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Eine Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Ultraschallgeräts bei der Behandlung akuter Akneläsionen

9. Juli 2010 aktualisiert von: Arizona State University
Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, wie wirksam und sicher ein experimentelles Ultraschallgerät zur Behandlung akuter Akne-Läsionen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akne vulgaris ist eine Krankheit, die auftritt, wenn Öl und abgestorbene Hautzellen die Poren der Haut verstopfen. Wenn die Poren der Haut verstopft sind, bilden sich rote Flecken und Beulen, sogenannte Pickel, meist im Gesicht, am Hals, auf der Brust und am Rücken. Bei Jugendlichen und Erwachsenen wird Akne vulgaris häufig als „Akne“ bezeichnet. Viele Faktoren werden mit Akne in Verbindung gebracht. Einer der Faktoren ist die vermehrte Produktion von Fettstoffen aus einer vergrößerten Talgdrüse („Öldrüse“).

Das experimentelle Ultraschallgerät verwendet Schallwellen (sogenannte Ultraschallwellen), um die akute Akneläsion und die umgebenden Talgdrüsen („Öldrüsen“) tief in der Haut zu erwärmen, ohne die Hautoberfläche zu beeinträchtigen. Wir hoffen, dass die Erwärmung der Talgdrüsen ihre Größe verringert und die Symptome entzündeter Akne lindert. Der Einsatz von Ultraschallwellen zur Behandlung von Akne ist noch Gegenstand der Forschung.

Dies ist eine Pilotstudie. An einer kleinen Gruppe von Probanden wird eine Pilotstudie durchgeführt, um herauszufinden, ob das Gerät wirksam und sicher ist, bevor das Gerät bei einer größeren Gruppe von Probanden eingesetzt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University, College of Nursing and Healthcare Innovation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche oder männliche Probanden,
  • älter als 18 Jahre,
  • mit akuter Akne im Gesicht.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • begleitende Hauterkrankungen,
  • schwere Akne,
  • Antibiotika-Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ultraschall
Ultraschallbestrahlung bei akuten Akneläsionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit, akute Akneläsionen zu beseitigen
Zeitfenster: 12 Tage
12 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Denise Link, PhD, ASU, College of Nursing and Healthcare Innovation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U/S1-SPOT

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Klinische Studien zur Akne vulgaris

Klinische Studien zur Ultraschall

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