좌심실보조장치를 이용한 심부전 환자의 CD-NP Subcu 투여 (CD-NP/LVAD)

포함 기준:

• 남성 및 비임신/폐경 후/불임 여성, 18-90세, LVAD 지원이 있는 말기 HF에서 LVAD 임플란트로부터 최소 3개월 동안 치유 단계에서 안정한 사람(목적지 치료에만 해당) 폐경 상태는 ≥ 1년 동안 월경이 없거나 혈청 난포 자극 호르몬 ≥ 20 IU/L로 정의되며, 여성의 불임은 ≥ 6개월 동안 양측 난관 폐색, 양측 난소 절제술 또는 완전 자궁 적출술로 정의됩니다.
• 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공합니다.
• 모든 심장 약물은 등록 4주 전에 안정적인 용량을 유지해야 합니다.

제외 기준:

• 외인성 나트륨 이뇨 펩티드(CD-NP 또는 그 성분, 네시리티드, 기타 나트륨 이뇨 펩티드 또는 관련 화합물)에 대한 알려진 알레르기 또는 기타 부작용.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 연구에 참여하기 전 7일 이내에 네시리티드를 받은 경우.
• 연구에 참여하기 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 받은 경우.
• 임상적으로 불안정한 환자(예: 평균 혈압 < 70mmHg, 승압제 또는 기계 환기에 대한 지속적인 요구 사항).
• 무작위 배정 전 30일 이내에 보상되지 않은 HF로 최근 입원했거나 심장 소생술을 위해 최근 제세동을 한 경우.
• CD-NP에서 의미 있는 이점을 얻을 가능성이 없는 조심스러운 예후를 가진 환자.
• 임상적으로 유의한 심장 판막 협착증, 비후성 심근병증, 제한성 심근병증, 수축성 심낭염, 원발성 폐고혈압 또는 혈관확장제의 사용을 금하는 교정되지 않은 선천성 심장 질환과 같이 나트륨 이뇨 펩티드의 사용을 금하는 심장 병변 또는 동반 질환의 존재.
• 증상이 있는 경동맥 질환, 알려진 심각한 경동맥 협착증 또는 지난 3개월 이내의 뇌졸중
• 혈압 유지를 위한 압박기의 필요성.
• 대동맥 내 혈액 펌프 사용.
• 심각한 대동맥 또는 승모판 협착증 또는 심각한 좌심실 유출관 폐쇄.
• 임상적으로 유의한 신장 동맥 협착 > 50%
• 기준선 헤모글로빈 < 9.0g/dl.
• 혈청 나트륨 < 130mEq/L, 칼륨 < 3.6mEq/L 또는 마그네슘 < 1.5mEq/L.
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 정상 상한치의 최소 5배 또는 빌리루빈이 정상 상한치의 최소 5배 상승
• 크레아티닌 청소율(CrCl) < 30 ml.min-1.1.73m-2, Cockcroft-Gault 공식(67)에 의해 계산되고 3개월 이내의 체표면적 또는 투석 요구사항에 따라 조정됩니다.
• 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용의 서면 기록.
• 연구 인력과 효과적으로 의사소통할 수 없음.
• BMI >40