D-seryna dla prodromu schizofrenii

Kryteria przyjęcia:

1. osoby zgłaszające się na leczenie w wieku 13-35 lat, które spełniają kryteria objawów prodromalnych schizofrenii (patrz kryteria poniżej) i które są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę lub zgodę.
2. Pacjenci muszą uzyskać co najmniej 20 punktów w całkowitej punktacji w skali objawów zwiastunowych (SOPS) podczas wizyty -1.
3. Pacjenci mogą być stale leczeni lekami przeciwpsychotycznymi, przeciwdepresyjnymi lub przeciwlękowymi zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego lub mogą nie przyjmować żadnych leków.
4. Pacjenci mogą zostać włączeni do fazy leczenia tylko wtedy, gdy przez co najmniej 4 tygodnie przyjmowali stałe dawki leków. Jeśli to możliwe, leki będą utrzymywane na stałym poziomie w trakcie studiów. Uczestnicy nie zostaną wykluczeni ani wykluczeni z badania, jeśli mają diagnozę psychiatryczną lub muszą rozpocząć nowe leczenie, chyba że diagnoza brzmi „psychoza”. Zmiany leków oraz zwiększenie lub zmniejszenie dawek leków będą dozwolone według uznania lekarza prowadzącego, a jeśli wystąpią, będą traktowane jako drugorzędne wskaźniki wyniku.

Kryteria wyłączenia:

1. niemożność wyrażenia świadomej zgody lub zgody,
2. historia psychozy (np. jawne urojenia, halucynacje lub zaburzenia myślenia),
3. leczenie psychotropowe rozpoczęte lub skorygowane w dawce w ciągu 4 tygodni od wizyty 0,
4. przeciwwskazanie do badania leku,
5. objawy inkluzji lepiej tłumaczy się rozpoznaniem współistniejącym,
6. potrzeba leczenia w przypadku rozpoznania choroby współistniejącej przeważa nad potrzebą leczenia w przypadku objawów prodromalnych,
7. niestabilna choroba medyczna,
8. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych lub są w ciąży lub karmią piersią,
9. nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
10. jedno z poniższych: Pacjenci ze znaczną chorobą nerek lub szacowanym GFR poniżej 60 (MDRD, http://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculator.cfm) zostaną wykluczeni (szczegóły poniżej). Każdy pacjent przyjmujący lub nie chcący unikać innych środków nefrotoksycznych w trakcie badania (NLPZ, inhibitory ACE, ARB, inhibitory kalcyneuryny lub aminoglikozydy) również zostanie wykluczony. Dlatego pacjenci będą proszeni podczas badania o przyjmowanie acetaminofenu (np. w przypadku bólu głowy) i unikanie przyjmowania ibuprofenu.

W przypadku młodzieży (w wieku 13-17 lat) będą przestrzegane bardziej rygorystyczne kryteria wykluczenia z czynności nerek:

1. szacowany GFR wynosi < 89 cm3/min/1,73 m2 obliczone według wzoru Schwartza (http://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculatorPed.cfm),
2. różnica ≥0,3 mg/dl między dwoma wyjściowymi wartościami kreatyniny w surowicy,
3. wyjściowa proteinuria zdefiniowana przez punktowe stężenie białka:kreatyniny w moczu wynoszące 0,2 lub więcej, lub
4. wyjściowy glukozuria (obecność glukozurii).

Kryteria prodromalne schizofrenii:

Do tego badania włączymy zarówno zespół atenuowanego pozytywnego zespołu (APS) [1], genetyczne ryzyko rodzinne (GFR) [1], jak i objawy kliniczne wysokiego ryzyka negatywnego (CHR-). Osobna analiza zostanie przeprowadzona dla pacjentów z APS i CHR.

1. Osłabiony zespół pozytywny: co najmniej jedna z 5 pozycji dodatnich w skali SOPS, oceniana w zakresie prodromalnym (ocena 3-5) ORAZ objawy rozpoczynające się w ciągu ostatniego roku lub zwiększające się o 1 lub więcej punktów w ciągu ostatniego roku ORAZ objawy występujące co najmniej raz w tygodniu za ostatni miesiąc.
2. Genetyczne ryzyko rodzinne: krewny pierwszego stopnia z zaburzeniami psychotycznymi w wywiadzie LUB kryteria schizotypowego zaburzenia osobowości spełnione u pacjenta ORAZ spadek GAF o co najmniej 30% w ciągu ostatniego miesiąca w porównaniu z 1 rokiem temu. Z naszego doświadczenia wynika, że ​​bardzo niewielu pacjentów spełnia tylko kryteria tego zespołu.
3. CHR-: Aby stworzyć kryteria, izolacja społeczna musi być obecna wraz z obojętnym afektem lub upośledzeniem roli zawodowej. Dlatego też, aby spełnić kryteria CHR-, anhedonia społeczna (N1) musi być obecna na poziomie 3 lub wyższym, a ponadto jeden z pozostałych dwóch wymienionych objawów (N3 lub N6) musi również występować na minimalnym poziomie 3. Uwaga: wynik „6” w tych pozycjach nie jest uważany za wykluczający.