Ламеллей против компаратора для лечения синдрома сухого глаза

Критерии включения:

1. Участник предоставил письменное информированное согласие.
2. Участники мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 и ≤ 79 лет.
3. У участника болезнь сухого глаза, диагностированная по положительным ответам на неинвазивное время разрыва слезы (NITBUT) (≤10 секунд); проба Ширмера (≤10 мм за 5 минут); и симптомы пациента (> 2 симптомов по опроснику McMonnies Dry Eye Questionnaire)
4. Участник должен понимать и быть в состоянии, желать и, вероятно, полностью соблюдать процедуры и ограничения исследования.

Критерий исключения:

1. Активная глазная инфекция
2. Глазная хирургия в течение 6 месяцев с даты начала исследования
3. Текущее ношение контактных линз
4. Любые офтальмологические капли в течение 1 недели до включения, которые, по мнению CI или PI, могут повлиять на результаты исследования.
5. Начали или изменили дозу хронических системных препаратов, которые, как известно, влияют на выработку слезы, включая, помимо прочего, антигистаминные препараты, антихолинергические препараты, антидепрессанты, диуретики, кортикостероиды или иммуномодуляторы в течение 30 дней после первого визита.
6. Системное заболевание, которое, как известно, влияет на выработку или потерю слезы, включая, помимо прочего, заболевание щитовидной железы глаз, которое было диагностировано или не было стабильным в течение 30 дней после визита 1.
7. Известная гиперчувствительность к любому из агентов, используемых в тестировании, например, аллергия на продукты на основе яиц или сои.
8. Женщины, которые беременны или хотят забеременеть