Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с ХОБЛ с астматическим компонентом

9 октября 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline

200699: Клиническое исследование по оценке четырех доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с ХОБЛ с астматическим компонентом

Целью данного исследования является оценка реакции на дозу 4 доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом по сравнению с монотерапией флутиказона фуроатом у участников хронической обструктивной болезни легких с астматическим компонентом. Лечение флутиказона фуроатом/умеклидиния бромидом также будет сравниваться с однократным ежедневным ингаляционным кортикостероидом/бета-агонистом длительного действия флутиказона фуроат/вилантерол.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

338

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Аргентина, 5500
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucuman, Аргентина, T4000IFL
        • GSK Investigational Site
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1028AAP
        • GSK Investigational Site
    • Mendoza
      • San Rafael, Mendoza, Аргентина, 5600
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DBS
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman, Tucumán, Аргентина, 4000
        • GSK Investigational Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Германия, 10119
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Германия, 20253
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60389
        • GSK Investigational Site
      • Neu isenburg, Hessen, Германия, 63263
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30173
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Leipzg, Sachsen, Германия, 04109
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Teuchern, Sachsen-Anhalt, Германия, 06682
        • GSK Investigational Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-044
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, Польша, 15-430
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Польша, 40-645
        • GSK Investigational Site
      • Kielce, Польша, 25-734
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Польша, 90-242
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Польша, 60-214
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, Польша, 81-741
        • GSK Investigational Site
      • Zgierz, Польша, 95-100
        • GSK Investigational Site
      • Znin, Польша, 88-400
        • GSK Investigational Site
  • Российская Федерация
      • Blagoveshchensk, Российская Федерация, 675000
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 115446
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Российская Федерация, 105229
        • GSK Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Российская Федерация, 603126
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194356
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410012
        • GSK Investigational Site
      • Sestroretsk, Российская Федерация, 197706
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 194356
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 198216
        • GSK Investigational Site
  • Румыния
      • Bacau, Румыния, 600252
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Румыния, 050159
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Румыния, 020125
        • GSK Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400371
        • GSK Investigational Site
      • Comuna Alexandru cel Bun, Румыния, 617507
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Румыния
        • GSK Investigational Site
      • Pitesti, Румыния, 110084
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Румыния, 100184
        • GSK Investigational Site
      • Ploiesti, Румыния, 100379
        • GSK Investigational Site
      • Timisoara, Румыния, 300310
        • GSK Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Sunset, Louisiana, Соединенные Штаты, 70584
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • GSK Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • GSK Investigational Site
  • Украина
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49006
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Украина, 49051
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Украина, 61124
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Украина, 61002
        • GSK Investigational Site
      • Kiev, Украина, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Украина, 02091
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Украина, 02232
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Украина, 3680
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше

  • ХОБЛ с признаками астматического компонента, подтвержденного спирометрией, обратимостью и текущей терапией при скрининге следующим образом:

    • Утренний ОФВ1 после бронходилятатора (AM) >=50% и <=80% от прогнозируемого нормального значения на визите 1
    • Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ до и после применения бронхолитиков <0,7.
    • Продемонстрирована обратимость >=12% и >=200 мл увеличения ОФВ1 после введения альбутерола при первом посещении.
    • Необходимость регулярной контролирующей терапии (т. е. ингаляционных кортикостероидов отдельно или в сочетании с бета-агонистом длительного действия или модификатором лейкотриенов и т. д.) в течение как минимум 12 недель до визита 1.
  • Амбулаторные субъекты, курящие или некурящие.

Критерий исключения:

