D-serina per il prodromo della schizofrenia

Criterio di inclusione:

1. soggetti in cerca di trattamento di età compresa tra 13 e 35 anni che soddisfano i criteri per il prodromo della schizofrenia (vedere i criteri di seguito) e che sono in grado di fornire assenso o consenso informato scritto.
2. I soggetti devono ottenere almeno 20 nel punteggio totale della Scala dei sintomi prodromici (SOPS) alla visita -1.
3. I pazienti possono ricevere un trattamento in corso con farmaci antipsicotici, antidepressivi o anti-ansia come prescritto dal loro medico curante, oppure possono essere liberi da farmaci.
4. I pazienti possono iscriversi alla fase di trattamento solo se hanno assunto un dosaggio fisso di farmaci per almeno 4 settimane. Se possibile, i farmaci saranno mantenuti costanti durante il corso di studio. I soggetti non saranno esclusi o abbandonati dallo studio se hanno una diagnosi psichiatrica o devono iniziare un nuovo farmaco a meno che la diagnosi non sia "psicosi". Le modifiche ai farmaci e gli aumenti o le riduzioni dei farmaci saranno consentiti a discrezione del medico curante e, se si verificano, saranno trattati come misure di esito secondarie.

Criteri di esclusione:

1. incapacità di fornire il consenso o il consenso informato,
2. storia di psicosi (es. deliri sinceri, allucinazioni o disturbi del pensiero),
3. farmaci psicotropi iniziati o dose aggiustata entro 4 settimane dalla visita 0,
4. controindicazione allo studio di farmaci,
5. sintomi di inclusione meglio giustificati dalla diagnosi di comorbidità,
6. la necessità di trattamento per la diagnosi di comorbilità supera quella per i sintomi prodromici,
7. malattia medica instabile,
8. donne in età fertile ma che non stanno prendendo adeguate precauzioni contraccettive o che sono in gravidanza o che allattano,
9. abuso o dipendenza da alcol o droghe negli ultimi tre mesi,
10. uno dei seguenti: Saranno esclusi i soggetti con malattia renale significativa o GFR stimato inferiore a 60 (MDRD, http://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculator.cfm) (vedere sotto per i dettagli). Sarà inoltre escluso qualsiasi soggetto che assume o non vuole evitare altri agenti nefrotossici durante il corso dello studio (FANS, ACE-inibitori, ARB, inibitori della calcineurina o aminoglicosidi). Pertanto, durante lo studio, ai pazienti verrà chiesto di assumere paracetamolo (ad esempio se hanno mal di testa) e di evitare l'assunzione di ibuprofene.

Per gli adolescenti (età 13-17), saranno rispettati criteri di esclusione renale più rigorosi:

1. la velocità di filtrazione glomerulare stimata è < 89 cc/min/1,73 m2 come calcolato dalla formula di Schwartz (http://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculatorPed.cfm),
2. differenza di ≥0,3 mg/dl tra i due valori basali di creatinina sierica,
3. proteinuria basale definita da una proteina urinaria spot:creatinina di 0,2 o superiore, o
4. glicosuria basale (presenza di glicosuria).

Criteri del prodromo della schizofrenia:

In questo studio arruoleremo sia la sindrome positiva attenuata (APS) [1], il rischio genetico familiare (GFR) [1] che i sintomi prodromici clinicamente ad alto rischio (CHR-). Verrà effettuata un'analisi separata per i pazienti APS e CHR.

1. Sindrome positiva attenuata: uno o più dei 5 elementi positivi SOPS con punteggio nell'intervallo prodromico (valutazione di 3-5) E sintomi che iniziano nell'ultimo anno o aumentano di 1 o più punti nell'ultimo anno E sintomi che si verificano almeno una volta a settimana per il mese scorso.
2. Rischio genetico familiare: parente di primo grado con anamnesi di qualsiasi disturbo psicotico OPPURE criteri per disturbo schizotipico di personalità soddisfatti nel paziente E calo della GAF di almeno il 30% nell'ultimo mese rispetto a 1 anno fa. Nella nostra esperienza, solo pochissimi pazienti soddisfano i criteri per questa sindrome.
3. CHR-: Per stabilire dei criteri, l'isolamento sociale deve essere presente insieme a un affetto piatto oa una compromissione del ruolo lavorativo. Pertanto, per soddisfare i criteri per CHR-, l'Anedonia Sociale (N1) deve essere presente con un punteggio pari o superiore a 3 e, inoltre, uno degli altri due sintomi (N3 o N6) elencati deve presentare anche un livello minimo di 3. Nota: un punteggio di "6" su questi elementi non è considerato di esclusione.