Investigación del uso de Prolia (Denosumab) en el tratamiento de la neuroartropatía aguda de Charcot

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres > 30 años
• El sujeto puede y está dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio, y puede dar su consentimiento firmado y fechado.
• El sujeto cumple con los criterios para el diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o 2, neuroartropatía de Charcot activa y neuropatía periférica
• Sujetos con calcio sérico o calcio sérico ajustado por albúmina ≥2,0 mmol/L (8,0 mg/dL)

Criterio de exclusión:

• No se puede proporcionar el consentimiento firmado y fechado.
• Neuroartropatía de Charcot de la extremidad inferior ipsilateral, diagnosticada hace más de 1 mes.
• Cirugía previa de pie o tobillo de la extremidad inferior ipsilateral.
• Amputación previa a cualquier nivel de cualquiera de las extremidades inferiores.
• Fractura previa de pie o tobillo de la extremidad inferior ipsolateral no relacionada con el episodio agudo actual de CN.

• Actualmente tiene alguno de los siguientes:

  1. Infección
  2. ulceración del pie
  3. Hipocalcemia
  4. Depuración de creatinina inferior a 30 ml/min o en diálisis
  5. Alteración preexistente del metabolismo mineral (por ejemplo, hipoparatiroidismo inestable con la terapia, cirugía de tiroides o paratiroides, deficiencia de vitamina D, síndromes de malabsorción, escisión del intestino delgado, antecedentes de enfermedades que afectan el metabolismo óseo) que no se ha corregido o tratado de manera efectiva.
• Haber sido sometido a procedimientos de revascularización de las extremidades inferiores.
• Las mujeres embarazadas o que planean amamantar no deben participar en este estudio.
• Determinados a tener una higiene bucal deficiente después del examen dental o tienen un mayor riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula.
• Historia de osteonecrosis de la mandíbula.
• Antecedentes de extracción dental u otra cirugía dental en los 6 meses anteriores.
• Trabajo dental invasivo planeado en los próximos 2 años.
• Tener una hipersensibilidad conocida a Prolia.
• Uso conocido de un medicamento activo para los huesos dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
• Enfermedad hepática, definida como AST > 2,0x ULN, ALT > 2,0x ULN, TBL > 1,5x ULN.
• Neoplasia maligna en los últimos 5 años (excepto carcinoma de cuello uterino in situ o carcinoma de células basales)