- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01160757
Eine Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Ultraschallgeräts bei der Behandlung akuter Akneläsionen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Akne vulgaris ist eine Krankheit, die auftritt, wenn Öl und abgestorbene Hautzellen die Poren der Haut verstopfen. Wenn die Poren der Haut verstopft sind, bilden sich rote Flecken und Beulen, sogenannte Pickel, meist im Gesicht, am Hals, auf der Brust und am Rücken. Bei Jugendlichen und Erwachsenen wird Akne vulgaris häufig als „Akne“ bezeichnet. Viele Faktoren werden mit Akne in Verbindung gebracht. Einer der Faktoren ist die vermehrte Produktion von Fettstoffen aus einer vergrößerten Talgdrüse („Öldrüse“).
Das experimentelle Ultraschallgerät verwendet Schallwellen (sogenannte Ultraschallwellen), um die akute Akneläsion und die umgebenden Talgdrüsen („Öldrüsen“) tief in der Haut zu erwärmen, ohne die Hautoberfläche zu beeinträchtigen. Wir hoffen, dass die Erwärmung der Talgdrüsen ihre Größe verringert und die Symptome entzündeter Akne lindert. Der Einsatz von Ultraschallwellen zur Behandlung von Akne ist noch Gegenstand der Forschung.
Dies ist eine Pilotstudie. An einer kleinen Gruppe von Probanden wird eine Pilotstudie durchgeführt, um herauszufinden, ob das Gerät wirksam und sicher ist, bevor das Gerät bei einer größeren Gruppe von Probanden eingesetzt wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University, College of Nursing and Healthcare Innovation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliche oder männliche Probanden,
- älter als 18 Jahre,
- mit akuter Akne im Gesicht.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- begleitende Hauterkrankungen,
- schwere Akne,
- Antibiotika-Therapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Ultraschall
|
Ultraschallbestrahlung bei akuten Akneläsionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zeit, akute Akneläsionen zu beseitigen
Zeitfenster: 12 Tage
|
12 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Denise Link, PhD, ASU, College of Nursing and Healthcare Innovation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U/S1-SPOT
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