WATCHMAN Virtuelle Klinik für Hodenkrebs

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem Standardbehandlungszweig zugeteilt werden, müssen das aktive Überwachungsprotokoll befolgen, das von der multidisziplinären Klinik für Hodenkrebs am Princess Margaret Hospital erstellt wurde. Dabei handelt es sich um Blutmarker- und CT-Tests in vorgegebenen Abständen über einen Zeitraum von 5–9 Jahren, abhängig von der Hodenkrebsdiagnose des Patienten (Seminom vs. Nicht-Seminom). Wenn die Teilnehmer in diese Gruppe randomisiert werden, müssen sie zur multidisziplinären Klinik für Hodenkrebs zurückkehren, um die Ergebnisse ihrer Überwachungstests persönlich bei einem Arzttermin zu erhalten. Zusätzlich zu diesen Überwachungstests und Nachuntersuchungen werden die Teilnehmer auch gebeten, Umfragen zu ihrer Zufriedenheit mit dem persönlichen aktiven Überwachungsprogramm auszufüllen. Das Ausfüllen dieser Umfragen dauert etwa 10–15 Minuten und besteht überwiegend aus Multiple-Choice-Fragen. Diese Umfragen werden den Teilnehmern 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre nach Beginn der Studie per E-Mail zugesandt. Gemäß dem aktuellen Standard der Pflegepraxis können sich die Teilnehmer dafür entscheiden, ihre Bildgebung in einem Zentrum außerhalb des UHN durchführen zu lassen. In diesen Fällen müssen die Teilnehmer CDs mit ihren Bildgebungsdaten und Berichten besorgen und diese an ihren zuständigen Onkologen bei Princess Margaret senden. Blutuntersuchungen können überall durchgeführt werden, ohne dass die Ergebnisse an Prinzessin Margaret gesendet werden müssen.

Patienten, die in die WATChmAN-Gruppe randomisiert werden, müssen außerdem das aktive Überwachungsprotokoll befolgen, das von der multidisziplinären Klinik für Hodenkrebs am Princess Margaret Hospital erstellt wurde. Wenn er in diese Gruppe randomisiert wird, überprüft ein Arzt der multidisziplinären Hodenkrebsklinik weiterhin die Ergebnisse der Überwachungstests des Teilnehmers, interagiert jedoch mit der WATChmAN-Plattform, anstatt seine Ergebnisse persönlich bei einem Arzttermin zu erhalten. Insbesondere müssen die Teilnehmer, wenn sie in diese Gruppe randomisiert werden, Folgendes tun:

• Sie werden gebeten, aber nicht dazu verpflichtet, sich fotografieren zu lassen, um sie auf die WATCHmAN-Plattform hochzuladen. Ihr Foto wird nur in der passwortgeschützten WATCHmAN-Datenbank gespeichert und dient dazu, die Gesichtserkennung der Ärzte, die ihre Ergebnisse überprüfen, anzuregen und so die Erinnerung an ihre persönliche Vorgeschichte zu verbessern.
• Bestätigen Sie ihre Registrierung im WATCHmAN-Programm per Willkommens-E-Mail
• Reagieren Sie auf von WATCHmAN generierte Nachrichten und Erinnerungen mit der Frage, ob bevorstehende Überwachungstests (z. B. Bluttests und/oder CT-Bildgebung) wurde abgeschlossen
• Reagieren Sie auf von WATCHMAN generierte Nachrichten, um zu bestätigen, wo ihre bevorstehenden Tests stattfinden (z. B. Bluttests und/oder CT-Bildgebung) wurde abgeschlossen
• Überprüfen Sie ihre Ergebnisse auf der WATChmAN-Plattform und äußern Sie etwaige Bedenken/Probleme bezüglich ihrer Behandlung und/oder Gesundheit über die WATChmAN-Plattform gegenüber ihrem zuständigen Onkologen
• Bestätigen Sie den Erhalt von Nachrichten darüber, ob ein persönlicher Nachuntersuchungstermin erforderlich ist oder nicht
• Kehren Sie zur multidisziplinären Klinik für Hodenkrebs zurück, um nach Abschluss der aktiven Überwachungsbehandlung persönlich einen Arzt für einen letzten Nachsorgetermin aufzusuchen
• Wenn Ihre CT-Bildgebungsbesuche außerhalb des UHN erfolgen, besorgen Sie sich CDs mit ihren Bildgebungsaufnahmen und Berichten und senden Sie sie an den WATChmAN-Forschungskoordinator, damit diese in das WATChmAN-System hochgeladen werden können (bitte beachten Sie: Diese Anforderung gilt für Patienten in der Standardversorgungsgruppe).
• Die Teilnehmer müssen ihre Bluttestergebnisse nicht einsenden. Ihre Blutuntersuchungen können überall durchgeführt werden, ohne dass sie an den WATChmAN-Koordinator gesendet werden müssen.

Schließlich werden die Teilnehmer zusätzlich zu diesen Überwachungstests und WATCHmAN-Interaktionen auch gebeten, Umfragen zu ihrer Zufriedenheit mit ihrem virtuellen aktiven Überwachungsprogramm auszufüllen. Das Ausfüllen dieser Umfragen dauert etwa 10–15 Minuten und besteht überwiegend aus Multiple-Choice-Fragen. Diese Umfragen werden den Teilnehmern 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre nach Beginn der Studie per E-Mail zugesandt.

Es wird vorhergesagt, dass der Aufbau der virtuellen WATCHMAN-Plattform mindestens ein Jahr dauern wird; Die an dieser Studie beteiligten Forscher glauben jedoch, dass es sinnvoll ist, diese virtuelle Klinik unverzüglich zu eröffnen. Dies wird auch weitere Verbesserungen des Designs der WATCHmAN-Plattform während ihrer Entwicklung ermöglichen. Daher wird diese Studie in zwei Phasen unterteilt:

Phase I: In dieser Phase führt ein klinischer Forschungskoordinator zusammen mit einer Krankenschwester der Genitourinary Clinic am Princess Margaret Cancer Center alle erwarteten Funktionen der WATCHmAN-Plattform manuell aus. Der Koordinator für klinische Forschung ist für alle administrativen Aufgaben von WATChmAN verantwortlich, einschließlich des Versendens von Terminerinnerungen und der Planung virtueller Folgetermine. Die Krankenschwester ist für alle klinischen Funktionen der WATCHmAN-Plattform verantwortlich. Sie verfolgen die Blut- und Bildgebungstestergebnisse der Patienten manuell und arbeiten eng mit den Ärzten der multidisziplinären Klinik für Hodenkrebs zusammen, um sicherzustellen, dass alle Ergebnisse der Patientenüberwachung überprüft werden. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der persönlichen AS-Gruppe zugeteilt werden, erhalten die traditionelle Standardversorgung, die die Rückkehr in die Klinik umfasst, um sich persönlich mit den Ärzten zu treffen und die Ergebnisse von Bildgebungs- und Bluttests zu erhalten.

Phase II: In Phase 2 dieser Untersuchung wird die WATCHmAN-Plattform dafür verantwortlich sein, die virtuelle Klinik automatisch mit Blut- und Bildgebungsergebnissen zu füllen, Terminerinnerungen zu versenden und Folgetermine zu planen. Die Verantwortung der in die WATChmAN-Gruppe randomisierten Patienten besteht darin, diese E-Mail-/SMS-Terminerinnerungen zu bestätigen (d. h. Ja/Nein, um über bevorstehende Termine informiert zu sein), ihre Ergebnisse virtuell zu überprüfen und Folgetermine über die WATChmAN-Plattform zu vereinbaren. Der Forschungskoordinator und die Krankenschwester beaufsichtigen weiterhin die WATCHMAN-Funktion, sammeln jedoch keine Überwachungsergebnisse (Marker/Bildgebung usw.) manuell. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der persönlichen AS-Gruppe zugeteilt werden, erhalten die traditionelle Standardversorgung und kehren in die Klinik zurück, um sich persönlich mit einem Arzt zu treffen und ihre Überwachungsbildgebungs- und Blutmarkerergebnisse zu erhalten.