Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená studie Inclisiranu ve srovnání s Evolocumabem u účastníků s kardiovaskulárním onemocněním a vysokým cholesterolem (ORION-3)

28. února 2023 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Otevřená rozšířená studie s aktivním komparátorem k posouzení účinku dlouhodobého dávkování inclisiranu a evolokumabu podávaného jako subkutánní injekce u účastníků s vysokým kardiovaskulárním rizikem a zvýšeným LDL-C (ORION-3)

ORION-3 je fáze II, otevřená, nerandomizovaná, rozšířená studie s aktivním komparátorem k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti dlouhodobého dávkování inclisiranu a evolokumabu podávaných formou subkutánních injekcí účastníkům s vysokým kardiovaskulárním rizikem a zvýšeným lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ORION-3 je otevřená, dlouhodobá prodloužená studie se dvěma rameny: Skupina 1 (pouze rameno s inclisiranem) bude dostávat pouze inclisiran a skupina 2 (přepínací rameno) obdrží aktivní komparátor (evolocumab) následovaný inclisiranem.

ORION-3 bude prováděn u subjektů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD) nebo ekvivalenty rizika ASCVD (např. diabetes a familiární hypercholesterolémie) a zvýšeným LDL-C navzdory maximální tolerované dávce terapií snižujících LDL-C, kteří dokončili studii MDCO-PCS -15-01 (ORION-1) [NCT02597127], k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti dlouhodobého dávkování inclisiranu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

382

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Den Haag, Holandsko, 2545 CH
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Holandsko, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5611NJ
        • Novartis Investigative Site
      • Goes, Holandsko, 4462 RA
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogeveen, Holandsko, 7909 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Hoogezand, Holandsko, 9603 AE
        • Novartis Investigative Site
      • Hoorn, Holandsko, 1624 NP
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Holandsko, 3582 KE
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Holandsko, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Zwijndrecht, Holandsko, 3331 LZ
        • Novartis Investigative Site
    • The Netherlands
      • Rotterdam, The Netherlands, Holandsko, 3021 HC
        • Novartis Investigative Site
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandsko, 2333 ZA
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Novartis Investigative Site
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • St Johns, Kanada, A1B 3V6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Z 4N5
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Německo, 80636
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh, Spojené království, ED16 4SA
        • Novartis Investigative Site
      • Exeter, Spojené království, EX2 5DW
        • Novartis Investigative Site
      • High Wycombe, Spojené království, HP16 9QJ
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle Upon Tyme, Spojené království, NE4 4LP
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth, Spojené království, PL5 3JB
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Spojené království, WR5 1DD
        • Novartis Investigative Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Spojené království, PL23 1DT
        • Novartis Investigative Site
      • Liskeard, Cornwall, Spojené království, PL14 3XA
        • Novartis Investigative Site
      • Penzance, Cornwall, Spojené království, TR18 AJH
        • Novartis Investigative Site
      • St Austell, Cornwall, Spojené království, PL26 7RL
        • Novartis Investigative Site
      • Torpoint, Cornwall, Spojené království, PL11 2TB
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Greenville, Tennessee, Spojené státy, 37745
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dokončení studie MDCO-PCS-15-01 a žádná kontraindikace podávání inclisiranu nebo evolokumabu.
  2. Ochotný a schopný dát písemný a informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli postupů souvisejících se studií a ochoten splnit všechny požadované postupy studie.
  3. Ochota aplikovat si injekci.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli nekontrolované nebo závažné onemocnění nebo jakýkoli lékařský nebo chirurgický stav, který může narušovat účast v klinické studii a/nebo vystavit účastníka významnému riziku (podle úsudku zkoušejícího [nebo delegáta]).
  2. Základní známá nemoc nebo chirurgický, fyzický nebo zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího (nebo pověřeného pracovníka) mohl narušovat interpretaci výsledků klinické studie.
  3. Závažné komorbidní onemocnění, při kterém je očekávaná délka života účastníka kratší než délka trvání studie (například akutní systémová infekce, rakovina nebo jiná závažná onemocnění).
  4. Aktivní onemocnění jater definované jako jakákoli známá současná infekční, neoplastická nebo metabolická patologie jater; nevysvětlené zvýšení alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) větší než 2násobek horní hranice normálu (ULN); nebo zvýšení celkového bilirubinu větší než 1,5krát ULN při vstupní návštěvě studie.

  5. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo které jsou ve fertilním věku a nechtějí používat alespoň dvě metody antikoncepce (například perorální antikoncepci, bariérové ​​metody, schválený antikoncepční implantát, dlouhodobou injekční antikoncepci, nitroděložní tělísko) po celou dobu trvání studie. Výjimky z tohoto kritéria jsou

    • Ženy > 2 roky po menopauze (definované jako 1 rok nebo déle od poslední menstruace) A starší 55 let
    • Ženy po menopauze (jak je definováno výše) a mladší 55 let s negativním těhotenským testem do 24 hodin od zápisu
    • Ženy, které jsou chirurgicky sterilizovány nejméně 3 měsíce před zápisem
  6. Muži, kteří nejsou ochotni používat přijatelnou metodu antikoncepce po celou dobu studie (tj. kondom se spermicidem).
  7. Léčba jinými hodnocenými léčivými přípravky než inclisiran nebo zařízeními do 30 dnů nebo pěti poločasů, podle toho, co je delší.
  8. Plánované použití jiných hodnocených léčivých přípravků než inclisiran nebo zařízení v průběhu studie.
  9. Účastníci s anamnézou závažné hypersenzitivní reakce na evolokumab nebo na kteroukoli pomocnou látku
  10. Předchozí nebo současná léčba (do 90 dnů od vstupu do studie) monoklonálními protilátkami zaměřenými proti PCSK9.

