Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení bezpečnosti a účinnosti ultrazvukového zařízení při léčbě akutních lézí akné

9. července 2010 aktualizováno: Arizona State University
Účelem této studie je zjistit, jak efektivní a bezpečný je experimentální ultrazvukový přístroj pro léčbu akutních lézí akné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acne vulgaris je onemocnění, ke kterému dochází, když kožní maz a odumřelé kožní buňky ucpávají póry kůže. Když jsou kožní póry ucpané, tvoří se červené skvrny a hrbolky známé jako pupínky, obvykle na obličeji, krku, hrudníku a zádech. U dospívajících a dospělých se akné vulgaris běžně nazývá „akné“. Mnoho faktorů bylo spojeno s akné. Jedním z faktorů je zvýšená tvorba tukových látek ze zvětšené mazové žlázy („olejová žláza“).

Experimentální ultrazvukové zařízení využívá zvukové vlny (nazývané ultrazvukové vlny) k zahřátí akutního ložiska akné a okolních mazových ("olejových") žláz hluboko v kůži, aniž by ovlivnily povrch kůže. Doufáme, že zahřátím mazových žláz se zmenší jejich velikost a zmírní se projevy zaníceného akné. Použití ultrazvukových vln k léčbě akné je výzkumné.

Toto je pilotní studie. Pilotní studie se provádí na malé skupině subjektů, aby se zjistilo, zda bude zařízení účinné a bezpečné, než se zařízení použije na větší skupině subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University, College of Nursing and Healthcare Innovation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženské nebo mužské subjekty,
  • starší 18 let,
  • s akutním akné na obličeji.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství,
  • doprovodná kožní onemocnění,
  • těžké akné,
  • antibiotická terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ultrazvuk
Přístroj: ultrazvuk
ultrazvuková expozice akutních lézí akné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na odstranění akutních lézí akné
Časové okno: 12 dní
12 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Link, PhD, ASU, College of Nursing and Healthcare Innovation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U/S1-SPOT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit