Subcu podávání CD-NP u pacientů se srdečním selháním s podporou zařízení na podporu levé komory (CD-NP/LVAD)

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy, které nejsou těhotné/postmenopauzální/sterilní, ve věku 18–90 let, v konečném stadiu srdečního selhání s podporou LVAD, které jsou stabilní ve stádiu zhojení alespoň 3 měsíce od implantace LVAD (pouze cílová terapie) (po menopauzální stav je definován jako nepřítomnost menstruace po dobu ≥ 1 roku nebo sérový folikuly stimulující hormon ≥ 20 IU/l; sterilizace u ženy je definována jako bilaterální tubární okluze po dobu ≥ 6 měsíců, bilaterální ooforektomie nebo kompletní hysterektomie)
• Buďte ochotni poskytnout informovaný souhlas.
• Všechny léky na srdce musí být ve stabilních dávkách 4 týdny před zařazením.

Kritéria vyloučení:

• Známá alergie nebo jiné nežádoucí reakce na exogenní natriuretické peptidy (CD-NP nebo jeho složky, nesiritid, jiné natriuretické peptidy nebo příbuzné sloučeniny).
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
• Po obdržení nesiritidu během 7 dnů před vstupem do studie.
• Po obdržení jakéhokoli zkoumaného léku nebo zařízení během 30 dnů před vstupem do studie.
• Klinicky nestabilní pacienti (např. průměrný krevní tlak < 70 mmHg, trvalý požadavek na vazopresory nebo mechanickou ventilaci).
• Nedávná hospitalizace pro dekompenzované HF nebo nedávná defibrilace pro srdeční resuscitaci během 30 dnů před randomizací.
• Pacienti s chráněnou prognózou, u kterých je nepravděpodobné, že budou mít významný prospěch z CD-NP.
• Přítomnost srdečních lézí nebo komorbidit, které mohou kontraindikovat použití natriuretických peptidů, jako je klinicky významná srdeční chlopenní stenóza, hypertrofická kardiomyopatie, restriktivní kardiomyopatie, konstrikční perikarditida, primární plicní hypertenze nebo nekorigované vrozené srdeční onemocnění, které kontraindikuje použití léků na rozšiřování.
• Symptomatické onemocnění karotid, známá kritická stenóza karotidy nebo cévní mozková příhoda během posledních 3 měsíců
• Požadavek presorů pro udržení krevního tlaku.
• Použití intraaortální krevní pumpy.
• Těžká aortální nebo mitrální stenóza nebo významná obstrukce výtokového traktu LK.
• Klinicky významná stenóza renální arterie > 50 %
• Výchozí hemoglobin < 9,0 g/dl.
• Sodík v séru < 130 mEq/l, draslík < 3,6 mEq/l nebo hořčík < 1,5 mEq/l.
• Zvýšená aspartátaminotransferáza (AST) nebo alaninaminotransferáza (ALT) alespoň 5násobek horní hranice normy nebo bilirubin alespoň 5násobek horní hranice normy
• Clearance kreatininu (CrCl) < 30 ml.min-1.1.73m-2, vypočítané podle Cockcroft-Gaultova vzorce(67) a upravené pro plochu tělesného povrchu do 3 měsíců nebo požadavek na dialýzu.
• Písemná historie zneužívání alkoholu nebo drog za posledních 6 měsíců.
• Neschopnost efektivně komunikovat se studijním personálem.
• BMI >40