D-serina para o pródromo da esquizofrenia

Critério de inclusão:

1. indivíduos em busca de tratamento com idades entre 13 e 35 anos que atendem aos critérios para o pródromo da esquizofrenia (consulte os critérios abaixo) e que sejam capazes de dar consentimento ou consentimento informado por escrito.
2. Os indivíduos devem pontuar pelo menos 20 na pontuação total da Escala de Sintomas Prodrômicos (SOPS) na visita -1.
3. Os pacientes podem estar recebendo tratamento contínuo com medicamentos antipsicóticos, antidepressivos ou ansiolíticos, conforme prescrito pelo médico assistente, ou podem estar sem medicação.
4. Os pacientes podem se inscrever na fase de tratamento apenas se estiverem em dosagem fixa de medicação por pelo menos 4 semanas. Se possível, a medicação será mantida constante durante o curso do estudo. Os indivíduos não serão excluídos ou retirados do estudo se tiverem um diagnóstico psiquiátrico ou devem iniciar uma nova medicação, a menos que o diagnóstico seja "psicose". Alterações na medicação e aumentos ou reduções na medicação serão permitidos a critério do médico assistente e, se ocorrerem, serão tratados como medidas de resultado secundário.

Critério de exclusão:

1. incapacidade de dar assentimento ou consentimento informado,
2. história de psicose (por ex. delírios francos, alucinações ou transtorno de pensamento),
3. medicação psicotrópica iniciada ou dose ajustada dentro de 4 semanas da visita 0,
4. contra-indicação para estudar medicação,
5. sintomas de inclusão melhor explicados pelo diagnóstico de comorbidade,
6. necessidade de tratamento para diagnóstico de comorbidade supera a de sintomas prodrômicos,
7. doença médica instável,
8. mulheres com potencial para engravidar, mas que não estão tomando precauções contraceptivas adequadas ou que estão grávidas ou amamentando,
9. abuso ou dependência de álcool ou drogas nos últimos três meses,
10. qualquer um dos seguintes: Indivíduos com doença renal significativa ou TFG estimada abaixo de 60 (MDRD, http://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculator.cfm) serão excluídos (veja detalhes abaixo). Qualquer sujeito que tome ou não queira evitar outros agentes nefrotóxicos durante o estudo (AINEs, inibidores da ECA, BRA, inibidores de calcineurina ou aminoglicosídeos) também será excluído. Portanto, os pacientes serão solicitados durante o estudo a tomar paracetamol (por exemplo, se tiverem dor de cabeça) e evitar tomar ibuprofeno.

Para adolescentes (de 13 a 17 anos), serão seguidos critérios de exclusão renal mais rigorosos:

1. GFR estimado é <89 cc/min/1,73 m2 calculado pela fórmula de Schwartz (http://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculatorPed.cfm),
2. diferença de ≥0,3 mg/dl entre os dois valores basais de creatinina sérica,
3. proteinúria basal definida por proteína spot:creatinina de 0,2 ou mais, ou
4. glicosúria basal (a presença de glicosúria).

Critérios do Pródromo da Esquizofrenia:

Estaremos registrando pródromos de sintomas de Síndrome Positiva Atenuada (APS) [1], Risco Familiar Genético (GFR) [1] e Negativo de Risco Clinicamente Alto (CHR-) para este estudo. Uma análise separada será feita para os pacientes APS e CHR-.

1. Síndrome Positiva Atenuada: Um ou mais dos 5 itens SOPS positivos pontuando na faixa prodrômica (classificação de 3-5) E Sintomas começando no ano passado ou aumentando 1 ou mais pontos no ano passado E Sintomas ocorrendo pelo menos uma vez por semana para o mês passado.
2. Risco familiar genético: parente de primeiro grau com história de qualquer transtorno psicótico OU critérios para transtorno de personalidade esquizotípica encontrados no paciente E queda de GAF de pelo menos 30% no último mês versus 1 ano atrás. Em nossa experiência, muito poucos pacientes preenchem apenas os critérios para essa síndrome.
3. CHR-: Para fazer critérios, o isolamento social deve estar presente junto com afeto plano ou prejuízo no papel ocupacional. Portanto, para atender aos critérios para CHR-, a anedonia social (N1) deve estar presente com uma pontuação de 3 ou mais e, além disso, um dos outros dois sintomas (N3 ou N6) listados também deve apresentar um nível mínimo de 3. Observação: uma pontuação de "6" nesses itens não é considerada excludente.