  11. Jakýkoli stav, který by podle zkoušejícího mohl narušovat provádění studie, jako například, ale bez omezení na:

    • Nevhodné pro tuto studii, včetně účastníků, kteří nejsou schopni komunikovat nebo spolupracovat s výzkumníkem.
    • Nerozumí požadavkům protokolu, pokynům a omezením souvisejícím se studií, povaze, rozsahu a možným důsledkům studie (včetně účastníků, jejichž spolupráce je pochybná kvůli zneužívání drog nebo závislosti na alkoholu).
    • Je nepravděpodobné, že by dodržela požadavky protokolu, pokyny a omezení související se studií (například nespolupracující přístup, neschopnost vrátit se na následné návštěvy a nepravděpodobnost dokončení studie).
    • Zapojený nebo příbuzný někoho přímo zapojeného do vedení studie.
    • Jakákoli známá kognitivní porucha (například Alzheimerova choroba).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze Inclisiran
Účastníci dostávali subkutánní injekce inclisiranu 300 miligramů (mg) v den 1 a poté každých 180 dní po dobu až 4 let.
Lék: Inclisiran
Inclisiran je syntetická, chemicky modifikovaná malá interferující ribonukleová kyselina (siRNA) cílící na proprotein konvertázu subtilisin kexin typ 9 (PCSK9) messenger ribonukleovou kyselinu (mRNA) s kovalentně připojeným triantenárním N-acetylgalaktosaminovým (GalNAc) ligandem.
Ostatní jména:
  • ALN-PCSSC
Aktivní komparátor: Přepínání
Účastníci dostávali subkutánní injekce evolokumabu 140 mg, které si sami aplikovali v den 1 a poté každých 14 dní až do dne 336. Poté účastníci dostávali subkutánní injekce inclisiranu 300 mg v den 360 a poté každých 180 dní po dobu až 4 let.
Lék: Inclisiran
Inclisiran je syntetická, chemicky modifikovaná malá interferující ribonukleová kyselina (siRNA) cílící na proprotein konvertázu subtilisin kexin typ 9 (PCSK9) messenger ribonukleovou kyselinu (mRNA) s kovalentně připojeným triantenárním N-acetylgalaktosaminovým (GalNAc) ligandem.
Ostatní jména:
  • ALN-PCSSC
Lék: Evolocumab
Evolocumab je plně lidská monoklonální protilátka, která inhibuje PCSK9.
Ostatní jména:
  • REPATHA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna LDL-C od výchozího stavu studie ORION-1 do dne 210 v ORION-3 (Inclisiran Arm)
Časové okno: Výchozí stav (ORION-1) a den 210 (ORION-3) (celkem až 570 dní)
Procentuální změna LDL-C (beta-kvantifikace) od výchozí hodnoty studie ORION-1 do dne 210 v ORION-3. Negativní procentuální skóre představuje snížení LDL-C. Změna je relativní k základní linii ORION-1, která je definována jako poslední dostupný záznam před prvním podáním studovaného léku v ORION-1.
Výchozí stav (ORION-1) a den 210 (ORION-3) (celkem až 570 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna LDL-C oproti výchozímu stavu studie ORION-1 (Inclisiran Arm)
Časové okno: Základní stav (ORION-1) a 30., 360., 720, 1080 a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 720, 1080, 1440 a 1800 dní v tomto pořadí)
Procentuální změna LDL-C (beta-kvantifikace) oproti výchozí hodnotě studie ORION-1 přesčas v ORION-3. Negativní procentuální skóre představuje snížení LDL-C. Změny se vztahují k základní linii ORION-1, která je definována jako poslední dostupný záznam před prvním podáním studovaného léku v ORION-1.
Základní stav (ORION-1) a 30., 360., 720, 1080 a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 720, 1080, 1440 a 1800 dní v tomto pořadí)
Absolutní změna LDL-C od výchozího stavu studie ORION-1 (Inclisiran Arm)
Časové okno: Základní stav (ORION-1) a 30., 360., 720, 1080 a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 720, 1080, 1440 a 1800 dní v tomto pořadí)
Absolutní změna LDL-C (beta-kvantifikace) oproti výchozí hodnotě studie ORION-1 přesčas v ORION-3. Negativní skóre představuje snížení LDL-C. Změny se vztahují k základní linii ORION-1, která je definována jako poslední dostupný záznam před prvním podáním studovaného léku v ORION-1.
Základní stav (ORION-1) a 30., 360., 720, 1080 a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 720, 1080, 1440 a 1800 dní v tomto pořadí)
Procentuální změna v hladinách PCSK9 od výchozího stavu studie ORION-1 (Inclisiran Arm)
Časové okno: Výchozí stav (ORION-1) a 30., 360., 720. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 720, 1080 a 1800 dní v uvedeném pořadí)
Procentuální změna v PCSK9 oproti výchozí hodnotě studie ORION-1 přesčas v ORION-3. Negativní procentuální skóre představuje snížení PCSK9. Změny se vztahují k základní linii ORION-1, která je definována jako poslední dostupný záznam před prvním podáním studovaného léku v ORION-1.
Výchozí stav (ORION-1) a 30., 360., 720. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 720, 1080 a 1800 dní v uvedeném pořadí)
Absolutní změna v hladinách PCSK9 od základní linie studie ORION-1 (Inclisiran Arm)
Časové okno: Výchozí stav (ORION-1) a 30., 360., 720. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 720, 1080 a 1800 dní v uvedeném pořadí)
Absolutní změna v PCSK9 od základní linie studie ORION-1 přesčas v ORION-3. Negativní skóre představuje snížení PCSK9. Změny se vztahují k základní linii ORION-1, která je definována jako poslední dostupný záznam před prvním podáním studovaného léku v ORION-1.
Výchozí stav (ORION-1) a 30., 360., 720. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 720, 1080 a 1800 dní v uvedeném pořadí)
