不活化A型肝炎ワクチンとA型肝炎およびB型肝炎混合ワクチンの予防接種スケジュールの比較

包含基準:

• 生後18～24か月の健康な乳児。
• 以前に A 型肝炎ワクチンを接種したことがない;
• B 型肝炎ワクチンの完全な予防接種スケジュールを完了しました。
• 各参加者の保護者の書面による同意;

最初の注射の除外基準:

• -ワクチンに対するアレルギーの病歴、または蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫、または腹痛などのワクチン接種に対する重篤な副作用の病歴;
• 自己免疫疾患または免疫不全;
• 人の状態をワクチン接種に適さないものにした急性疾患
• -注射前14日以内の弱毒生ワクチンの投与;
• -注射前7日以内のサブユニットワクチンまたは不活化ワクチンの投与;
• -免疫抑制剤（例：コルチコステロイド）の治療の投与 注射前の1か月以内、またはこの研究中のそのような治療の計画;
• 注射前の体温 > 37.0 °C;
• 研究者の評価に基づいて、その人がこの研究に適さないことを示す他の要因がありました。

2 回目の注射の除外基準:

• -2回目の注射前3日以内の急性感染症、体温> 38.5°Cまたは慢性疾患の急性発作;
• この研究中の血液製剤または他の治験薬の投与;
• グレード3以上の有害事象の発生で、その事象が最初の注射に関連していた;
• 治験責任医師または倫理委員会は、対象を除外すべきであると決定しました。