studie: od měsíce 21 do měsíce 45 (měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace protilátek proti cirkumsporozoitovému proteinu (CS).
Časové okno: V měsících 33 a 45 (měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041).
Koncentrace pro protilátky anti-CS jsou uvedeny jako geometrické střední koncentrace (GMC), vyjádřené v jednotkách ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) na mililitr (EL.U/ml). Hraniční hodnotou testu byla hraniční hodnota séropozitivity 0,5 EL.U/ml. Subjekty byly pro toto měření výsledku sloučeny napříč věkovými rozmezími.
V měsících 33 a 45 (měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041).
Koncentrace protilátek proti hepatitidě B (HBs).
Časové okno: V měsících 33 a 45 (měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041).
Koncentrace jsou prezentovány jako geometrické střední koncentrace (GMC), vyjádřené v mili-mezinárodních jednotkách na mililitr (mIU/ml). Hladiny koncentrace protilátek anti-HBs byly měřeny pouze ve vzorcích krve z kohorty 2.
V měsících 33 a 45 (měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041).
Čas do první nebo jediné klinické epizody symptomatické infekce malárie Plasmodium Falciparum (PFMI) primárního případu Definice
Časové okno: Od 21. do 33. měsíce (M21-33) a od 33. do 45. měsíce (M33-45). Měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041
Infekce malárie Plasmodium falciparum byla detekována pasivní detekcí případu. Symptomatická epizoda PFMI primární definice případu (PCD) byla definována jako přítomnost asexuální parazitémie P. falciparum nad 2500 na µl na tlustých krevních filmech obarvených Giemsou doprovázenou horečkou (axilární teplota rovna nebo vyšší než 37,5 stupňů Celsia v době prezentace) vyskytující se u nemocného dítěte přivezeného k ošetření do zdravotnického zařízení. Doba do první nebo jediné epizody symptomatického PFMI je vyjádřena jako četnost prvních PFMI (RPFMI), to znamená počet hlášených událostí PFMI (n) za období, které uplynulo do výskytu události PFMI (tj. události na osobu a rok v ohrožení [PYAR]) pro každou skupinu. Analýza tohoto výsledku byla provedena výhradně u subjektů kohorty 1, přičemž skupiny byly sloučeny napříč věkovými rozmezími.
Od 21. do 33. měsíce (M21-33) a od 33. do 45. měsíce (M33-45). Měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041
Doba do první nebo jediné epizody symptomatické infekce malárie Plasmodium Falciparum (PFMI) sekundárního případu Definice 1
Časové okno: Od 21. do 33. měsíce (M21-33) a od 33. do 45. měsíce (M33-45). Měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041
PFMI byla detekována pasivní detekcí případu. Symptomatická PFMI definice sekundárního případu (SCD) 1 byla definována jako přítomnost asexuální parazitémie P. falciparum (jakákoli úroveň, pokud jde o parazitémii) na tlustých krevních filmech obarvených Giemsou doprovázenou horečkou (axilární teplota 37,5 stupňů Celsia nebo vyšší) u nemocného dítěte přivezli k ošetření. Doba do první nebo jediné epizody symptomatického PFMI je vyjádřena jako četnost prvních PFMI (RPFMI), to znamená počet hlášených událostí PFMI (n) za období, které uplynulo do výskytu události PFMI (tj. události na osobu a rok v ohrožení [PYAR]) pro každou skupinu. Analýza tohoto výsledku byla provedena výhradně u subjektů kohorty 1, přičemž skupiny byly sloučeny napříč věkovými rozmezími.
Od 21. do 33. měsíce (M21-33) a od 33. do 45. měsíce (M33-45). Měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041
Doba do první nebo jediné epizody symptomatické infekce malárie Plasmodium Falciparum (PFMI) sekundárního případu Definice 2
Časové okno: Od 21. do 33. měsíce (M21-33) a od 33. do 45. měsíce (M33-45). Měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041
PFMI byla detekována pasivní detekcí případu. Symptomatická PFMI definice sekundárního případu (SCD) 2 byla definována jako přítomnost asexuální parazitémie P. falciparum (jakákoli úroveň, pokud jde o parazitémii) na tlustých krevních filmech obarvených Giemsou u nemocného dítěte přivezeného k léčbě s horečkou v anamnéze (axilární teplota rovná nebo nad 37,5 stupně Celsia) do 24 hodin nebo zdokumentovaná horečka. Doba do první nebo jediné epizody symptomatického PFMI je vyjádřena jako četnost prvních PFMI (RPFMI), to znamená počet hlášených událostí PFMI (n) za období, které uplynulo do výskytu události PFMI (tj. události na osobu a rok v ohrožení [PYAR]) pro každou skupinu. Analýza tohoto výsledku byla provedena u subjektů kohorty 1 se skupinami sdruženými napříč věkovými rozmezími.
