Perforující tukové injekce pro plantární fasciózu (PRF)

Kritéria pro zařazení

Pacienti splňující následující kritéria se budou moci zúčastnit studie:

1. Je starší 18 let a je schopen poskytnout informovaný souhlas
2. Subjekty s diagnózou plantární fasciitidy s bolestí paty, která se nezlepšila dlahami, cvičením nebo běžnou standardní léčbou
3. Subjekty musí mít aktuální vztah se svým specialistou na nohy, který řídí diagnózu plantární fasciitidy.
4. Subjekty musí být 6 měsíců po jakémkoli chirurgickém zákroku na postižené noze
5. Subjekty s anamnézou vředu(ů) na nohou, vřed(y) musí být vyléčeny bez recidivy po dobu šesti měsíců před udělením souhlasu s účastí v této studii.
6. Ochota a schopnost vyhovět následným vyšetřením včetně ultrazvuku a rentgenového snímku
7. Subjekty musí určit PI nebo spoluřešitel, že v současné době trpí diagnózou chronické plantární fasciitidy na základě lékařského vyšetření a hodnocení nohy.

Kritéria vyloučení:

Z účasti ve studii budou vyloučeni pacienti s následujícími charakteristikami:

1. Věk méně než 18 let
2. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
3. Oboustranné vyšetření nohy se projevuje otevřenými ulceracemi nebo diagnózou osteomyelitidy, nezhojené zlomeniny, neuropatie nebo syndromu tarzálního tunelu.
4. Diabetici s HgA1C >7
5. Současná aktivní a/nebo klinicky významná infekce zjištěná v těle, jak bylo prokázáno fyzikálním vyšetřením, laboratorními nálezy, zprávou subjektu a/nebo anamnézou.
6. Diagnóza systémového nebo metastatického karcinomu během posledních 12 měsíců a/nebo v současné době podstupující chemoterapii nebo radiační léčbu
7. Známá koagulopatie
8. Systémové onemocnění, které by způsobilo, že by odběr tuku a injekční procedura spolu s přidruženým lokálním anestetikem byly pro pacienta nebezpečné.
9. Jakýkoli problém, který by podle rozhodnutí lékaře způsobil, že pacient není vhodný pro pokračování ve studii (compliance, změna fyzického stavu atd.)
10. Diagnóza těhotenství nebo záměr účastnice otěhotnět během její účasti v této studii
11. Subjekty s diagnózou schizofrenie nebo bipolární poruchy (subjekty, u kterých bylo zjištěno, že jsou stabilní na medikaci a dostanou psychiatrické propuštění od odborníka na duševní zdraví, by mohli mít nárok na účast ve studii podle uvážení lékaře).
12. Užívání tabáku: Poslední užití kdykoli během 1 roku, počínaje a včetně data screeningu studie podle zprávy subjektu. Pokud subjekt začne kouřit během účasti ve studii, lékař v době oznámení změny ve stavu kouření určí pokračující účast subjektu.
13. Morbidní obezita: BMI > než nebo rovné 40