Sammenligning av vaksinasjonsplaner for inaktivert hepatitt A-vaksine og kombinert hepatitt A- og hepatitt B-vaksine

Inklusjonskriterier:

• Friske spedbarn mellom 18 og 24 måneder gamle;
• Har ikke fått hepatitt A-vaksine før;
• Fullført hepatitt B-vaksine full immuniseringsplan;
• Skriftlig samtykke fra vergen til hver deltaker;

Eksklusjonskriterier for den første injeksjonen:

• Anamnese med allergi mot vaksine(r), eller historie med alvorlige bivirkninger på vaksinasjon, slik som urticaria, dyspné, angioneurotisk ødem eller magesmerter;
• Autoimmun sykdom eller immunsvikt;
• Enhver akutt sykdom som gjorde forholdene til personen uegnet for vaksinasjon
• Administrering av levende svekket vaksine innen 14 dager før injeksjonen;
• Administrering av underenhetsvaksine eller inaktivert vaksine innen 7 dager før injeksjonen;
• Administrering av behandling av immunsuppressiva (f.eks. kortikosteroid) innen 1 måned før injeksjonen, eller planlegging av slik behandling under denne studien;
• Kroppstemperatur > 37,0 °C før injeksjon;
• Basert på evalueringen av etterforskeren, var det andre faktorer som indikerte at personen var uegnet for denne studien;

Eksklusjonskriterier for den andre injeksjonen:

• Enhver akutt infeksjonssykdom, kroppstemperatur > 38,5 °C eller akutte angrep av kroniske sykdommer innen 3 dager før den andre injeksjonen;
• Administrering av blodprodukt eller andre undersøkelsesmedisiner under denne studien;
• Forekomst av bivirkning ved grad 3 eller høyere og hendelsen var relatert til den første injeksjonen;
• Etterforskeren eller den etiske komité bestemte at emnet skulle utelukkes;