Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení umeklidiniumbromidu v kombinaci s flutikasonfuroátem u pacientů s CHOPN s astmatickou složkou

9. října 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

200699: Klinická studie k vyhodnocení čtyř dávek umeklidiniumbromidu v kombinaci s flutikasonfuroátem u pacientů s CHOPN s astmatickou složkou

Účelem této studie je vyhodnotit závislost odpovědi na dávce 4 dávek umeklidinium bromidu v kombinaci s flutikason furoátem ve srovnání s monoterapií flutikason furoátem u účastníků chronické obstrukční plicní nemoci s astmatickou složkou. Léčba flutikason furoátem/umeklidinium bromidem bude také srovnávána s jednou denně inhalační kombinací kortikosteroid/dlouhodobě působící beta agonista flutikason furoát/vilanterol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

338

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1028AAP
        • GSK Investigational Site
    • Mendoza
      • San Rafael, Mendoza, Argentina, 5600
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DBS
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Německo, 10119
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 20253
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Německo, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Neu isenburg, Hessen, Německo, 63263
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 30173
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzg, Sachsen, Německo, 04109
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Teuchern, Sachsen-Anhalt, Německo, 06682
        • GSK Investigational Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-044
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, Polsko, 15-430
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Polsko, 40-645
        • GSK Investigational Site
      • Kielce, Polsko, 25-734
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polsko, 90-242
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polsko, 60-214
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, Polsko, 81-741
        • GSK Investigational Site
      • Zgierz, Polsko, 95-100
        • GSK Investigational Site
      • Znin, Polsko, 88-400
        • GSK Investigational Site
  • Rumunsko
      • Bacau, Rumunsko, 600252
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumunsko, 050159
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumunsko, 020125
        • GSK Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400371
        • GSK Investigational Site
      • Comuna Alexandru cel Bun, Rumunsko, 617507
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Rumunsko
        • GSK Investigational Site
      • Pitesti, Rumunsko, 110084
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Rumunsko, 100184
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Rumunsko, 100379
        • GSK Investigational Site
      • Timisoara, Rumunsko, 300310
        • GSK Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Blagoveshchensk, Ruská Federace, 675000
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 115446
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 105229
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603126
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194356
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Ruská Federace, 410012
        • GSK Investigational Site
      • Sestroretsk, Ruská Federace, 197706
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 194356
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 198216
        • GSK Investigational Site
  • Spojené státy
    • California
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Sunset, Louisiana, Spojené státy, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • GSK Investigational Site
  • Ukrajina
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49006
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49051
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukrajina, 61124
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukrajina, 61002
        • GSK Investigational Site
      • Kiev, Ukrajina, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 02091
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 02232
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ukrajina, 3680
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší

  • CHOPN s průkazem astmatické složky, jak bylo prokázáno spirometrií, reverzibilitou a současnou léčbou při screeningu takto:

    • FEV1 po bronchodilataci ráno (AM) >=50 % a <=80 % předpokládané normální hodnoty při návštěvě 1
    • Poměr FEV1/FVC před a po bronchodilataci <0,7.
    • Prokázaná reverzibilita o >=12 % a >=200 ml zvýšení FEV1 po albuterolu při návštěvě 1.
    • Potřeba pravidelné kontrolní terapie (tj. inhalační kortikosteroidy samotné nebo v kombinaci s dlouhodobě působícím beta-agonistou nebo modifikátorem leukotrienů atd.) po dobu minimálně 12 týdnů před návštěvou 1.
  • Ambulantní subjekty, které jsou kuřáky nebo nekuřáky.

Kritéria vyloučení:

