Comparación de calendarios de inmunización de la vacuna inactivada contra la hepatitis A y la vacuna combinada contra la hepatitis A y la hepatitis B

Criterios de inclusión:

• Lactantes sanos entre 18 y 24 meses de edad;
• No haber recibido antes la vacuna contra la hepatitis A;
• Vacuna completa contra la hepatitis B calendario completo de vacunación;
• Consentimiento por escrito del tutor de cada participante;

Criterios de exclusión de la primera inyección:

• Antecedentes de alergia a las vacunas o antecedentes de reacciones adversas graves a las vacunas, como urticaria, disnea, edema angioneurótico o dolor abdominal;
• Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia;
• Cualquier enfermedad aguda que hizo que las condiciones de la persona no fueran aptas para la vacunación.
• Administración de cualquier vacuna viva atenuada dentro de los 14 días anteriores a la inyección;
• Administración de cualquier vacuna de subunidades o vacuna inactivada dentro de los 7 días previos a la inyección;
• Administración de tratamiento de inmunosupresores (p. ej., corticosteroides) dentro del mes anterior a la inyección, o planificación de dicho tratamiento durante este estudio;
• Temperatura corporal > 37,0 °C antes de la inyección;
• Según la evaluación del investigador, hubo algún otro factor que indicara que la persona no era apta para este estudio;

Criterios de Exclusión de la Segunda Inyección:

• Cualquier enfermedad infecciosa aguda, temperatura corporal > 38,5 °C o ataques agudos de enfermedades crónicas en los 3 días anteriores a la segunda inyección;
• Administración de hemoderivados u otro fármaco en investigación durante este estudio;
• Ocurrencia de un evento adverso de grado 3 o superior y el evento estuvo relacionado con la primera inyección;
• El investigador o el Comité de Ética decidió que el sujeto debía ser excluido;