Monoterapia con ácido micofenólico en receptores de trasplantes relacionados con seres vivos con HLA idéntico

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 75 años de edad.
• Sujetos que son receptores de aloinjertos renales de donantes vivos con HLA idénticos de un hermano y están al menos 1 año después del trasplante, sus donantes y sus madres.
• Los sujetos deben ser capaces de comprender el propósito y los riesgos del estudio y deben firmar una declaración de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• TFG <40ml/min;
• diagnóstico de LES,
• Sujetos con proteinuria (definida como una relación proteína:creatinina de >1 o una cantidad inferior a esta que el investigador principal considere significativa para cada sujeto),
• trasplante de múltiples órganos;
• hipersensibilidad conocida a Prograf, Neoral, CellCept o Myfortic;
• historial de incumplimiento documentado posterior al trasplante con medicamentos, seguimiento clínico o de laboratorio de trasplante;
• terapia con un fármaco inmunosupresor en investigación dentro de las 6 semanas posteriores al ingreso al estudio;
• antecedentes de una enfermedad o condición psicológica que interfiere con la capacidad del paciente para comprender los requisitos del estudio;
• pacientes con menos de 500 mg PO BID de CellCept o 360 mg PO BID de Myfortic en el momento de la aleatorización potencial,
• antecedentes de rechazo humoral postrasplante,
• mantenimiento o tratamiento por causa con esteroides (prednisona) dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.