Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[F-18]Fluoro-DOPA PET zobrazování nádorů mozku u dětí

7. ledna 2013 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
První fáze studie bude zkoumat, zda dochází ke zvýšenému vychytávání [F-18]FDOPA u dětských mozkových nádorů ve srovnání s normální mozkovou tkání.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První fáze studie bude zkoumat, zda dochází ke zvýšenému vychytávání [F-18]FDOPA u dětských mozkových nádorů ve srovnání s normální mozkovou tkání. U subjektů ve věku 5 až 17 let budou provedeny studie, aby se zjistilo, zda dochází ke zvýšenému vychytávání [F-18]FDOPA u dětských mozkových nádorů ve srovnání s normální mozkovou tkání. Sledována bude také bezpečnost léků.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 5-15 let s nádory mozku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentovaný nádor mozku při diagnóze nebo relapsu, včetně gliomu vysokého stupně, gliomu nízkého stupně, meduloblastomu včetně PNET, gliomu optické dráhy, gliomu mozkového kmene, ependymomu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Požadavek na sedaci
  • Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze I
Děti ve věku 5-15 let s nádory mozku
Lék: [F-18]Fluoro-DOPA PET, diagnostické radiofarmakum
Jednotlivá dávka diagnostického léčiva bude podána jednotlivcům, kteří splňují kritéria pro zařazení, po informovaném souhlasu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšené vychytávání [F-18]FDOPA u dětských mozkových nádorů ve srovnání s kontralaterální normální mozkovou tkání, jak bylo měřeno standardizovanou hodnotou vychytávání a poměry vychytávání nádorem/nenádorem
Časové okno: 15-30 minut po IV podání
15-30 minut po IV podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Gelfand, M.D., Cincinnati Children's Hospital, Cincinnati, OH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCHMC IRB# 04-09011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory mozku

Klinické studie na [F-18]Fluoro-DOPA PET, diagnostické radiofarmakum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit