Виртуальная клиника рака яичка WATCHman

Пациенты, рандомизированные в группу стандартной медицинской помощи, должны будут следовать протоколу активного наблюдения, разработанному Многопрофильной клиникой рака яичка в больнице принцессы Маргарет. Это включает маркеры крови и КТ-тесты с заранее установленными интервалами в течение 5-9 лет в зависимости от диагноза рака яичка у пациента (семинома или несеминома). В случае рандомизации в эту группу участники должны будут вернуться в Многопрофильную клинику рака яичка, чтобы получить результаты своего контрольного тестирования лицом к лицу на приеме у врача. В дополнение к этим проверкам наблюдения и последующим посещениям участников также попросят заполнить опросы относительно их удовлетворенности программой активного наблюдения с личным присутствием. Эти опросы займут примерно 10-15 минут и будут преимущественно с множественным выбором. Эти опросы будут отправлены участникам по электронной почте через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 5 лет после начала исследования. В соответствии с текущими стандартами медицинской помощи участники могут пройти визуализацию в центре за пределами UHN. В этих случаях участники должны будут получить и отправить компакт-диски со своими изображениями и отчетами своему самому ответственному онкологу в больнице принцессы Маргарет. Посещения маркеров крови можно выполнять где угодно, не отправляя результаты принцессе Маргарет.

Пациенты, рандомизированные в группу WATChmAN, также должны будут следовать протоколу активного наблюдения, разработанному Многопрофильной клиникой рака яичка в больнице принцессы Маргарет. В случае рандомизации в эту группу врач из Многопрофильной клиники рака яичка по-прежнему будет просматривать результаты контрольного тестирования участника, но будет взаимодействовать с платформой WATChmAN вместо того, чтобы получать их результаты лично на приеме у врача. В частности, если участники будут рандомизированы в эту группу, они должны будут:

• Попросили, но не потребовали, чтобы их сфотографировали для загрузки на платформу WATCHmAN. Их фотография будет храниться только в защищенной паролем базе данных WATCHmAN и будет служить сигналом распознавания лиц у врачей, просматривающих их результаты, и, следовательно, улучшит запоминание их личной истории.
• Подтвердите свою регистрацию в программе WATCHman через приветственное письмо.
• Отвечать на сгенерированные WATCHman сообщения и напоминания с запросом о том, будут ли их предстоящие тесты наблюдения (например, анализы крови и/или компьютерная томография) был завершен
• Отвечайте на сгенерированные WATChmAN сообщения, чтобы подтвердить, где их предстоящее тестирование (например, анализы крови и/или компьютерная томография) был завершен
• Проверяйте их результаты на платформе WATCHmAN и сообщайте о любых опасениях/проблемах, которые могут у них возникнуть по поводу их лечения и/или здоровья, своему наиболее ответственному онкологу через платформу WATCHmAN.
• Подтвердить получение сообщений о том, нужно или не нужно лично приходить для повторного визита
• Вернитесь в многопрофильную клинику рака яичка, чтобы лично встретиться с врачом для окончательного последующего визита после выхода, когда их активное лечение будет завершено.
• Если они получают визиты с КТ за пределами UHN, получите и отправьте компакт-диски с их изображениями и отчетами координатору исследований WATCHmAN для загрузки в систему WATChmAN (обратите внимание: это требование идентично для пациентов в группе стандартной помощи)
• Участникам не нужно присылать результаты анализа крови. Их визиты маркеров крови могут быть выполнены в любом месте без необходимости отправлять их координатору WATCHMAN.

Наконец, в дополнение к этим тестам наблюдения и взаимодействию WATCHmAN, участников также попросят заполнить опросы относительно их удовлетворенности их программой виртуального активного наблюдения. Эти опросы займут примерно 10-15 минут и будут преимущественно с множественным выбором. Эти опросы будут отправлены участникам по электронной почте через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 5 лет после начала исследования.

Прогнозируется, что на создание виртуальной платформы WATCHmAN уйдет не менее одного года; однако исследователи, участвовавшие в этом исследовании, считают, что запуск этой виртуальной клиники имеет смысл без промедления. Это также позволит в дальнейшем совершенствовать конструкцию платформы WATCHMAN по мере ее создания. Поэтому данное исследование будет разделено на два этапа:

Этап I. На этом этапе координатор клинических исследований вместе с медсестрой из мочеполовой клиники Онкологического центра принцессы Маргарет будут вручную выполнять все ожидаемые функции платформы WATChmAN. Координатор клинических исследований будет нести ответственность за все административные функции WATCHmAN, включая отправку напоминаний о встречах и планирование последующих виртуальных встреч. Медсестра будет отвечать за все клинические функции платформы WATCHMAN. Они будут вручную отслеживать результаты анализов крови и изображений пациентов и тесно сотрудничать с врачами Многопрофильной клиники рака яичка, чтобы обеспечить рассмотрение всех результатов наблюдения за пациентами. Пациенты, рандомизированные в индивидуальную группу АС, получат традиционный стандарт лечения, который включает в себя возвращение в клинику для личной встречи с врачами для получения результатов визуализации и анализа крови.

Этап II: На этапе 2 этого расследования платформа WATCHmAN будет отвечать за автоматическое заполнение виртуальной клиники результатами анализа крови и изображений, отправку напоминаний о визитах и ​​планирование последующих визитов. Обязанности пациентов, рандомизированных в группу WATCHMAN, будут заключаться в том, чтобы подтверждать эти электронные/текстовые напоминания о назначении (т. да/нет, чтобы быть в курсе предстоящих встреч), виртуально проверять их результаты и планировать последующие встречи через платформу WATCHmAN. Координатор исследования и медсестра будут продолжать контролировать функцию WATCHmAN, но не будут вручную сопоставлять результаты наблюдения (маркеры/визуализация и т. д.). Пациенты, рандомизированные в индивидуальную группу АС, получают традиционный стандарт лечения, возвращаясь в клинику, чтобы встретиться с врачом лицом к лицу, чтобы получить результаты визуализации и маркеров крови.