  • Život ohrožující respirační příhoda v anamnéze za posledních 5 let.
  • Nevyřešená infekce dýchacích cest
  • Nedávná těžká CHOPN nebo exacerbace astmatu
  • Rizikové faktory pro zápal plic
  • Hospitalizace pro zápal plic do 3 měsíců
  • Souběžné respirační onemocnění jiné než chronická obstrukční plicní nemoc nebo astma.
  • Jiný nekontrolovaný stav nebo onemocnění uvádí, že podle názoru zkoušejícího by ohrozila bezpečnost subjektu účastí ve studii nebo by zmátla interpretaci výsledků účinnosti, pokud by se stav/nemoc během studie zhoršila.
  • Virová hepatitida nebo HIV
  • Současná nebo chronická anamnéza onemocnění jater, známé abnormality jater nebo žlučových cest
  • Alergie na léky nebo mléčnou bílkovinu
  • Podávání léků na předpis nebo volně prodejných léků, které by významně ovlivnily průběh CHOPN nebo astmatu nebo interagovaly se studovaným lékem
  • Subjekty s operací snížení objemu plic během 12 měsíců před screeningem.
  • Použití dlouhodobé oxygenoterapie (LTOT)
  • Požadavek na nebulizovanou terapii
  • Účast v akutní fázi programu plicní rehabilitace do 4 týdnů
  • Nestabilní nebo život ohrožující srdeční onemocnění
  • Abnormální a klinicky významný nález 12svodového elektrokardiogramu (EKG).
  • Nemoci bránící užívání anticholinergik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze léčby A
Způsobilé subjekty vstoupí do 4týdenního zaváděcího období a budou dostávat flutikason propionát/salmeterol. Subjekty budou poté randomizovány k podávání flutikason furoátu 100 mcg, flutikason furoátu/umeklidinium bromidu 100/15,6 mcg, flutikason furoátu/umeklidinium bromidu 100/62,5 mcg, flutikason furoátu/umeclidinium 5,umeclitic 5 furo1g bromidu mcg nebo flutikason furoát/vilanterol 100/25 mcg po dobu 4 týdnů
Lék: FF
Flutikason furoát je k dispozici jako prášek k inhalaci flutikason furoátu (100 mcg na blistr), kombinace inhalačního prášku flutikason furoát/umeklidinium bromid (flutikason furoát: 100 mcg na blistr, umeklidinium bromid: 15,6, 125 mcg a 5,5 blistru) kombinace inhalačního prášku flutikason furoát/vilanterol (flutikason furoát: 100 mcg na blistr, vilanterol: 25 mcg na blistr)
Lék: UMEC
Umeklidinium bromid je dostupný jako kombinace inhalačního prášku flutikason furoát/umeklidinium bromid (flutikason furoát: 100 mcg na blistr, umeklidinium bromid: 15,6, 62,5, 125 nebo 250 mcg na blistr)
Lék: VI
Vilanterol je dostupný jako prášek k inhalaci vilanterolu (25 mcg na blistr) a kombinace prášku k inhalaci flutikason furoátu/vilanterolu (flutikason furoát: 100 mcg na blistr, vilanterol: 25 mcg na blistr)
Experimentální: Léčebná fáze B
Subjekty, které dokončí léčebnou fázi A, budou randomizovány tak, aby dostávaly buď flutikason furoát/umeklidinium bromid 100/250 mcg nebo flutikason furoát/umeklidinium bromid/vilanterol 100/250/25 mcg po dobu 1 týdne.
Lék: FF
Flutikason furoát je k dispozici jako prášek k inhalaci flutikason furoátu (100 mcg na blistr), kombinace inhalačního prášku flutikason furoát/umeklidinium bromid (flutikason furoát: 100 mcg na blistr, umeklidinium bromid: 15,6, 125 mcg a 5,5 blistru) kombinace inhalačního prášku flutikason furoát/vilanterol (flutikason furoát: 100 mcg na blistr, vilanterol: 25 mcg na blistr)
Lék: UMEC
Umeklidinium bromid je dostupný jako kombinace inhalačního prášku flutikason furoát/umeklidinium bromid (flutikason furoát: 100 mcg na blistr, umeklidinium bromid: 15,6, 62,5, 125 nebo 250 mcg na blistr)
Lék: VI
Vilanterol je dostupný jako prášek k inhalaci vilanterolu (25 mcg na blistr) a kombinace prášku k inhalaci flutikason furoátu/vilanterolu (flutikason furoát: 100 mcg na blistr, vilanterol: 25 mcg na blistr)
Experimentální: Léčebná fáze C
Subjekty, které dokončily léčebnou fázi B, budou randomizovány tak, aby dostávaly buď stejnou léčbu jako v léčebné fázi B, nebo stejnou léčbu bez umeklidinium bromidové složky, po dobu 1 týdne.
Lék: FF
Flutikason furoát je k dispozici jako prášek k inhalaci flutikason furoátu (100 mcg na blistr), kombinace inhalačního prášku flutikason furoát/umeklidinium bromid (flutikason furoát: 100 mcg na blistr, umeklidinium bromid: 15,6, 125 mcg a 5,5 blistru) kombinace inhalačního prášku flutikason furoát/vilanterol (flutikason furoát: 100 mcg na blistr, vilanterol: 25 mcg na blistr)
Lék: UMEC
Umeklidinium bromid je dostupný jako kombinace inhalačního prášku flutikason furoát/umeklidinium bromid (flutikason furoát: 100 mcg na blistr, umeklidinium bromid: 15,6, 62,5, 125 nebo 250 mcg na blistr)
Lék: VI
Vilanterol je dostupný jako prášek k inhalaci vilanterolu (25 mcg na blistr) a kombinace prášku k inhalaci flutikason furoátu/vilanterolu (flutikason furoát: 100 mcg na blistr, vilanterol: 25 mcg na blistr)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty kliniky v minimálním objemu nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1) na konci léčebné fáze A (návštěva 6/29. den)
Časové okno: Základní stav a den 29
FEV1 je definován jako objem usilovného výdechu za jednu sekundu a měřený ráno při návštěvách 1 až 8 mezi 6:00 a 11:00 elektronicky spirometrií. Změna minimální hodnoty FEV1 od výchozí hodnoty je definována jako rozdíl v hodnotě získané při návštěvě 6 (24 hodin po dávce při návštěvě 5) a poslední přijatelné/hraničně přijatelné hodnotě získané před randomizací (z návštěvy 2 před bronchodilatátorem nebo návštěvy 3 před dávkou). Údolní FEV1 je definováno jako přijatelná/hraničně přijatelná hodnota FEV1 získaná při návštěvě 6, přibližně 24 hodin po ranní dávce při návštěvě 5. Populace ITT se skládá ze všech účastníků randomizovaných k léčbě, kteří během léčby dostali alespoň jednu dávku randomizované studijní medikace doba. Všechna srovnání pro statistické účely jsou s ramenem FF 100 µg.
Základní stav a den 29