Procentuální změna v triglyceridech od výchozí hodnoty studie ORION-1 (Inclisiran Arm)
Časové okno: Výchozí stav (ORION-1) a 30., 210. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 570 a 1800 dní)
Procentuální změna v triglyceridech oproti výchozí hodnotě studie ORION-1 přesčas v ORION-3. Negativní procentuální skóre představuje snížení triglyceridů. Změny se vztahují k základní linii ORION-1, která je definována jako poslední dostupný záznam před prvním podáním studovaného léku v ORION-1.
Výchozí stav (ORION-1) a 30., 210. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 570 a 1800 dní)
Absolutní změna v triglyceridech od výchozího stavu studie ORION-1 (Inclisiran Arm)
Časové okno: Výchozí stav (ORION-1) a 30., 210. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 570 a 1800 dní)
Absolutní změna v triglyceridech oproti výchozí hodnotě studie ORION-1 přesčas v ORION-3. Negativní skóre představuje snížení triglyceridů. Změny se vztahují k základní linii ORION-1, která je definována jako poslední dostupný záznam před prvním podáním studovaného léku v ORION-1.
Výchozí stav (ORION-1) a 30., 210. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 570 a 1800 dní)
Procentuální změna apolipoproteinu B od výchozího stavu studie ORION-1 (Inclisiran Arm)
Časové okno: Výchozí stav (ORION-1) a 30., 210. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 570 a 1800 dní)
Procentuální změna apolipoproteinu B oproti výchozí hodnotě studie ORION-1 přesčas v ORION-3. Negativní procentuální skóre představuje snížení apolipoproteinu B. Změny se vztahují k základnímu stavu ORION-1, který je definován jako poslední dostupný záznam před prvním podáním studijního léku v ORION-1.
Výchozí stav (ORION-1) a 30., 210. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 570 a 1800 dní)
Absolutní změna v apolipoproteinu B od výchozího stavu studie ORION-1 (Inclisiran Arm)
Časové okno: Výchozí stav (ORION-1) a 30., 210. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 570 a 1800 dní)
Absolutní změna v apolipoproteinu B oproti výchozí hodnotě studie ORION-1 přesčas v ORION-3. Negativní skóre představuje snížení apolipoproteinu B. Změny se vztahují k základní linii ORION-1, která je definována jako poslední dostupný záznam před prvním podáním studijního léku v ORION-1.
Výchozí stav (ORION-1) a 30., 210. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 570 a 1800 dní)
Procentuální změna lipoproteinu-a od výchozího stavu studie ORION-1 (Inclisiran Arm)
Časové okno: Výchozí stav (ORION-1) a 30., 210. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 570 a 1800 dní)
Procentuální změna lipoproteinu-a oproti výchozí hodnotě studie ORION-1 přesčas v ORION-3. Negativní procentuální skóre představuje snížení lipoproteinu-a. Změny se vztahují k základní linii ORION-1, která je definována jako poslední dostupný záznam před prvním podáním studovaného léku v ORION-1.
Výchozí stav (ORION-1) a 30., 210. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 570 a 1800 dní)
Absolutní změna v lipoproteinu-a od výchozího stavu studie ORION-1 (Inclisiran Arm)
Časové okno: Výchozí stav (ORION-1) a 30., 210. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 570 a 1800 dní)
Absolutní změna v Lipoproteinu-a oproti výchozí hodnotě studie ORION-1 přesčas v ORION-3. Negativní skóre představuje snížení lipoproteinu-a. Změny se vztahují k základní linii ORION-1, která je definována jako poslední dostupný záznam před prvním podáním studovaného léku v ORION-1.
Výchozí stav (ORION-1) a 30., 210. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 570 a 1800 dní)
Počet účastníků s ≥50% snížením LDL-C oproti výchozímu stavu studie ORION-1 (Inclisiran Arm)
Časové okno: Výchozí stav (ORION-1) a 30., 360., 720. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 720, 1080 a 1800 dní v uvedeném pořadí)
Počet účastníků s ≥50 % LDL-C (beta-kvantifikace) Snížení oproti výchozímu stavu přesčasů studie ORION-1 v ORION-3. Změny se vztahují k základní linii ORION-1, která je definována jako poslední dostupný záznam před prvním podáním studovaného léku v ORION-1.
Výchozí stav (ORION-1) a 30., 360., 720. a 1440. den (ORION-3) (celkem až 390, 720, 1080 a 1800 dní v uvedeném pořadí)
Počet účastníků, kteří při léčbě dosáhli hladiny LDL-C <25 mg/dl, <50 mg/dl, <70 mg/dl a <100 mg/dl (Inclisiran Arm)
Časové okno: Od začátku léčby v ORION-3 do 90 dnů po ukončení léčby, hodnoceno až do maximální doby 4 let
Individuální odezva na inclisiran je definována jako počet účastníků, kteří během léčby dosáhli hladiny LDL-C <25 mg/dl, <50 mg/dl, <70 mg/dl a <100 mg/dl v kterémkoli časovém bodě.
Od začátku léčby v ORION-3 do 90 dnů po ukončení léčby, hodnoceno až do maximální doby 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kausik Ray, MD, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDCO-PCS-16-01
  • 2016-003815-37 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet přístup k údajům na úrovni pacientů a podporovat klinické dokumenty z vhodných studií s kvalifikovanými externími výzkumníky. Žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo chráněno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Inclisiran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit