Populační farmakokinetické modelování k optimalizaci dávkování kombinace piperacilinu / tazobaktamu u pacientů se sepsí v intenzivní péči (OPT-TAZ)

Kritéria pro zařazení:

• Hlavní pacient (věk ≥18 let) muž nebo žena.
• Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče pro sepsi, zahrnující (i) podezření nebo prokázanou infekci; (ii) systémovou zánětlivou reakci; (iii) dysfunkce alespoň jednoho orgánu podle mezinárodního konsensu "sepse-3".
• Pacient s arteriálním katétrem, který lze použít pro odběr krve v době podání první dávky piperacilinu/tazobaktamu.
• Pacient, kterému je předepsána léčba piperacilinem/tazobaktamem, samotným nebo v kombinaci s jiným antibiotikem, podle následujících modalit (SPC léku): plánovaná antibiotická léčba po dobu nejméně 48 hodin v intravenózní infuzi 4 g piperacilinu a 0,5 g tazobaktamu nad 3 hodiny, každých 6 hodin nebo každých 8 hodin.
• Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.
• Pacient byl informován a nebyl oponován. Pokud tak pacient není schopen (nouzové situace), bude bez námitek získán zástupce pacienta.

Kritéria vyloučení:

• Léčba piperacilinem a/nebo tazobaktamem během 7 dnů před vyhodnocením.
• Pacient s alergií na peniciliny nebo β-laktamy v anamnéze.
• Funkce ledvin Kdigo skóre = 3 (3násobek výchozího plazmatického kreatininu nebo plazmatického kreatininu ≥ 354 μmol/l nebo extrarenální clearance nebo diuréza <0,3 ml/kg/h po dobu ≥ 24 hodin nebo anurie po dobu ≥ 12 hodin), aby se nezahrnuli pacienti s velmi vysoké riziko extrarenální clearance do 48 hodin.
• Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli jinou antibakteriální látku ze skupiny penicilinů nebo na kteroukoli pomocnou látku.
• Závažná alergická reakce na jakýkoli jiný β-laktam v anamnéze.
• Pacient léčený extrarenální léčbou.
• Pacient léčený mimotělním oběhem (ECMO).
• Pacient s jaterní insuficiencí s dětskou C. cirhózou.
• Pacient, který odmítl účast nebo odmítl účast zástupce.
• Osoba zbavená svobody správním nebo soudním rozhodnutím.
• Osoba pod tutorem nebo kurátorem.
• Těhotná nebo kojící žena.