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozího stavu v použití záchranné medikace na konci léčebné fáze A
Časové okno: Výchozí stav a konec léčebné fáze A (Konec léčebné fáze A byl definován jako posledních 7 dní léčebné fáze A, včetně hodnocení AM v den návštěvy 6)
Všichni účastníci dostávali albuterol/salbutamol prostřednictvím MDI jako záchrannou medikaci podle potřeby. Celkové denní užití záchranné medikace za daný den je součtem denního užití albuterolu/salbutamolu zaznamenaného v PM a nočního užití albuterolu/salbutamolu zaznamenaného v dopoledních hodinách následující den. Počet vdechů albuterolu (salbutamolu) MDI použitých za posledních 12 hodin ke zmírnění příznaků byl účastníky zaznamenáván ráno a večer do eDiary. Konec léčebné fáze A je posledních 7 dní léčebné fáze A. Změna od základní hodnoty na konci léčebné fáze je rozdíl mezi hodnotou na konci léčebné fáze a příslušným základním týdnem. Analýza provedená pomocí analýzy kovariance s kovariantami léčby, věku, pohlaví, základního užívání záchranné medikace, let kouření v balení na randomizační stratifikaci a věku při první léčbě inhalátorem na randomizační stratifikaci. Výchozí stav je posledních 7 dní zaváděcího období před randomizací
Výchozí stav a konec léčebné fáze A (Konec léčebné fáze A byl definován jako posledních 7 dní léčebné fáze A, včetně hodnocení AM v den návštěvy 6)
Průměrná změna od výchozí hodnoty v celkových skóre E-RS na konci léčebné fáze A
Časové okno: Výchozí stav a konec léčebné fáze A (Konec léčebné fáze A byl definován jako posledních 7 dní léčebné fáze A, včetně hodnocení AM v den návštěvy 6)
Denní skóre symptomů pro exacerbace chronického plicního onemocnění – Respirační symptomy (E-RS) je odvozeno sečtením 11 skóre E-RS na úrovni položek a má teoretické rozmezí 0–40, přičemž vyšší hodnoty indikují závažnější respirační symptomy . Výchozí E-RS skóre je definováno jako průměrné denní skóre v rámci subjektu během 7 dnů před randomizací, přičemž data jsou přítomna pro minimálně 4 ze 7 dnů. Změna od výchozí hodnoty na konci léčebné fáze je rozdíl mezi hodnotou na konci léčebné fáze a příslušným základním týdnem. Analýza provedená pomocí analýzy kovariance s kovariantami léčby, věkem, pohlavím, výchozím skóre, roky kouření v balení na randomizační stratifikaci a věkem při první léčbě inhalátorem na randomizační stratifikaci. Výchozí stav je posledních 7 dní zaváděcího období před randomizací. Všechna srovnání pro statistické účely jsou s ramenem FF 100 µg.
Výchozí stav a konec léčebné fáze A (Konec léčebné fáze A byl definován jako posledních 7 dní léčebné fáze A, včetně hodnocení AM v den návštěvy 6)
Změna od výchozí hodnoty v denní ráno (AM) PEF (bronchodilatátor před dávkou a před záchranou) měřená doma a zprůměrovaná za posledních 21 dní léčebné fáze A
Časové okno: Výchozí stav a od 8. do 29. dne
Limit stability maximálního výdechového průtoku (PEF) byl vypočítán z měření AM PEF 7 dní před návštěvou 3 jako průměr AM PEF z dostupných 7 dní před návštěvou 3 x 80 %. Limit stability PEF slouží jako měřítko stavu CHOPN účastníků zaběhnutých a používá se pro srovnání během fáze léčby k posouzení bezpečnosti subjektu. Změna od výchozího stavu za posledních 21 dnů léčebné fáze A je rozdíl mezi posledních 21 dny léčebné fáze A a příslušným základním týdnem. Posledních 21 dnů léčebné fáze A zahrnuje hodnocení AM v den návštěvy 6. Hodnocení AM zahrnuje datum návštěvy 6 a 20 po sobě jdoucích dnů předcházejících datu návštěvy. Analýza provedená pomocí analýzy kovariance s kovariantami léčby, věkem, pohlavím, výchozí hodnotou AM PEF, roky v balení kouření na randomizační stratifikaci a věk při první léčbě inhalátorem na randomizační stratifikaci. Výchozí stav je posledních 7 dní zaváděcího období před randomizací
Výchozí stav a od 8. do 29. dne
Změna minimálního objemu nuceného výdechu na klinice (FEV1) za 3 hodiny po ukončení studie Léčba při návštěvě 5/den 28
Časové okno: Výchozí stav a den 28
FEV1 bylo měřeno ráno spirometrií. Při návštěvě 5, po změření minimální hodnoty FEV1, subjekt obdržel zkoumaný produkt. 3 hodiny po dávce byla spirometrie opakována a subjekt poté dostal 2 vdechy albuterolu/salbutamolu. Po 30 minutách byla spirometrie opakována. Změna od výchozí hodnoty v klinickém minimu (před podáním dávky) FEV1 je rozdíl mezi minimální hodnotou 3 hodiny po podání maximální hodnoty FEV1 a výchozí hodnotou. Pokud chyběla minimální hodnota nebo základní linie, byla změna od základní linie považována za chybějící. Výchozí hodnota klinické FEV1 je poslední přijatelná/hraničně přijatelná (před podáním dávky) hodnota FEV1 získaná před randomizací (z návštěvy 3 před dávkou nebo z návštěvy 2 před bronchodilatátorem). Analýza provedená pomocí analýzy kovariance s kovariancemi léčby, věkem, pohlavím, základní klinickou minimem FEV1, minimem FEV1 před dávkou při návštěvě 5, roky v balení kouření podle randomizační stratifikace a věkem při první léčbě inhalátorem na randomizační stratifikaci.
Výchozí stav a den 28
Změna klinického FEV1 po 2 vdechnutích albuterolu/salbutamolu podaných 3 hodiny po studii, léčebná dávka při návštěvě 5/den 28
Časové okno: Výchozí stav a den 28
FEV1 je definován jako objem usilovného výdechu za jednu sekundu a měřený ráno při návštěvách 1 až 8 mezi 6:00 a 11:00 elektronicky spirometrií. Reverzibilita byla měřena při návštěvě 1 a návštěvě 2 pro způsobilost ke studii změnou klinické FEV1 během 20 až 60 minut po 4 inhalacích albuterolu/salbutamolu a znovu měřena 3 hodiny po dávce při návštěvě 5 změnou klinické FEV1 30 minut po 2 inhalacích albuterol/salbutamol. Výchozí hodnota klinické FEV1 je poslední přijatelná/hraničně přijatelná (před dávkou) hodnota FEV1 získaná před randomizací (buď z návštěvy 3 před dávkou nebo z návštěvy 2 před bronchodilatátorem). Analýza provedená pomocí analýzy kovariance s kovariancemi léčby, věku, pohlaví, výchozí klinické hodnoty FEV1, pre-albuterol/salbutamol FEV1 při návštěvě 5, roky kouření v balení na randomizační stratifikaci a věk při první léčbě inhalátorem na randomizační stratifikaci.
Výchozí stav a den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200699

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit