Lamelleye vs komparátor pro léčbu onemocnění suchého oka

Kritéria pro zařazení:

1. Účastník poskytl písemný informovaný souhlas.
2. Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 a ≤ 79 let.
3. Účastník má onemocnění suchého oka, jak bylo diagnostikováno z pozitivních odpovědí na neinvazivní dobu rozpadu slz (NITBUT) (≤10 sekund); Schirmerův test (≤10 mm za 5 minut); a symptomy pacienta (>2 symptomy pomocí McMonniesova dotazníku pro suché oči)
4. Účastník musí rozumět a být schopen, ochoten a pravděpodobně plně dodržovat studijní postupy a omezení.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní oční infekce
2. Operace oka do 6 měsíců od data zahájení studie
3. Současné opotřebení kontaktních čoček
4. Jakékoli oftalmologické kapky během 1 týdne před zařazením, které podle názoru CI nebo PI mohou interferovat s výsledky studie.
5. Zahájení nebo změna dávky chronické systémové medikace, o které je známo, že ovlivňuje tvorbu slz, včetně, ale bez omezení na ně, antihistaminik, anticholinergik, antidepresiv, diuretik, kortikosteroidů nebo imunomodulátorů během 30 dnů od první návštěvy.
6. Systémové onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje produkci nebo ztrátu slz, včetně, ale bez omezení, onemocnění štítné žlázy, které bylo diagnostikováno nebo nebylo stabilní do 30 dnů od návštěvy 1.
7. Známá přecitlivělost na kterýkoli z činidel používaných při testování, jako je alergie na produkty na bázi vajec nebo sóji.
8. Ženy, které jsou nebo chtějí otěhotnět