Administration subcu de CD-NP chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec prise en charge d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (CD-NP/LVAD)

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes non enceintes/post-ménopausées/stériles, âgés de 18 à 90 ans, en phase terminale d'IC ​​avec soutien LVAD qui sont stables au stade de guérison au moins 3 mois après l'implantation du LVAD (thérapie de destination uniquement) (la phase post- l'état ménopausique est défini comme l'absence de menstruations pendant ≥ 1 an ou l'hormone folliculo-stimulante sérique ≥ 20 UI/L ; la stérilisation chez la femme est définie comme une occlusion tubaire bilatérale pendant ≥ 6 mois, une ovariectomie bilatérale ou une hystérectomie complète)
• Soyez disposé à donner un consentement éclairé.
• Tous les médicaments cardiaques doivent être à des doses stables 4 semaines avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

• Allergie connue ou autres réactions indésirables aux peptides natriurétiques exogènes (CD-NP ou ses composants, nésiritide, autres peptides natriurétiques ou composés apparentés).
• Les femmes enceintes ou qui allaitent.
• Avoir reçu du nésiritide dans les 7 jours précédant l'entrée dans l'étude.
• Avoir reçu un médicament ou un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée dans l'étude.
• Patients cliniquement instables (par ex. tension artérielle moyenne < 70 mmHg, besoin continu de vasopresseurs ou de ventilation mécanique).
• Hospitalisation récente pour IC décompensée ou défibrillation récente pour réanimation cardiaque dans les 30 jours précédant la randomisation.
• Patients dont le pronostic est réservé et qui sont peu susceptibles de tirer un bénéfice significatif de la CD-NP.
• Présence de lésions cardiaques ou de comorbidités pouvant contre-indiquer l'utilisation de peptides natriurétiques, telles qu'une sténose valvulaire cardiaque cliniquement significative, une cardiomyopathie hypertrophique, une cardiomyopathie restrictive, une péricardite constrictive, une hypertension pulmonaire primitive ou une cardiopathie congénitale non corrigée qui contre-indique l'utilisation de vasodilatateurs.
• Maladie symptomatique de l'artère carotide, sténose carotidienne critique connue ou accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois
• Nécessité de presseurs pour le maintien de la pression artérielle.
• Utilisation de la pompe à sang intra-aortique.
• Rétrécissement aortique ou mitral sévère ou obstruction importante des voies d'éjection du VG.
• Sténose de l'artère rénale cliniquement significative > 50 %
• Hémoglobine de base < 9,0 g/dl.
• Na sérique < 130 mEq/L, potassium < 3,6 mEq/L ou magnésium < 1,5 mEq/L.
• Aspartate aminotransférase élevée (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) au moins 5 fois la limite supérieure de la normale ou bilirubine au moins 5 fois la limite supérieure de la normale
• Clairance de la créatinine (ClCr) < 30 ml.min-1.1.73m-2, tel que calculé par la formule de Cockcroft-Gault(67) et ajusté en fonction de la surface corporelle dans les 3 mois ou du besoin de dialyse.
• Antécédents écrits d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois.
• Incapacité à communiquer efficacement avec le personnel de l'étude.
• IMC >40