- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00874718
Impact in Life Quality of a Educational Program for Prevention of Occupational Musculoskeletal Disorders in Workers
1. dubna 2009 aktualizováno: Federal University of Rio Grande do Sul
Impact in Life Quality of a Educational Program for Prevention of Occupational Musculoskeletal Disorders in Workers.
The study consists of evaluating the efficacy of an Educational Program for prevention of occupational musculoskeletal problems in workers.
It is a randomized clinical trial with parallel groups and blinded evaluator, with a control group not submitted to the educational program, but that received a program for general orientation in health.
The primary outcome was the change of the quality of life measured by means of Medical Outcomes Study 36-Term Short Health Survey (SF-36), that it is a generic instrument of evaluation of the quality of life, translated and validated in Portuguese of Brazil.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All workers from a specific company, including administrative and production sections.
Exclusion Criteria:
- Workers absent from the workplace during all the study period.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Action group
|
6-week educational program for prevention of occupational musculoskeletal diseases.
|
|
Jiný: Control group
Non-specific educational program for general health.
|
Non-specific educational program for general health.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey - (SF-36)
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Work Limitation Questionnaire
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Work absenteeism
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ricardo M Xavier, MD, Associate professor
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio C dos Santos, MD, Associate professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007755
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .