Srovnání imunizačních schémat inaktivované vakcíny proti hepatitidě A a kombinované vakcíny proti hepatitidě A a hepatitidě B

Kritéria pro zařazení:

• Zdravé děti ve věku 18 až 24 měsíců;
• dosud jste nedostali vakcínu proti hepatitidě A;
• Dokončené schéma plné imunizace vakcíny proti hepatitidě B;
• Písemný souhlas opatrovníka každého účastníka;

Kritéria vyloučení první injekce:

• Alergie na vakcínu v anamnéze nebo závažná nežádoucí reakce na očkování v anamnéze, jako je kopřivka, dušnost, angioneurotický edém nebo bolest břicha;
• Autoimunitní onemocnění nebo imunodeficience;
• Jakékoli akutní onemocnění, které způsobilo, že stav osoby není vhodný pro očkování
• podání jakékoli živé oslabené vakcíny během 14 dnů před injekcí;
• Podání jakékoli podjednotkové vakcíny nebo inaktivované vakcíny během 7 dnů před injekcí;
• Podávání léčby imunosupresivy (např. kortikosteroidy) během 1 měsíce před injekcí nebo plánování takové léčby během této studie;
• Tělesná teplota > 37,0 °C před injekcí;
• Na základě hodnocení zkoušejícího existoval jakýkoli další faktor, který naznačoval, že osoba nebyla pro tuto studii vhodná;

Kritéria vyloučení druhé injekce:

• Jakékoli akutní infekční onemocnění, tělesná teplota > 38,5 °C nebo akutní záchvaty chronických onemocnění během 3 dnů před druhou injekcí;
• Podávání krevního produktu nebo jiného zkoumaného léku během této studie;
• Výskyt nežádoucí příhody ve stupni 3 nebo vyšším a příhoda souvisela s první injekcí;
• Zkoušející nebo etická komise rozhodli, že subjekt by měl být vyloučen;