  • История опасных для жизни респираторных событий в течение последних 5 лет.
  • Неразрешенная респираторная инфекция
  • Недавно перенесенная тяжелая ХОБЛ или обострение астмы
  • Факторы риска пневмонии
  • Госпитализация по поводу пневмонии в течение 3 мес.
  • Сопутствующее респираторное заболевание, кроме хронической обструктивной болезни легких или астмы.
  • Другое неконтролируемое состояние или болезненное состояние, которое, по мнению исследователя, поставило бы под угрозу безопасность субъекта из-за участия в исследовании или исказило бы интерпретацию результатов эффективности, если бы состояние/заболевание обострилось во время исследования.
  • Вирусный гепатит или ВИЧ
  • Текущая или хроническая история болезни печени, известные нарушения функции печени или желчевыводящих путей
  • Аллергия на лекарства или молочный белок
  • Прием рецептурных или безрецептурных препаратов, которые могут значительно повлиять на течение ХОБЛ или астмы или взаимодействовать с исследуемым препаратом.
  • Субъекты, перенесшие операцию по уменьшению объема легких в течение 12 месяцев до скрининга.
  • Использование длительной оксигенотерапии (LTOT)
  • Требования к небулайзерной терапии
  • Участие в острой фазе программы легочной реабилитации в течение 4 недель
  • Нестабильное или опасное для жизни заболевание сердца
  • Аномальные и клинически значимые результаты электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях
  • Заболевания, препятствующие применению антихолинергических средств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза лечения А
Подходящие субъекты пройдут 4-недельный подготовительный период и получат флутиказона пропионат/салметерол. Затем субъекты будут рандомизированы для получения флутиказона фуроата 100 мкг, флутиказона фуроата/умеклидиния бромида 100/15,6 мкг, флутиказона фуроата/умеклидиния бромида 100/62,5 мкг, флутиказона фуроата/умеклидиния бромида 100/125 мкг, флутиказона фуроата/умеклидиния бромида 100/25 00/25. мкг или флутиказона фуроат/вилантерол 100/25 мкг соответственно в течение 4 недель
Лекарство: ФФ
Флутиказона фуроат выпускается в виде порошка для ингаляций флутиказона фуроата (100 мкг в блистере), комбинации порошка для ингаляций флутиказона фуроата и умеклидиния бромида (флутиказона фуроат: 100 мкг в блистере, умеклидиния бромид: 15,6, 62,5, 125 или 250 мкг в блистере) и комбинация порошка для ингаляций флутиказона фуроата и вилантерола (флутиказона фуроат: 100 мкг в блистере, вилантерол: 25 мкг в блистере)
Лекарство: УМЭК
Умеклидиния бромид доступен в виде комбинации порошка для ингаляций флутиказона фуроата/умеклидиния бромида (флутиказона фуроат: 100 мкг на блистер, умеклидиния бромид: 15,6, 62,5, 125 или 250 мкг на блистер).
Лекарство: VI
Вилантерол доступен в виде порошка для ингаляций вилантерола (25 мкг в блистере) и комбинации порошка для ингаляций флутиказона фуроата и вилантерола (флутиказона фуроат: 100 мкг в блистере, вилантерол: 25 мкг в блистере).
Экспериментальный: Фаза лечения B
Субъекты, завершающие фазу лечения A, будут рандомизированы для получения либо флутиказона фуроата/умеклидиния бромида 100/250 мкг, либо флутиказона фуроата/умеклидиния бромида/вилантерола 100/250/25 мкг в течение 1 недели.
Лекарство: ФФ
Флутиказона фуроат выпускается в виде порошка для ингаляций флутиказона фуроата (100 мкг в блистере), комбинации порошка для ингаляций флутиказона фуроата и умеклидиния бромида (флутиказона фуроат: 100 мкг в блистере, умеклидиния бромид: 15,6, 62,5, 125 или 250 мкг в блистере) и комбинация порошка для ингаляций флутиказона фуроата и вилантерола (флутиказона фуроат: 100 мкг в блистере, вилантерол: 25 мкг в блистере)
Лекарство: УМЭК
Умеклидиния бромид доступен в виде комбинации порошка для ингаляций флутиказона фуроата/умеклидиния бромида (флутиказона фуроат: 100 мкг на блистер, умеклидиния бромид: 15,6, 62,5, 125 или 250 мкг на блистер).
Лекарство: VI
Вилантерол доступен в виде порошка для ингаляций вилантерола (25 мкг в блистере) и комбинации порошка для ингаляций флутиказона фуроата и вилантерола (флутиказона фуроат: 100 мкг в блистере, вилантерол: 25 мкг в блистере).
Экспериментальный: Фаза лечения C
Субъекты, завершающие фазу лечения B, будут рандомизированы для получения либо того же лечения, что и на фазе лечения B, либо того же лечения, но без компонента умеклидиния бромида, в течение 1 недели.
Лекарство: ФФ
Флутиказона фуроат выпускается в виде порошка для ингаляций флутиказона фуроата (100 мкг в блистере), комбинации порошка для ингаляций флутиказона фуроата и умеклидиния бромида (флутиказона фуроат: 100 мкг в блистере, умеклидиния бромид: 15,6, 62,5, 125 или 250 мкг в блистере) и комбинация порошка для ингаляций флутиказона фуроата и вилантерола (флутиказона фуроат: 100 мкг в блистере, вилантерол: 25 мкг в блистере)
Лекарство: УМЭК
Умеклидиния бромид доступен в виде комбинации порошка для ингаляций флутиказона фуроата/умеклидиния бромида (флутиказона фуроат: 100 мкг на блистер, умеклидиния бромид: 15,6, 62,5, 125 или 250 мкг на блистер).
Лекарство: VI
Вилантерол доступен в виде порошка для ингаляций вилантерола (25 мкг в блистере) и комбинации порошка для ингаляций флутиказона фуроата и вилантерола (флутиказона фуроат: 100 мкг в блистере, вилантерол: 25 мкг в блистере).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минимального объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) по сравнению с исходным уровнем в клинике в конце фазы лечения А (посещение 6/день 29)
Временное ограничение: Исходный уровень и день 29
ОФВ1 определяется как объем форсированного выдоха за одну секунду и измеряется утром во время визитов с 1 по 8 между 6:00 и 11:00 с помощью электронной спирометрии. Изменение минимального ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем определяется как разница между значением, полученным на визите 6 (через 24 часа после введения дозы на визите 5), и последним приемлемым/пограничным приемлемым значением, полученным до рандомизации (из визита 2 до приема бронходилататора или визита 3). предварительная доза). Минимальный ОФВ1 определяется как приемлемое/граничное приемлемое значение ОФВ1, полученное на визите 6, примерно через 24 часа после утреннего приема дозы на визите 5. ITT-популяция состоит из всех участников, рандомизированных для лечения, которые получили по крайней мере одну дозу рандомизированного исследуемого препарата в ходе лечения. период. Все сравнения для статистических целей проводились с группой FF 100 мкг.
Исходный уровень и день 29

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в использовании средств экстренной помощи в конце фазы лечения A
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание фазы лечения A (окончание фазы лечения A определялось как последние 7 дней фазы лечения A, включая оценки AM на дату визита 6)
Все участники получали альбутерол/сальбутамол через MDI в качестве экстренного лекарства по мере необходимости. Общее ежедневное использование препаратов неотложной помощи за данный день представляет собой сумму дневного использования альбутерола/сальбутамола, зарегистрированного в PM, и ночного использования альбутерола/сальбутамола, зарегистрированного в AM следующего дня. Количество вдохов альбутерола (сальбутамола) MDI, использованных за последние 12 часов для облегчения симптомов, записывалось участниками утром и вечером в электронный дневник. Конец фазы лечения A — это последние 7 дней фазы лечения A. Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце фазы лечения представляет собой разницу между значением в конце фазы лечения и соответствующей исходной неделей. Анализ, выполненный с использованием анализа ковариации с ковариантами лечения, возраста, пола, базового использования препаратов для экстренной помощи, лет выкуривания пачки в соответствии с рандомизационной стратификацией и возрастом при первом лечении ингалятором в соответствии с рандомизационной стратификацией. Исходный уровень — это последние 7 дней вводного периода перед рандомизацией.
Исходный уровень и окончание фазы лечения A (окончание фазы лечения A определялось как последние 7 дней фазы лечения A, включая оценки AM на дату визита 6)
Среднее изменение общих баллов E-RS по сравнению с исходным уровнем в конце фазы лечения A
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание фазы лечения A (окончание фазы лечения A определялось как последние 7 дней фазы лечения A, включая оценки AM на дату визита 6)
Ежедневная оценка симптомов обострений хронического заболевания легких, инструмент «Респираторные симптомы» (E-RS), выводится путем суммирования оценок E-RS на уровне 11 пунктов и имеет теоретический диапазон от 0 до 40, причем более высокие значения указывают на более тяжелые респираторные симптомы. . Базовый показатель E-RS определяется как средний ежедневный показатель внутри субъекта за 7 дней до рандомизации, при этом данные представлены как минимум за 4 из 7 дней. Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце фазы лечения представляет собой разницу между значением в конце фазы лечения и соответствующей исходной неделей. Анализ, выполненный с использованием анализа ковариации с ковариантами лечения, возраста, пола, исходного балла, количества выкуренных пачек в год в соответствии с рандомизационной стратификацией и возрастом при первом применении ингалятора в соответствии с рандомизационной стратификацией. Исходный уровень — это последние 7 дней вводного периода перед рандомизацией. Все сравнения для статистических целей проводились с группой FF 100 мкг.
Исходный уровень и окончание фазы лечения A (окончание фазы лечения A определялось как последние 7 дней фазы лечения A, включая оценки AM на дату визита 6)
Изменение по сравнению с исходным уровнем ежедневного утреннего (AM) PEF (бронходилататор до и перед введением дозы), измеренное дома и усредненное за последние 21 день лечения, фаза A
Временное ограничение: Исходный уровень и с 8-го по 29-й день
Предел стабильности пиковой скорости выдоха (ПСВ) рассчитывали на основе измерений AM PEF за 7 дней, предшествующих визиту 3, как среднее значение AM PEF за доступные 7 дней, предшествующих визиту 3, x 80%. Предел стабильности PEF служит в качестве эталона статуса ХОБЛ у участников и используется для сравнения на этапе лечения для оценки безопасности субъекта. Изменение по сравнению с исходным уровнем за последние 21 день фазы лечения A представляет собой разницу между последним 21 днем ​​фазы лечения A и соответствующей неделей исходного уровня. Последний 21 день фазы лечения A включает утренние оценки на дату посещения 6. Утренние оценки включают дату посещения 6 и 20 последовательных дней, предшествующих дате посещения. Анализ, выполненный с использованием анализа ковариации с ковариантами лечения, возраста, пола, исходного уровня AM PEF, лет выкуривания пачки в соответствии с рандомизационной стратификацией и возрастом при первом лечении ингалятором в соответствии с рандомизационной стратификацией. Исходный уровень — это последние 7 дней вводного периода перед рандомизацией.
Исходный уровень и с 8-го по 29-й день
Изменение клинического объема форсированного выдоха (ОФВ1) по сравнению с минимальным значением через 3 часа после лечения на визите 5/день 28
Временное ограничение: Исходный уровень и 28-й день
ОФВ1 измеряли утром методом спирометрии. При посещении 5, после измерения минимального ОФВ1, субъект получил исследуемый продукт. Через 3 часа после введения дозы была повторена спирометрия, после чего субъект получил 2 вдоха альбутерола/сальбутамола. Через 30 минут повторили спирометрию. Изменение минимального клинического значения ОФВ1 (до введения дозы) по сравнению с исходным значением представляет собой разницу минимального значения пикового ОФВ1 через 3 часа после введения дозы и исходного значения. Если минимальное значение или базовый уровень отсутствовали, то отклонение от базового уровня считалось отсутствующим. Исходное значение клинического ОФВ1 представляет собой последнее приемлемое/граничное приемлемое (до введения дозы) значение ОФВ1, полученное до рандомизации (из визита 3 до введения дозы или из визита 2 до введения бронходилататора). Анализ выполнен с использованием анализа ковариации с ковариантами лечения, возраста, пола, исходного клинического минимума ОФВ1, минимума ОФВ1 до введения дозы на визите 5, количества лет курения пачки в соответствии с рандомизационной стратификацией и возраста при первом лечении ингалятором в соответствии с рандомизационной стратификацией.
Исходный уровень и 28-й день
Изменение клинического ОФВ1 после 2 ингаляций альбутерола/сальбутамола, введенных через 3 часа после исследования. Лечебная доза при визите 5/день 28
Временное ограничение: Исходный уровень и 28-й день
ОФВ1 определяется как объем форсированного выдоха за одну секунду и измеряется утром во время визитов с 1 по 8 между 6:00 и 11:00 с помощью электронной спирометрии. Обратимость измеряли при визите 1 и визите 2 для включения в исследование по изменению клинического ОФВ1 в течение 20-60 минут после 4 ингаляций альбутерола/сальбутамола и снова измеряли через 3 часа после введения дозы на визите 5 по изменению клинического ОФВ1 через 30 минут после 2 ингаляций альбутерола/сальбутамола. альбутерол/сальбутамол. Исходное значение клинического ОФВ1 представляет собой последнее приемлемое/граничное приемлемое (до введения дозы) значение ОФВ1, полученное до рандомизации (либо во время визита 3 до введения дозы, либо во время визита 2 до введения бронходилататора). Анализ выполнен с использованием анализа ковариации с ковариатами лечения, возраста, пола, исходного клинического минимума ОФВ1, ОФВ1 до приема альбутерола/сальбутамола на визите 5, лет курения пачки в соответствии с рандомизационной стратификацией и возрастом при первом лечении ингалятором в соответствии с рандомизационной стратификацией.
Исходный уровень и 28-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200699

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФФ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться