Monoterapie mykofenolovou kyselinou u příjemců HLA-identických transplantací souvisejících s živými zvířaty

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo ženy ve věku 18-75 let.
• Subjekty, které jsou příjemci HLA-identických ledvinových aloštěpů žijících dárců od sourozence a jsou alespoň 1 rok po transplantaci, jejich dárci a matky.
• Subjekty musí být schopny porozumět účelu a rizikům studie a musí podepsat prohlášení o informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• GFR <40 ml/min;
• diagnóza SLE,
• Subjekty s proteinurií (definovanou jako poměr protein:kreatinin > 1 nebo množství menší, než je toto množství, které hlavní zkoušející považuje u jednotlivého subjektu za významné),,
• transplantace více orgánů;
• známá přecitlivělost na Prograf, Neoral, CellCept nebo Myfortic;
• historie dokumentovaného potransplantačního nedodržování léků, transplantační kliniky nebo laboratorního sledování;
• terapie hodnoceným imunosupresivním lékem do 6 týdnů od vstupu do studie;
• anamnéza psychického onemocnění nebo stavu, který narušuje pacientovu schopnost porozumět požadavkům studie;
• pacienti užívající méně než 500 mg PO BID přípravku CellCept nebo 360 mg PO BID přípravku Myfortic v době potenciální randomizace,
• historie humorální rejekce po transplantaci,
• udržovací nebo pro příčinnou léčbu steroidy (prednison) do 3 měsíců od zařazení.