Subcu Введение CD-NP у пациентов с сердечной недостаточностью с поддержкой вспомогательного устройства для левого желудочка (CD-NP/LVAD)

Критерии включения:

• Мужчины и небеременные/постменопаузальные/бесплодные женщины в возрасте 18-90 лет с терминальной стадией СН с поддержкой LVAD, которые стабильны на стадии заживления по крайней мере через 3 месяца после имплантации LVAD (только целевая терапия) (пост- менопаузальное состояние определяется как отсутствие менструаций в течение ≥ 1 года или уровень фолликулостимулирующего гормона в сыворотке ≥ 20 МЕ/л; стерилизация у женщин определяется как двусторонняя трубная окклюзия в течение ≥ 6 месяцев, двусторонняя овариэктомия или полная гистерэктомия)
• Будьте готовы дать информированное согласие.
• Все сердечные препараты должны приниматься в стабильных дозах за 4 недели до включения в исследование.

Критерий исключения:

• Известная аллергия или другие побочные реакции на экзогенные натрийуретические пептиды (CD-NP или его компоненты, несиритид, другие натрийуретические пептиды или родственные соединения).
• Женщины, которые беременны или кормят грудью.
• Получив несиритид в течение 7 дней до включения в исследование.
• Получение любого исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней до включения в исследование.
• Клинически нестабильные пациенты (например, среднее артериальное давление < 70 мм рт. ст., постоянная потребность в вазопрессорах или искусственной вентиляции легких).
• Недавняя госпитализация по поводу декомпенсации СН или недавняя дефибрилляция для сердечной реанимации в течение 30 дней до рандомизации.
• Пациенты с осторожным прогнозом, которые вряд ли получат значимую пользу от CD-NP.
• Наличие поражений сердца или сопутствующих заболеваний, которые могут быть противопоказанием к применению натрийуретических пептидов, таких как клинически значимый стеноз клапанов сердца, гипертрофическая кардиомиопатия, рестриктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, первичная легочная гипертензия или нескорректированный врожденный порок сердца, при котором противопоказано применение вазодилататоров.
• Симптоматическое заболевание сонных артерий, известный критический стеноз сонных артерий или инсульт в течение последних 3 месяцев
• Потребность прессоров для поддержания артериального давления.
• Использование внутриаортального насоса крови.
• Тяжелый аортальный или митральный стеноз или значительная обструкция выходного тракта ЛЖ.
• Клинически значимый стеноз почечной артерии > 50%
• Исходный уровень гемоглобина < 9,0 г/дл.
• Натрий сыворотки < 130 мэкв/л, калий < 3,6 мэкв/л или магний < 1,5 мэкв/л.
• Повышение аспартатаминотрансферазы (АСТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ) не менее чем в 5 раз выше верхней границы нормы или билирубина не менее чем в 5 раз выше верхней границы нормы
• Клиренс креатинина (CrCl) < 30 мл.мин-1,1,73м-2, рассчитано по формуле Кокрофта-Голта (67) и скорректировано с учетом площади поверхности тела в течение 3 месяцев или потребности в диализе.
• Письменная история злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев.
• Неспособность эффективно общаться с персоналом исследования.
• ИМТ >40