Valor preditivo positivo do dispositivo de imagem MolecuLight i:X para prever a presença de bactérias em feridas crônicas

A MolecuLight Inc. (Toronto, Canadá) introduziu recentemente no mercado canadense um dispositivo de imagem inovador, o MolecuLight i:X™ Imaging Device, que oferece detecção em tempo real de informações biológicas e moleculares importantes de uma ferida crônica e pode ter efeitos significativos impacto na melhoria do tratamento e gestão de feridas convencionais. O MolecuLight i:X Imaging Device destina-se a auxiliar os médicos durante o atendimento e tratamento de pacientes com feridas crônicas, rastreando a presença de níveis de bactérias potencialmente prejudiciais. O dispositivo pode capturar e documentar uma imagem ou vídeo da ferida crônica onde a presença de bactérias fluorescentes aparece sob iluminação de luz violeta. Esta informação pode ser usada para orientar um clínico para inspecionar, amostrar, desbridar ou avaliar áreas dentro ou ao redor de uma ferida onde bactérias fluorescentes estão presentes. Embora o dispositivo de imagem MolecuLight i:X tenha se mostrado eficaz em ambientes controlados, este estudo está implantando o dispositivo em uma população maior e avaliando a capacidade do dispositivo MolecuLight i:X de prever positivamente a presença de bactérias em feridas crônicas.

O objetivo geral deste trabalho é avaliar o MolecuLight i:X Imaging Device na triagem de feridas crônicas quanto à presença de bactérias. O dispositivo destina-se a orientar o médico a inspecionar, coletar amostras, desbridar ou avaliar áreas dentro ou ao redor de uma ferida onde bactérias fluorescentes estão presentes.

Todas as imagens serão realizadas com o MolecuLight i:X Imaging Device a uma distância apropriada da ferida de interesse (8 - 12 cm), que é indicada pelo telêmetro LED. A iluminação é fornecida por dois LEDs violeta (405 nm) que produzem uma iluminação uniforme brilhante, mas clinicamente segura. A geração de imagens de fluorescência é realizada na câmera em tempo real enquanto o dispositivo está no modo de fluorescência e as luzes da sala estão apagadas. Se a luz ambiente da sala não puder ser eliminada a um nível aceitável (indicado pelo sensor de luz ambiente), a cortina MolecuLight deve ser usada para obter um ambiente escuro. Um adesivo de medição padrão será colocado adjacente à ferida dentro do campo de visão para atuar como referência de tamanho.

Todas as análises microbiológicas serão realizadas de acordo com a prática padrão em cada clínica local. Amostras de tecido serão analisadas quanto à cultura e sensibilidade, produzindo as espécies de bactérias presentes na amostra (se houver), a suscetibilidade a vários antibióticos e uma medida da carga bacteriana.