Od 21. do 33. měsíce (M21-33) a od 33. do 45. měsíce (M33-45). Měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041
Doba do první nebo jediné epizody symptomatické infekce malárie Plasmodium Falciparum (PFMI) sekundárního případu Definice 3
Časové okno: Od 21. do 33. měsíce (M21-33) a od 33. do 45. měsíce (M33-45). Měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041
PFMI byla detekována pasivní detekcí případu. Symptomatická PFMI definice sekundárního případu (SCD) 3 byla definována jako přítomnost asexuální parazitémie P. falciparum vyšší než 15 000 na mikrolitr (µL) na tlustých krevních filmech obarvených Giemsou doprovázenou horečkou (axilární teplota rovná nebo vyšší než 37,5 stupňů Celsia) v neduhu. dítě přivezeno k ošetření do zdravotnického zařízení. Doba do první nebo jediné epizody symptomatického PFMI je vyjádřena jako četnost prvních PFMI (RPFMI), to znamená počet hlášených událostí PFMI (n) za období, které uplynulo do výskytu události PFMI (tj. události na osobu a rok v ohrožení [PYAR]) pro každou skupinu. Analýza tohoto výsledku byla provedena pouze u subjektů kohorty 1, se skupinami shromážděnými napříč věkovými rozmezími.
Od 21. do 33. měsíce (M21-33) a od 33. do 45. měsíce (M33-45). Měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041
Počet primárních případů Definice klinických epizod symptomatické infekce malárie Plasmodium Falciparum (PFMI)
Časové okno: Od 21. do 33. měsíce (M21-33) a od 33. do 45. měsíce (M33-45). Měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041
PFMI byla detekována pasivní detekcí případu. Symptomatická epizoda PFMI primární definice případu (PCD) byla definována jako přítomnost asexuální parazitémie P. falciparum nad 2500 na µl na tlustých krevních filmech obarvených Giemsou doprovázenou horečkou (axilární teplota rovna nebo vyšší než 37,5 stupňů Celsia v době prezentace) vyskytující se u nemocného dítěte přivezeného k ošetření do zdravotnického zařízení. Počet epizod PFMI (EPFMI) na osobu a rok (pyr) byl uveden do tabulky, přičemž jako jednotka byla použita epizoda EPFMI na pyr. Analýza tohoto výsledku byla provedena pouze u subjektů kohorty 1, se skupinami shromážděnými napříč věkovými rozmezími.
Od 21. do 33. měsíce (M21-33) a od 33. do 45. měsíce (M33-45). Měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041
Počet subjektů s anémií.
Časové okno: V měsících 33 a 45 (měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041).
Anémie byla indikována hladinou hematokritu (HL) pod (<) 25 %. Počty subjektů s HL pod (<) a nad nebo rovným (≥) 25 % as chybějícími výsledky HL byly uvedeny do tabulky. V níže uvedené tabulce počet subjektů spadajících do kategorie „HL ≥25 %“ odpovídá počtu subjektů s anémií podle požadavku na výsledek. Analýza tohoto výsledku byla provedena pouze u subjektů kohorty 1, se skupinami shromážděnými napříč věkovými rozmezími.
V měsících 33 a 45 (měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041).
Počet jedinců s výskytem parazitémie Plasmodium Falciparum (P. Falciparum)
Časové okno: V měsících 33 (M33) a 45 (M45) (měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041).
Subjekty převládající pro parazitémii P. falciparum byly definovány jako subjekty s přítomností asexuální parazitémie P. falciparum vyšší než 0 na mikrolitr (µl) na tlustých krevních filmech obarvených Giemsou. Analýza tohoto výsledku byla provedena pouze na subjektech z kohorty 1, přičemž skupiny byly sloučeny napříč věkové rozpětí.
V měsících 33 (M33) a 45 (M45) (měsíc 0 = podání dávky 1 RTS,S/AS02A nebo srovnávací vakcíny ve studii NCT00197041).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 104297

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

  1. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 104297
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 104297
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 104297
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Protokol studie
    Identifikátor informace: 104297
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  5. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 104297
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  6. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 104297
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kandidátní vakcína proti malárii Plasmodium falciparum od GSK Biologicals 257049

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit