Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van een echografieapparaat bij de behandeling van acute acne-laesies te bepalen

9 juli 2010 bijgewerkt door: Arizona State University
Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe effectief en veilig een experimenteel ultrasoonapparaat is voor de behandeling van acute acne-laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acne vulgaris is een ziekte die optreedt wanneer olie en dode huidcellen de poriën van de huid verstoppen. Wanneer de poriën van de huid verstopt zijn, worden rode vlekken en bultjes, ook wel puistjes genoemd, gevormd, meestal op het gezicht, de nek, de borst en de rug. Bij adolescenten en volwassenen wordt acne vulgaris gewoonlijk 'acne' genoemd. Veel factoren zijn in verband gebracht met acne. Een van de factoren is de verhoogde productie van vetstoffen uit een vergrote talgklier ("olieklier").

Het experimentele ultrasone apparaat gebruikt geluidsgolven (ultrasone golven genoemd) om de acute acne-laesie en de omliggende talgklieren ("olie") diep in de huid te verwarmen zonder het huidoppervlak aan te tasten. We hopen dat het verwarmen van de talgklieren hun grootte zal verminderen en de symptomen van ontstoken acne zal verminderen. Het gebruik van ultrasone golven om acne te behandelen is in onderzoek.

Dit is een pilotstudie. Er wordt een pilotstudie uitgevoerd bij een kleine groep proefpersonen om te zien of het apparaat effectief en veilig zal zijn, voordat het apparaat bij een grotere groep proefpersonen wordt gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

35

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona State University, College of Nursing and Healthcare Innovation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke of mannelijke onderwerpen,
  • ouder dan 18 jaar,
  • met acute acne op het gezicht.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap,
  • bijkomende huidziekten,
  • ernstige acne,
  • antibiotische therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: echografie
blootstelling aan ultrageluid op acute acne-laesies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om acute acne-laesies te verwijderen
Tijdsspanne: 12 dagen
12 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise Link, PhD, ASU, College of Nursing and Healthcare Innovation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U/S1-SPOT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Klinische onderzoeken op echografie

3
Abonneren