- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01160757
Badanie mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia ultradźwiękowego w leczeniu ostrych zmian trądzikowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trądzik pospolity to choroba, która pojawia się, gdy olej i martwe komórki naskórka zatykają pory skóry. Gdy pory skóry są zatkane, na twarzy, szyi, klatce piersiowej i plecach tworzą się czerwone plamy i guzki zwane pryszczami. U nastolatków i dorosłych trądzik pospolity jest powszechnie nazywany „trądzikiem”. Z trądzikiem wiąże się wiele czynników. Jednym z czynników jest zwiększona produkcja substancji tłuszczowych przez powiększony gruczoł łojowy („gruczoł łojowy”).
Eksperymentalne urządzenie ultradźwiękowe wykorzystuje fale dźwiękowe (zwane falami ultradźwiękowymi) do ogrzewania ostrych zmian trądzikowych i otaczających je gruczołów łojowych („olejowych”) głęboko w skórze bez wpływu na powierzchnię skóry. Mamy nadzieję, że podgrzanie gruczołów łojowych zmniejszy ich rozmiar i zmniejszy objawy trądziku zapalnego. Używanie fal ultradźwiękowych do leczenia trądziku jest eksperymentalne.
To jest badanie pilotażowe. Badanie pilotażowe przeprowadza się na małej grupie osób, aby dowiedzieć się, czy urządzenie będzie skuteczne i bezpieczne, zanim urządzenie zostanie użyte na większej grupie osób.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University, College of Nursing and Healthcare Innovation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osobniki płci żeńskiej lub męskiej,
- powyżej 18 roku życia,
- z ostrym trądzikiem na twarzy.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- współistniejące choroby skóry,
- ciężki trądzik,
- antybiotykoterapia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: ultradźwięk
|
ekspozycji ultradźwiękowej na ostre zmiany trądzikowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas na usunięcie ostrych zmian trądzikowych
Ramy czasowe: 12 dni
|
12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denise Link, PhD, ASU, College of Nursing and Healthcare Innovation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U/S1-SPOT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trądzik pospolity
-
Veloce BioPharma LLCAktywny, nie rekrutujący
-
Saint Joseph Mercy Health SystemZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
ProgenaBiomeRekrutacyjnyTrądzik pospolity | Trądzik | Trądzik różowaty | Acne Inversa | Trądzik keloidowy | Trądzik keloidowy | Trądzik skupiony | Trądzik Cystic | Pomada na trądzik | Trądzik stwardniały | Trądzik grudkowy | Acne Tropica | Trądzik pokrzywkowy | Trądzik piorunujący | Trądzik Pęcherzykowy | Trądzik Tropikalny | Środki na trądzik | Jodek trądziku i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Cabaletta BioRekrutacyjnyBłona śluzowa - Dominująca Pemphigus VulgarisStany Zjednoczone
-
Yale UniversityJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Zapalenie ropne powiek \(HS\)Stany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillAstraZenecaJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis | Acne InversaStany Zjednoczone
-
ChemoCentryxZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
PfizerZakończonyAcne InversaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
Badania kliniczne na ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy