Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení SAGE-217 u účastníků s těžkou poporodní depresí

27. listopadu 2023 aktualizováno: Biogen

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelně skupinová, placebem kontrolovaná studie hodnotící účinnost, bezpečnost a farmakokinetiku SAGE-217 při léčbě dospělých žen s těžkou poporodní depresí

Primárním účelem této studie bylo zjistit, zda léčba pomocí SAGE-217 snižuje depresivní symptomy u účastnic s těžkou poporodní depresí (PPD) ve srovnání s placebem, jak bylo hodnoceno změnou od výchozí hodnoty v 17-položkové Hamiltonově hodnotící škále pro depresi (HAM- D) celkové skóre v den 15 a vyhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti SAGE-217 ve srovnání s placebem, jak bylo hodnoceno výskytem nežádoucích účinků, měřením vitálních funkcí, klinickými laboratorními hodnoceními, parametry elektrokardiogramu (EKG) a Columbia Suicide Severity Rating Měřítko (C-SSRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla dříve zveřejněna společností Sage Therapeutics. V listopadu 2023 bylo sponzorství studie převedeno na společnost Biogen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72209
        • Sage Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90212
        • Sage Investigational Site
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Sage Investigational Site
      • Wildomar, California, Spojené státy, 92595
        • Sage Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20011
        • Sage Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33027
        • Sage Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Sage Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32807
        • Sage Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32502
        • Sage Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33782
        • Sage Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
        • Sage Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Sage Investigational Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60169
        • Sage Investigational Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Sage Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70629
        • Sage Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Sage Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63304
        • Sage Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Sage Investigational Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Sage Investigational Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10036
        • Sage Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Sage Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Sage Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • Sage Investigational Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76060
        • Sage Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Sage Investigational Site
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Sage Investigational Site
    • Utah
      • Orem, Utah, Spojené státy, 84058
        • Sage Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Účastnice musí buď ukončit kojení při screeningu, nebo, pokud při screeningu stále kojí nebo aktivně kojí, musí souhlasit s tím, že dočasně přestane dávat svému kojenci (dětem) mateřské mléko.
  • Účastnice prodělala epizodu velké deprese, která začala nejdříve ve třetím trimestru a nejpozději první 4 týdny po porodu, jak bylo diagnostikováno strukturovaným klinickým rozhovorem pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM) – poruchy 5 osy I ( SCID-I)
  • Účastnice byla <=6 měsíců po porodu.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Aktivní psychóza
  • Pokus o sebevraždu spojený se současnou epizodou poporodní deprese
  • Záchvaty v anamnéze
  • Anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie a/nebo schizoafektivní poruchy.

Poznámka: sebevražedné myšlenky nebyly vyloučením. Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část A: SAGE-217 15/20 mg perorální roztok
Účastníci dostávali SAGE-217, 15 miligramů (mg), perorální roztok, dvakrát denně (BID) po dobu prvních 2 dnů, poté SAGE-217, 15 nebo 20 mg, perorální roztok, BID, počínaje 3. dnem po dobu až 14 dnů jako tolerováno.
Lék: SAGE-217 15/20 mg perorální roztok
SAGE-217, 15 mg perorálního roztoku, BID po 1. až 2. den následovaný 20 mg perorálního roztoku BID po 3. až 14. den. Není-li tolerováno, 15 mg po zbytek studie (3. až 14. den).
Komparátor placeba: Část B: Placebo
Účastníci dostávali SAGE-217 odpovídající placebo, tobolky, perorálně, jednou denně, po dobu až 14 dnů.
Lék: Placebo
SAGE-217 odpovídající placebo, tobolky, perorálně, jednou denně, po dobu až 14 dnů.
Experimentální: Část B: SAGE 217 30 mg tobolky
Účastníci dostávali SAGE-217, 30 mg, tobolky, perorálně, jednou denně, po dobu až 14 dnů.
Lék: SAGE 217 30 mg tobolky
SAGE-217, 30 mg, tobolky, perorálně, jednou denně po dobu až 14 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Části A a B: Změna od základní hodnoty v 17-položkové Hamiltonově hodnotící stupnici pro depresi (HAM-D) celkového skóre v den 15
Časové okno: Části A a B: Základní stav, den 15
17 položek HAM-D se používá k hodnocení závažnosti deprese u účastníků, kteří jsou již diagnostikováni jako depresivní. Položky bodované v rozmezí 0 až 2 zahrnují: nespavost (ranou, střední, pozdní), somatické symptomy (gastrointestinální a celkové), genitální symptomy, ztrátu hmotnosti a náhled. Následující položky jsou hodnoceny v rozmezí 0 až 4: agitovanost, depresivní nálada, pocity viny, sebevražda, práce a aktivity, retardace, úzkost (psychická a somatická) a hypochondria. Celkové skóre HAM-D bylo vypočteno jako součet skóre 17 jednotlivých položek a mohlo se pohybovat od 0 do 52. Vyšší skóre naznačovalo závažnější depresi. Negativní změna oproti výchozímu stavu znamená menší depresi.
Části A a B: Základní stav, den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Části A a B: Změna od základní hodnoty v celkovém skóre HAM-D ve dnech 3, 8, 21 a 45
Časové okno: Část B: Základní stav, dny 3, 8, 21 a 45
17 položek HAM-D se používá k hodnocení závažnosti deprese u účastníků, kteří jsou již diagnostikováni jako depresivní. Položky bodované v rozmezí 0 až 2 zahrnují: nespavost (ranou, střední, pozdní), somatické symptomy (gastrointestinální a celkové), genitální symptomy, ztrátu hmotnosti a náhled. Následující položky jsou hodnoceny v rozmezí 0 až 4: agitovanost, depresivní nálada, pocity viny, sebevražda, práce a aktivity, retardace, úzkost (psychická a somatická) a hypochondria. Celkové skóre HAM-D bylo vypočteno jako součet skóre 17 jednotlivých položek a mohlo se pohybovat od 0 do 52. Vyšší skóre naznačovalo závažnější depresi. Negativní změna oproti výchozímu stavu znamená menší depresi.
Část B: Základní stav, dny 3, 8, 21 a 45
Části A a B: Procento účastníků s odezvou HAM-D
Časové okno: Část B: Dny 3, 8, 15, 21 a 45
Odezva HAM-D byla definována jako 50procentní (%) nebo větší snížení celkového skóre HAM-D oproti výchozí hodnotě. Celkové skóre HAM-D bylo vypočteno jako součet skóre 17 jednotlivých položek a mohlo se pohybovat od 0 do 52. Položky na HAM-D zahrnovaly: depresivní náladu (smutek, beznaděj, bezmoc, bezcennost), pocity viny, sebevraždy, nespavost (brzy v noci, uprostřed noci, brzké hodiny [ráno]), práce a aktivity, retardace (pomalé myšlení a řeči, zhoršená schopnost koncentrace, snížená motorická aktivita), agitovanost, úzkost (psychická a somatická), somatické symptomy (gastrointestinální a celkové), genitální symptomy, hypochondria, ztráta hmotnosti a přehled. Vyšší skóre naznačovalo větší depresi.
Část B: Dny 3, 8, 15, 21 a 45
Části A a B: Procento účastníků s remisí HAM-D
Časové okno: Část B: Dny 3, 8, 15, 21 a 45
Remise HAM-D byla definována jako celkové skóre HAM-D menší nebo rovné (<=)7. Celkové skóre HAM-D bylo vypočteno jako součet skóre 17 jednotlivých položek a mohlo se pohybovat od 0 do 52. Položky na HAM-D zahrnovaly: depresivní náladu (smutek, beznaděj, bezmoc, bezcennost), pocity viny, sebevraždy, nespavost (brzy v noci, uprostřed noci, brzké hodiny [ráno]), práce a aktivity, retardace (pomalé myšlení a řeči, zhoršená schopnost koncentrace, snížená motorická aktivita), agitovanost, úzkost (psychická a somatická), somatické symptomy (gastrointestinální a celkové), genitální symptomy, hypochondria, ztráta hmotnosti a přehled. Vyšší skóre naznačovalo větší depresi.
Část B: Dny 3, 8, 15, 21 a 45
Části A a B: Změna od základní linie ve skóre HAM-D dílčích škál
Časové okno: Část B: Základní stav, 3., 8., 15., 21. a 45. den
HAM-D se používá k hodnocení závažnosti deprese u účastníků, kteří jsou již diagnostikováni jako depresivní. Subškály HAM-D: Základní subškála (symptomy – depresivní nálada, pocity viny, sebevražda, práce a aktivity a retardace); Subškála úzkosti (symptomy-úzkost [psychické a somatické], somatické příznaky [gastrointestinální a celkové], hypochondria, ztráta hmotnosti); Bech-6 subškála (symptomy-depresivní nálada, pocity viny, práce a aktivity, retardace, úzkost, psychické a somatické symptomy obecně); Meierova subškála (symptomy-depresivní nálada, pocity viny, práce a aktivity, retardace, agitovanost a psychická úzkost). Každá položka byla hodnocena v rozmezí 0 až 2 nebo 0 až 4, vyšší skóre = vyšší stupeň deprese. Skóre subškály bylo vypočítáno jako součet skóre jednotlivých položek zahrnujících každou subškálu. Skóre bylo transformováno na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější depresi. Negativní změna oproti výchozímu stavu znamená menší depresi.
Část B: Základní stav, 3., 8., 15., 21. a 45. den
Části A a B: Změna od základní linie v HAM-D skóre jednotlivých položek
Časové okno: Část B: Základní stav, 3., 8., 15., 21. a 45. den
17 položek HAM-D se používá k hodnocení závažnosti deprese u účastníků, kteří jsou již diagnostikováni jako depresivní. Jednotlivé položky na škále byly hodnoceny v rozmezí 0 až 2 nebo 0 až 4. Příznaky bodované v rozmezí 0 až 2: nespavost (časná, střední, pozdní), somatické symptomy (gastrointestinální a celkové), genitální symptomy, ztráta hmotnosti a přehledu. Následující symptomy byly hodnoceny v rozmezí 0 až 4: agitovanost, depresivní nálada, pocity viny, sebevražda, práce a aktivity, retardace, úzkost (psychická a somatická) a hypochondria. Vyšší skóre naznačovalo větší stupeň deprese. Negativní změna oproti výchozímu stavu znamená menší depresi.
Část B: Základní stav, 3., 8., 15., 21. a 45. den
Části A a B: Změna od základní linie v Montgomery a Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Celkové skóre
Časové okno: Část B: Základní stav, 3., 8., 15., 21. a 45. den
MADRS je 10-položkový dotazník používaný k měření závažnosti depresivních epizod u účastníků s poruchami nálady. Obsahuje otázky týkající se následujících příznaků: zjevný smutek; hlášený smutek; vnitřní napětí; snížený spánek; snížená chuť k jídlu; potíže s koncentrací; únava; neschopnost cítit; pesimistické myšlenky; a sebevražedné myšlenky. Každá položka byla hodnocena v rozmezí 0 (žádné symptomy) až 6 (symptomy maximální závažnosti). Celkové skóre MADRS bylo vypočteno jako součet skóre 10 jednotlivých položek a mohlo se pohybovat od 0 do 60. Vyšší skóre indikovalo závažnější depresi. Negativní změna oproti výchozímu stavu znamená menší depresi.
Část B: Základní stav, 3., 8., 15., 21. a 45. den
Části A a B: Procento účastníků s globálním klinickým dojmem – odezva zlepšení (CGI-I)
Časové okno: Část B: Dny 3, 8, 15, 21 a 45
Položka Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) škály CGI používá 7bodovou Likertovu škálu k měření celkového zlepšení stavu účastníka po léčbě. Vyšetřovatel hodnotil celkové zlepšení účastníka bez ohledu na to, zda bylo či nebylo zcela způsobeno léčbou drogami. Možnosti odpovědí zahrnovaly: 0=nehodnoceno, 1=velmi se zlepšilo, 2=velmi zlepšilo, 3=minimálně se zlepšilo, 4=žádná změna, 5=minimálně horší, 6=mnohem horší a 7=velmi mnohem horší. Odpověď CGI byla definována jako skóre CGI-I 1 (velmi lepší) nebo 2 (výrazně lepší). Uvádí se procento účastníků s celkovým zlepšením stavu po léčbě, hodnocené zkoušejícím jako velmi zlepšené (skóre CGI-I 1) nebo výrazně zlepšené (skóre CGI-I 2).
Část B: Dny 3, 8, 15, 21 a 45
Části A a B: Změna od základní hodnoty v Hamiltonově stupnici hodnocení úzkosti (HAM-A) Celkové skóre
Časové okno: Část B: Základní stav, 3., 8., 15., 21. a 45. den
K hodnocení závažnosti symptomů úzkosti bylo použito 14 položek HAM-A. Každá ze 14 položek byla definována sérií příznaků a měřena jak psychická úzkost (duševní neklid a psychický stres), tak somatická úzkost (fyzické potíže související s úzkostí). Jednotlivé položky byly hodnoceny v rozmezí 0 (není přítomno) až 4 (velmi závažné). Celkové skóre HAM-A bylo vypočteno jako součet skóre 14 jednotlivých položek a mohlo se pohybovat od 0 do 56, kde skóre <17=mírná závažnost; 18-24 = mírná až střední závažnost a 25-30 = střední až závažná závažnost. Negativní změna oproti základnímu stavu naznačuje menší úzkost.
Část B: Základní stav, 3., 8., 15., 21. a 45. den
Části A a B: Procento účastníků s odezvou MADRS
Časové okno: Část B: Dny 3, 8, 15, 21 a 45
Odpověď MADRS byla definována jako 50% nebo větší snížení celkového skóre MADRS oproti výchozí hodnotě. MADRS je 10-položkový dotazník používaný k měření závažnosti depresivních epizod u účastníků s poruchami nálady. Obsahuje otázky týkající se následujících příznaků: zjevný smutek; hlášený smutek; vnitřní napětí; snížený spánek; snížená chuť k jídlu; potíže s koncentrací; únava; neschopnost cítit; pesimistické myšlenky; a sebevražedné myšlenky. Každá položka byla hodnocena v rozmezí 0 (žádné symptomy) až 6 (symptomy maximální závažnosti). Celkové skóre MADRS bylo vypočteno jako součet skóre 10 jednotlivých položek a mohlo se pohybovat od 0 do 60. Vyšší skóre indikovalo větší depresi.
Část B: Dny 3, 8, 15, 21 a 45
Části A a B: Procento účastníků s remisí MADRS
Časové okno: Část B: Dny 3, 8, 15, 21 a 45
MADRS Remise byla definována jako celkové skóre MADRS <=10. MADRS je 10-položkový dotazník používaný k měření závažnosti depresivních epizod u účastníků s poruchami nálady. Obsahuje otázky týkající se následujících příznaků: zjevný smutek; hlášený smutek; vnitřní napětí; snížený spánek; snížená chuť k jídlu; potíže s koncentrací; únava; neschopnost cítit; pesimistické myšlenky; a sebevražedné myšlenky. Každá položka byla hodnocena v rozmezí 0 (žádné symptomy) až 6 (symptomy maximální závažnosti). Celkové skóre MADRS bylo vypočteno jako součet skóre 10 jednotlivých položek a mohlo se pohybovat od 0 do 60. Vyšší skóre indikovalo větší depresi.
Část B: Dny 3, 8, 15, 21 a 45
Části A a B: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Část A: Do dne 75; Část B: Do dne 45
Nežádoucí příhoda (AE) byla definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u účastníka klinického hodnocení, kterému bylo podáno léčivo; nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (příklad klinicky významný abnormální laboratorní nález), příznak nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním léku, ať už je nebo není považováno za související s lékem. TEAE byla definována jako AE s nástupem, ke kterému dochází po podání studovaného léku.
Část A: Do dne 75; Část B: Do dne 45
Část B: Počet účastníků s potenciálně klinicky významnými měřeními vitálních funkcí
Časové okno: Část B: Od první dávky studovaného léku do 45 dnů
Vitální funkce zahrnovaly hodnocení systolického krevního tlaku vleže a ve stoje (SBP), diastolického krevního tlaku vleže a ve stoje (DBP) a srdeční frekvence.
Část B: Od první dávky studovaného léku do 45 dnů
Část B: Počet účastníků s potenciálně klinicky významnými laboratorními hodnoceními
Časové okno: Část B: Od první dávky studovaného léku do 45 dnů
Laboratorní testy zahrnovaly testy hematologie, chemie a analýzy moči.
Část B: Od první dávky studovaného léku do 45 dnů
Část B: Změna od výchozí hodnoty v parametru srdeční frekvence elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: Část B: Základní stav, 8., 15. a 21. den
Parametry EKG zahrnovaly hodnocení standardních intervalů 12svodového EKG: QT, QTcF, PR, RR, QRS a srdeční frekvence. Tepová frekvence byla měřena v počtu tepů za minutu. Byla hlášena změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty ve specifikovaných časových bodech.
Část B: Základní stav, 8., 15. a 21. den
Část B: Změna od základní hodnoty v parametrech EKG – PR interval, RR interval, QRS trvání, QT interval, QTcF interval
Časové okno: Část B: Základní stav, 8., 15. a 21. den
Parametry EKG zahrnovaly hodnocení standardních intervalů 12svodového EKG: QT, QTcF, PR, RR, QRS a srdeční frekvence. Je hlášena změna od výchozí hodnoty v intervalu PR, intervalu RR, trvání QRS, intervalu QT, intervalu QTcF.
Část B: Základní stav, 8., 15. a 21. den
Část B: Počet účastníků s odpovědí „ano“ na jakoukoli položku týkající se sebevražedných myšlenek nebo sebevražedného chování pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Část B: Do dne 45
C-SSRS byl použit k posouzení sebevražednosti účastníků během studie. Hodnocení zahrnovalo odpovědi „ano“ nebo „ne“ na 5 otázek, z nichž každá se týkala sebevražedných myšlenek (přání být mrtvý, nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky, aktivní sebevražedné myšlenky s jakýmikoli metodami, aktivní sebevražedné myšlenky s určitým záměrem, aktivní sebevražedné myšlenky se specifickým plánem) a sebevražedné chování (přípravné činy nebo chování, přerušený pokus, přerušený pokus, skutečný pokus, sebevražda). Číselné hodnocení bylo poskytnuto pro závažnost představ (pokud byly přítomny), od 1 do 5, přičemž 5 bylo nejzávažnější. Uvádí se počet účastníků s odpovědí „ano“ na jakoukoli položku sebevražedných myšlenek nebo sebevražedného chování, měřeno pomocí C-SSRS.
Část B: Do dne 45

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biogen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 217-PPD-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení dat bude v souladu s politikou předkládání výsledků ClinicalTrials.gov.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SAGE-217 15/20 mg perorální roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit