Levetiracetam v časné psychóze

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 16 až 35 let včetně, v době informovaného souhlasu
2. Musí zažít první epizodu neafektivní psychózy během 5 let a vykazovat současnou psychózu, jak je definováno skóre ≥ 2 na jedné z následujících položek psychózy na BPRS: koncepční dezorganizace, podezřívavost, halucinace, neobvyklý obsah myšlenek nebo grandiozita, alespoň 4 dny v týdnu po dobu alespoň 4 týdnů
3. Musí mít diagnózu buď schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo schizofreniformní porucha, jak je stanoveno strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSMIV TR (SCID)
4. Nesmí užívat perorální antipsychotikum během posledních 4 týdnů před zařazením do studie nebo dostávat dlouhodobě působící injekční antipsychotikum během 3násobku dávkovacího intervalu

5. Pokud jsou pacientky ženy a mohou otěhotnět, musí:

   1. mít negativní těhotenský test z moči (všechny ženy bez ohledu na plodnost budou muset předložit těhotenský test)
   2. Nekojit ani neplánovat těhotenství po dobu trvání studie do 30 dnů po poslední dávkovací návštěvě
   3. Být abstinent nebo ochotný používat spolehlivou metodu antikoncepce od screeningové návštěvy a pokračovat se stejnou metodou až do ukončení studie

Kritéria vyloučení:

1. Současné zneužívání látek nebo závislost na látkách jiných než nikotin a THC (tj. alkohol, amfetaminy, barbituráty)

   1. Pozitivní toxický screening moči (s výjimkou THC, tricyklických antidepresiv nebo benzodiazepinů (pokud jsou předepsány))
   2. Středně těžká nebo závažná porucha užívání konopí
   3. Užívání marihuany během 72 hodin před vyšetřením magnetickou rezonancí na základě vlastního hlášení
2. Diagnóza závažné poruchy nálady nebo jiné poruchy osy I jiné než schizofrenie, schizoafektivní porucha nebo schizofreniformní porucha
3. Současné sebevražedné myšlenky. Sebevražedné úmysly nebo plány (indikované kladnými odpověďmi na body 4 nebo 5 části o sebevražedných myšlenkách základní linie C-SSRS) během 6 měsíců před screeningem nebo subjekty, které podle názoru ředitele představují významné riziko sebevraždy Zkoušející a/nebo klinik na úrovni PhD nebo MD dokončující screeningovou návštěvu
4. Těhotné, kojící nebo pozitivní těhotenský test z moči
5. Závažné lékařské nebo neurologické onemocnění podle anamnézy nebo fyzického vyšetření včetně záchvatové poruchy, anamnézy ztráty vědomí související s traumatem hlavy nebo vývojové poruchy včetně mentální retardace
6. Kovové implantáty, kardiostimulátor nebo jiný kov v těle nebo léčivá náplast
7. Historie klaustrofobie
8. V současné době užíváte jakékoli antipsychotické léky (do 4 týdnů)